Évaluation de la sécurité à court terme et des modes d'utilisation d'un système d'administration électronique de nicotine

Les systèmes électroniques de distribution de nicotine (ENDS), communément appelés cigarettes électroniques, ont gagné en popularité au cours des dernières années. La technologie utilisée pour fabriquer ENDS a évolué rapidement avec une variété de mécanismes de livraison, de teneur en nicotine, d'e-liquides et d'arômes. Ce n'est qu'au cours des dernières années que les chercheurs ont commencé à examiner les risques et les avantages pour la santé, les niveaux de nicotine dans le sang, les modes d'utilisation, la sympathie et le soulagement de l'envie et du sevrage d'ENDS. Ces études ont montré une grande variabilité dans l'apport de nicotine, les effets sur la fréquence cardiaque et le soulagement de l'envie ou du sevrage parmi les différentes marques ENDS chez les fumeurs de cigarettes.

Cette étude testera un ENDS de nouvelle génération, le NJOY King Bold (NJOY, Scottsdale, AZ). Il s'agit d'une unité à usage unique qui ressemble à une cigarette traditionnelle et délivre environ 150 bouffées. La cartouche à l'intérieur contient 26 milligrammes de nicotine.

Notre objectif principal est d'évaluer les effets à court terme de l'utilisation du NJOY Kings ENDS sur la fréquence cardiaque, le monoxyde de carbone et les taux de nicotine dans le sang, ainsi que sur l'envie de fumer et le sevrage de la nicotine. Notre objectif secondaire est d'évaluer les habitudes d'utilisation du sujet pour les cigarettes et NJOY King ENDS pendant une période d'une semaine au cours de laquelle ils peuvent utiliser chacun librement.

L'étude comprend trois visites à la clinique espacées d'environ une semaine. Les sujets qui réussissent la visite de dépistage retourneront à la clinique pour la visite 2 au cours de laquelle ils goûteront le NJOY King ENDS pendant environ 20 minutes avant d'en ramener à la maison suffisamment pour durer jusqu'à la visite 3, une semaine plus tard. Ils seront invités à en utiliser autant ou aussi peu qu'ils le souhaitent au cours de la semaine. Les sujets tiendront un journal quotidien du nombre de cigarettes de tabac fumées et du nombre de bouffées de cigarettes électroniques prises. Les sujets retourneront à la clinique pour la visite 3 après 12 heures d'abstinence de toute forme de nicotine afin de s'assurer qu'ils n'ont plus de nicotine dans leur circulation sanguine. Les sujets éligibles participeront ensuite à deux séries de 10 bouffées de NJOY Kings espacées d'une heure. Pendant les 2,5 heures de la journée de test, les éléments suivants seront mesurés : 1) la fréquence cardiaque, 2) le monoxyde de carbone, 3) le sang sera prélevé pour les niveaux de nicotine, 4) l'envie de fumer et les symptômes de sevrage de la nicotine seront évalués.