Evaluering av kortsiktige sikkerhets- og bruksmønstre for et elektronisk nikotinleveringssystem

Elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS), ofte referert til som elektroniske sigaretter, har vunnet i popularitet i løpet av de siste årene. Teknologien som brukes til å produsere ENDS har utviklet seg raskt med en rekke leveringsmekanismer, nikotininnhold, e-væsker og smakstilsetninger. Bare i løpet av de siste årene har forskere begynt å undersøke helserisikoer og fordeler, nikotinnivåer i blodet, bruksmønstre, likbarhet og trang og abstinenslindring av ENDS. Disse studiene har vist stor variasjon i nikotintilførsel, effekter på hjertefrekvens og lindring av sug eller abstinens blant ulike ENDS-merker blant tobakkssigarettrøykere.

Denne studien vil teste en ny generasjon ENDS, NJOY King Bold (NJOY, Scottsdale, AZ). Det er en engangsenhet som ligner en tradisjonell sigarett og gir omtrent 150 drag. Patronen inne inneholder 26 milligram nikotin.

Vårt primære mål er å evaluere de kortsiktige effektene av å bruke NJOY Kings ENDS på hjertefrekvens, karbonmonoksid og nikotinnivåer i blodet, samt på suget etter sigaretter og nikotinabstinenser. Vårt sekundære mål er å evaluere emnets bruksmønstre for sigaretter og NJOY King ENDS i løpet av en ukes periode der de kan bruke hver fritt.

Studien inkluderer tre besøk til klinikken med omtrent en ukes mellomrom. Forsøkspersoner som består screeningbesøket vil returnere til klinikken for besøk 2 der de vil prøve NJOY King ENDS i omtrent 20 minutter før de tar hjem nok til å vare til besøk 3, en uke senere. De vil få beskjed om å bruke så mange eller så få de vil i løpet av uken. Forsøkspersonene vil føre en daglig dagbok over antall røykte tobakkssigaretter og antall e-sigarettdrag. Forsøkspersonene vil returnere til klinikken for besøk 3 etter 12 timers avholdenhet fra enhver form for nikotin for å sikre at de ikke har nikotin igjen i blodet. Kvalifiserte forsøkspersoner vil deretter delta i to serier med 10 drag med NJOY Kings med en times mellomrom. I løpet av de 2,5 timene av testdagen vil følgende bli målt: 1) hjertefrekvens, 2) karbonmonoksid, 3) blodprøver for nikotinnivåer, 4) sug etter sigaretter og nikotinabstinenssymptomer vil bli vurdert.