Evaluering af kortsigtede sikkerheds- og brugsmønstre for et elektronisk nikotinleveringssystem

Elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS), almindeligvis omtalt som elektroniske cigaretter, har vundet i popularitet i løbet af de sidste mange år. Teknologien, der bruges til at fremstille ENDS, har udviklet sig hurtigt med en række forskellige leveringsmekanismer, nikotinindhold, e-væsker og smagsstoffer. Først inden for de sidste par år er forskere begyndt at undersøge sundhedsrisici og fordele, nikotinniveauer i blodet, brugsmønstre, sympati og trang og abstinenslindring af ENDS. Disse undersøgelser har vist stor variation i nikotinlevering, virkninger på hjertefrekvens og lindring af trang eller abstinenser blandt forskellige ENDS-mærker blandt tobakscigaretrygere.

Denne undersøgelse vil teste en ny generation ENDS, NJOY King Bold (NJOY, Scottsdale, AZ). Det er en engangsenhed, der ligner en traditionel cigaret og giver cirka 150 sug. Patronen indeni indeholder 26 milligram nikotin.

Vores primære mål er at evaluere de kortsigtede virkninger af at bruge NJOY Kings ENDS på hjertefrekvens, kulilte og nikotinniveauer i blodet og på trangen til cigaretter og nikotin abstinenser. Vores sekundære mål er at evaluere emnets brugsmønstre for cigaretter og NJOY King ENDS i løbet af en uges periode, hvor de kan bruge hver frit.

Undersøgelsen omfatter tre besøg på klinikken med en mellemrum på cirka en uge. Forsøgspersoner, der består screeningsbesøget, vil vende tilbage til klinikken til besøg 2, hvor de vil prøve NJOY King ENDS i cirka 20 minutter, før de tager hjem nok til at holde til besøg 3, en uge senere. De vil blive instrueret i at bruge så mange eller så få, som de vil i løbet af ugen. Forsøgspersonerne vil føre en daglig dagbog over antallet af røget tobakscigaretter og antallet af e-cigaretpust. Forsøgspersoner vil vende tilbage til klinikken til besøg 3 efter 12 timers afholdenhed fra enhver form for nikotin for at sikre, at de ikke har nikotin tilbage i blodbanen. Kvalificerede forsøgspersoner vil derefter deltage i to serier med 10 pust af NJOY Kings med en times mellemrum. I løbet af testdagens 2,5 timer vil følgende blive målt: 1) puls, 2) kulilte, 3) blodprøver for nikotinniveauer, 4) trang til cigaretter og nikotinabstinenssymptomer vil blive vurderet.