Utvärdering av kortsiktiga säkerhets- och användningsmönster för ett elektroniskt nikotintillförselsystem

Electronic Nicotine Delivery Systems (ENDS), vanligtvis kallade elektroniska cigaretter har vunnit i popularitet under de senaste åren. Tekniken som används för att tillverka ENDS har utvecklats snabbt med en mängd olika leveransmekanismer, nikotinhalt, e-vätskor och smakämnen. Först under de senaste åren har forskare börjat undersöka hälsoriskerna och fördelarna, nikotinnivåer i blodet, användningsmönster, likbarhet och längtans- och abstinenslindring av ENDS. Dessa studier har visat stor variation i nikotintillförsel, effekter på hjärtfrekvens och lindring av sug eller abstinens mellan olika ENDS-märken bland tobakscigarettrökare.

Denna studie kommer att testa en ny generation ENDS, NJOY King Bold (NJOY, Scottsdale, AZ). Det är en engångsenhet som liknar en traditionell cigarett och ger cirka 150 bloss. Patronen inuti innehåller 26 milligram nikotin.

Vårt primära mål är att utvärdera de kortsiktiga effekterna av att använda NJOY Kings ENDS på hjärtfrekvens, kolmonoxid och nikotinnivåer i blodet samt på suget efter cigaretter och nikotinabstinens. Vårt sekundära mål är att utvärdera ämnets användningsmönster för cigaretter och NJOY King ENDS under en veckas period där de kan använda var och en fritt.

Studien omfattar tre besök på kliniken med ungefär en veckas mellanrum. Försökspersoner som klarar screeningbesöket kommer att återvända till kliniken för besök 2 där de kommer att prova NJOY King ENDS i cirka 20 minuter innan de tar hem tillräckligt för att hålla till besök 3, en vecka senare. De kommer att instrueras att använda så många eller så få som de vill under veckan. Försökspersonerna kommer att föra en daglig dagbok över antalet rökta tobakscigaretter och antalet tagna e-cigarettbloss. Försökspersoner kommer att återvända till kliniken för besök 3 efter 12 timmars avhållsamhet från någon form av nikotin för att försäkra sig om att de inte har något nikotin kvar i blodomloppet. Berättigade försökspersoner kommer sedan att delta i två serier om 10 bloss av NJOY Kings med en timmes mellanrum. Under de 2,5 timmarna av testdagen kommer följande att mätas: 1) hjärtfrekvens, 2) kolmonoxid, 3) blodprover tas för nikotinnivåer, 4) cigarettersug och nikotinabstinenssymptom kommer att bedömas.