전자 니코틴 전달 시스템의 단기 안전성 및 사용 패턴 평가

일반적으로 전자 담배라고 하는 전자 니코틴 전달 시스템(ENDS)은 지난 몇 년 동안 인기를 얻었습니다. ENDS를 제조하는 데 사용되는 기술은 다양한 전달 메커니즘, 니코틴 함량, 전자 액체 및 향료와 함께 빠르게 발전해 왔습니다. 지난 몇 년 동안 연구원들은 ENDS의 건강 위험과 이점, 니코틴 혈중 농도, 사용 패턴, 선호도, 갈망 및 금단 완화를 조사하기 시작했습니다. 이러한 연구는 담배 흡연자 사이에서 다양한 ENDS 브랜드 간에 니코틴 전달, 심박수에 대한 영향, 갈망 또는 금단 완화의 큰 변동성을 보여주었습니다.

이 연구는 차세대 ENDS인 NJOY King Bold(NJOY, Scottsdale, AZ)를 테스트할 것입니다. 기존 담배와 유사한 일회용 장치로 약 150회 흡입할 수 있습니다. 내부 카트리지에는 26밀리그램의 니코틴이 들어 있습니다.

우리의 주요 목표는 NJOY Kings ENDS를 심박수, 일산화탄소 및 혈중 니코틴 수치와 흡연 욕구 및 니코틴 금단에 대한 단기 효과를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 피험자가 담배와 NJOY King ENDS를 자유롭게 사용할 수 있는 1주일 동안 사용 패턴을 평가하는 것입니다.

이 연구에는 약 1주 간격으로 클리닉을 세 번 방문하는 것이 포함됩니다. 스크리닝 방문을 통과한 피험자는 방문 2를 위해 클리닉으로 돌아가 약 20분 동안 NJOY King ENDS를 샘플링한 후 1주일 후 방문 3까지 지속될 수 있을 만큼 충분히 집으로 가져갑니다. 그들은 일주일 동안 원하는 만큼 많이 또는 적게 사용하도록 지시를 받을 것입니다. 피험자는 담배를 피운 담배 수와 전자 담배 퍼프 수를 매일 일지로 기록합니다. 피험자는 혈류에 니코틴이 남아 있지 않음을 확인하기 위해 모든 형태의 니코틴 금욕 12시간 후에 방문 3을 위해 클리닉으로 돌아올 것입니다. 적격 대상자는 1시간 간격으로 NJOY Kings를 10회 퍼프하는 두 시리즈에 참여하게 됩니다. 시험일 2.5시간 동안 다음을 측정합니다: 1) 심박수, 2) 일산화탄소, 3) 혈액에서 니코틴 수치를 샘플링하고, 4) 담배에 대한 갈망과 니코틴 금단 증상을 평가합니다.