Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af konservative metoder til behandling af lateral epikondylitis: en randomiseret, prospektiv undersøgelse

23. januar 2018 opdateret af: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Dette er et prospektivt studie, hvor patienter med lateral epicondylitis (tennisalbue) vil blive randomiseret til en af ​​4 mulige behandlinger. Formålet er individuelt at undersøge effektiviteten af ​​hver behandling, og afgøre, om en behandlingsmetode er mere effektiv end en anden. De fire behandlinger er: kortikosteroidinjektioner, proloterapi, NSAID (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler) kombineret med fysioterapi og placebo.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery
        • Kontakt:
          • Millicent L Horn, BS
          • Telefonnummer: 502-562-0307
          • E-mail: mhorn@cmki.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • smerte over den laterale epikondyl (via palpation over den laterale epikondyl, modstået håndledsforlængelse, modsat fingerforlængelse af langfingeren) i mindre end seks måneders varighed før indskrivning
  • konservativ behandling af tennisalbue anbefales som standardbehandling
  • over 18 år og under 65 år
  • mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • behandling af en sundhedsprofession (MD, lægeassistent, terapeut eller sygeplejerske) inden for de seneste 6 måneder for tennisalbue
  • medfødte deformiteter, senerupturer eller brud på albuen inden for de foregående 12 måneder
  • immobilitetsgips eller skinner inden for de sidste 6 måneder for tennisalbue
  • sameksisterende albuediagnose (dvs. slidgigt eller ustabilitet)
  • gravide kvinder, kvinder, der forsøger at blive gravide, eller ammende kvinder
  • under 18 år eller over 65 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjektioner
Patienterne vil modtage 1 cc Kenalong 10 mg injektion på stedet hver 6. uge, indtil de kliniske symptomer er forsvundet. De vil også modtage et bedøvelsesmiddel på 1cc 1% lidocain i forbindelse med kortikosteroidinjektionen.
Medicin: Kortikosteroidinjektioner
Deltagere i kortikosteroidgruppen vil modtage kortikosteroidinjektioner (1 cc Kenalog 10 mg). De vil også modtage bedøvelse af 1 ml 1% lidocain.
Aktiv komparator: Proloterapi
Deltagerne modtager 1 cc 50 % dextrose og 1 cc natriummorrhuate til stedet hver 6. uge, indtil symptomerne forsvinder. Disse deltagere vil også modtage et bedøvelsesmiddel på 1cc 1% lidokain.
Medicin: Proloterapi
Forsøgspersoner, der deltager i proloterapigruppen, vil modtage 1 cc 50% dextrose og natriummorrhuate 1 cc injektioner.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo-injektioner (1cc 1% lidocain og 1cc normalt saltvand).
Medicin: Placebo injektion
Deltagerne i placebogruppen vil modtage placebo-injektioner (1cc 1% lidocain og 1cc normalt saltvand).
Aktiv komparator: Fysisk terapi
Deltagerne vil få ordineret NSAIDS (Diclofenac 75 mg BID) i 2 uger. Deltagerne vil deltage i terapi for muskelstrækninger, mobilisering af blødt væv og gradvis styrkelse.
Adfærdsmæssigt: Fysisk terapi
Forsøgspersoner, der deltager i fysioterapigruppen, vil deltage i fysioterapi og blive ordineret til NSAIDS. Ingen proloterapi eller kortikosteroidinjektioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptom Sværhedsgrad i præ-interventionsvurderinger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Symptomets sværhedsgrad i vurderinger efter indgreb
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status score forud for intervention
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat vil være ved hjælp af funktionel statusscore ved hjælp af QuickDASH (Disabilities of Arm, Shoulder, and Hand) før intervention.
12 måneder
Funktionel status score sværhedsgrad - efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat vil være den funktionelle statusscore ved hjælp af QuickDash (handicap af arm, skulder og hånd) for post intervention
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuna Ozyurekoglu, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2013

Først opslået (Skøn)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11.0566

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Kortikosteroidinjektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner