Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konservatiivisten menetelmien vertailu lateraalisen epikondyliitin hoitoon: satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa potilaat, joilla on lateraalinen epikondyliitti (tenniskyynärpää), satunnaistetaan johonkin neljästä mahdollisesta hoidosta. Tarkoituksena on tarkastella yksilöllisesti kunkin hoidon tehokkuutta ja määrittää, onko jokin hoitomenetelmä tehokkaampi kuin toinen. Neljä hoitoa ovat: kortikosteroidi-injektiot, proloterapia, NSAID-lääkkeet (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) yhdistettynä fysioterapiaan ja lumelääke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery
        • Ottaa yhteyttä:
          • Millicent L Horn, BS
          • Puhelinnumero: 502-562-0307
          • Sähköposti: mhorn@cmki.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kipu lateraalisen epikondyylin yli (palpaatio lateraalisen epikondyylin yli, vastustettu ranteen ojennus, vastustettu keskisormen sormenpidennys) alle kuuden kuukauden ajan ennen ilmoittautumista
  • Tenniskyynärpään konservatiivista hoitoa suositellaan hoidon vakiohoidoksi
  • yli 18-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat
  • kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • terveydenhuollon ammattihenkilön (lääkäri, lääkärin avustaja, terapeutti tai sairaanhoitaja) hoito viimeisten 6 kuukauden aikana tenniskyynärpäässä
  • synnynnäiset epämuodostumat, jänteen repeämät tai kyynärpään murtumat viimeisen 12 kuukauden aikana
  • tenniskyynärpään liikkumattomuuskipsit tai lastat viimeisen 6 kuukauden aikana
  • samanaikainen kyynärpään diagnoosi (esim. nivelrikko tai epävakaus)
  • raskaana oleville naisille, naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi tai imettäville naisille
  • alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kortikosteroidi-injektiot
Potilaat saavat 1 cc Kenalong 10 mg injektiokohtaan 6 viikon välein, kunnes kliiniset oireet ovat hävinneet. He saavat myös anestesian 1 cm3 1 % lidokaiinia kortikosteroidi-injektion yhteydessä.
Lääke: Kortikosteroidi-injektiot
Kortikosteroidiryhmän osallistujat saavat kortikosteroidiruiskeet (1 cc Kenalog 10 mg). He saavat myös anestesiaa 1 ml 1 % lidokaiinia.
Active Comparator: Proloterapia
Osallistujat saavat paikalle 1 cc 50 % dekstroosia ja 1 cc natriummorrhuaattia kuuden viikon välein, kunnes oireet häviävät. Nämä osallistujat saavat myös anestesiaa, jossa on 1 cm3 1 % lidokaiinia.
Lääke: Proloterapia
Proloterapiaryhmään osallistuvat koehenkilöt saavat 1 cc 50 % dekstroosia ja 1 cc natriummorrhuaattia.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumeruiskeet (1 cc 1 % lidokaiinia ja 1 cc normaalia suolaliuosta).
Lääke: Placebo-injektio
Lumeryhmän osallistujat saavat lumeruiskeet (1 cm3 1 % lidokaiinia ja 1 cm3 normaalia suolaliuosta).
Active Comparator: Fysioterapia
Osallistujille määrätään tulehduskipulääkkeitä (Diclofenac 75 mg BID) 2 viikon ajan. Osallistujat osallistuvat terapiaan lihasten venyttelyyn, pehmytkudosten mobilisointiin ja asteittaiseen vahvistamiseen.
Käyttäytyminen: Fysioterapia
Fysioterapiaryhmään osallistuvat koehenkilöt osallistuvat fysioterapiaan ja heille määrätään tulehduskipulääkkeitä. Ei proloterapiaa tai kortikosteroidi-injektioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuus interventiota edeltävissä arvioinneissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Oireiden vakavuus intervention jälkeisissä arvioinneissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen tilan pisteet ennen interventiota
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos saadaan toiminnallisen tilan pisteytyksen avulla QuickDASH:n (käsivarren, olkapään ja käden vammat) avulla ennen toimenpidettä.
12 kuukautta
Toiminnallisen tilan pistemäärän vakavuus toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on toiminnallisen tilan pisteet QuickDashin (käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat) avulla interventiota varten
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Tutkijat

  • Päätutkija: Tuna Ozyurekoglu, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11.0566

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti

Kliiniset tutkimukset Kortikosteroidi-injektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa