Avaliação da Segurança a Curto Prazo e Padrões de Uso de um Sistema Eletrônico de Administração de Nicotina

Os Electronic Nicotine Delivery Systems (ENDS), comumente referidos como cigarros eletrônicos, ganharam popularidade nos últimos anos. A tecnologia usada para fabricar ENDS vem evoluindo rapidamente com uma variedade de mecanismos de entrega, teor de nicotina, e-líquidos e aromas. Somente nos últimos anos os pesquisadores começaram a examinar os riscos e benefícios para a saúde, os níveis de nicotina no sangue, os padrões de uso, a simpatia e o desejo e alívio da abstinência de ENDS. Esses estudos mostraram grande variabilidade na entrega de nicotina, efeitos na frequência cardíaca e alívio do desejo ou abstinência entre várias marcas de ENDS entre fumantes de cigarros de tabaco.

Este estudo testará uma nova geração de ENDS, o NJOY King Bold (NJOY, Scottsdale, AZ). É uma unidade de uso único que se assemelha a um cigarro tradicional e fornece aproximadamente 150 baforadas. O cartucho dentro contém 26 miligramas de nicotina.

Nosso objetivo principal é avaliar os efeitos de curto prazo do uso do NJOY Kings ENDS na frequência cardíaca, monóxido de carbono e níveis de nicotina no sangue, bem como no desejo por cigarros e na abstinência de nicotina. Nosso objetivo secundário é avaliar os padrões de uso do sujeito para cigarros e NJOY King ENDS durante um período de uma semana em que eles podem usar cada um livremente.

O estudo inclui três visitas à clínica com intervalo de aproximadamente uma semana. Os indivíduos aprovados na visita de triagem retornarão à clínica para a visita 2, na qual experimentarão o NJOY King ENDS por cerca de 20 minutos antes de levar para casa o suficiente para durar até a visita 3, uma semana depois. Eles serão instruídos a usar o quanto quiserem durante a semana. Os sujeitos manterão um diário do número de cigarros de tabaco fumados e do número de tragadas de cigarro eletrônico. Os indivíduos retornarão à clínica para a Visita 3 após 12 horas de abstinência de qualquer forma de nicotina, a fim de garantir que não haja mais nicotina em sua corrente sanguínea. Os participantes elegíveis participarão de duas séries de 10 baforadas de NJOY Kings com intervalo de uma hora. Durante as 2,5 horas do dia do teste, o seguinte será medido: 1) frequência cardíaca, 2) monóxido de carbono, 3) sangue será coletado para níveis de nicotina, 4) desejo por cigarros e sintomas de abstinência de nicotina serão avaliados.