Evaluación de la seguridad a corto plazo y patrones de uso de un sistema electrónico de administración de nicotina

Los sistemas electrónicos de suministro de nicotina (ENDS), comúnmente conocidos como cigarrillos electrónicos, han ganado popularidad en los últimos años. La tecnología utilizada para fabricar ENDS ha evolucionado rápidamente con una variedad de mecanismos de entrega, contenido de nicotina, e-líquidos y saborizantes. Solo en los últimos años, los investigadores comenzaron a examinar los riesgos y beneficios para la salud, los niveles de nicotina en la sangre, los patrones de uso, la simpatía y el alivio del deseo y la abstinencia de ENDS. Estos estudios han demostrado una gran variabilidad en el suministro de nicotina, los efectos sobre la frecuencia cardíaca y el alivio del ansia o la abstinencia entre varias marcas de ENDS entre los fumadores de cigarrillos de tabaco.

Este estudio probará una nueva generación de EXTREMOS, el NJOY King Bold (NJOY, Scottsdale, AZ). Es una unidad de un solo uso que se asemeja a un cigarrillo tradicional y ofrece aproximadamente 150 bocanadas. El cartucho interior contiene 26 miligramos de nicotina.

Nuestro objetivo principal es evaluar los efectos a corto plazo del uso de NJOY Kings ENDS sobre la frecuencia cardíaca, los niveles de monóxido de carbono y nicotina en sangre, así como sobre el ansia de fumar y la abstinencia de nicotina. Nuestro objetivo secundario es evaluar los patrones de uso de cigarrillos y NJOY King ENDS del sujeto durante un período de una semana en el que pueden usar cada uno libremente.

El estudio incluye tres visitas a la clínica espaciadas aproximadamente con una semana de diferencia. Los sujetos que pasen la visita de selección regresarán a la clínica para la Visita 2 en la que probarán NJOY King ENDS durante unos 20 minutos antes de llevarse a casa suficiente para durar hasta la Visita 3, una semana después. Se les indicará que usen tantos o tan pocos como quieran durante la semana. Los sujetos llevarán un diario de la cantidad de cigarrillos de tabaco fumados y la cantidad de bocanadas de cigarrillos electrónicos realizadas. Los sujetos regresarán a la clínica para la Visita 3 después de 12 horas de abstinencia de cualquier forma de nicotina para asegurarse de que no les quede nicotina en el torrente sanguíneo. Los sujetos elegibles luego participarán en dos series de 10 bocanadas de NJOY Kings con una hora de diferencia. Durante las 2,5 horas del día de la prueba, se medirá lo siguiente: 1) frecuencia cardíaca, 2) monóxido de carbono, 3) se tomarán muestras de sangre para determinar los niveles de nicotina, 4) se evaluarán las ansias de fumar y los síntomas de abstinencia de la nicotina.