Оценка краткосрочной безопасности и моделей использования электронной системы доставки никотина

Электронные системы доставки никотина (ЭСДН), обычно называемые электронными сигаретами, приобрели популярность за последние несколько лет. Технология, используемая для производства ЭСДН, быстро развивалась благодаря разнообразию механизмов доставки, содержания никотина, жидкостей для электронных сигарет и ароматизаторов. Только в последние несколько лет исследователи начали изучать риски и преимущества для здоровья, уровни никотина в крови, способы употребления, привлекательность, а также облегчение тяги и отмены ЭСДН. Эти исследования показали большую изменчивость в доставке никотина, влиянии на частоту сердечных сокращений и облегчении тяги или абстиненции среди курильщиков табачных сигарет различных марок ЭСДН.

В этом исследовании будет протестировано ENDS нового поколения, NJOY King Bold (NJOY, Скоттсдейл, Аризона). Это одноразовая единица, которая напоминает традиционную сигарету и обеспечивает примерно 150 затяжек. Картридж внутри содержит 26 миллиграммов никотина.

Наша основная цель — оценить краткосрочные эффекты использования NJOY Kings ENDS на частоту сердечных сокращений, уровень угарного газа и никотина в крови, а также на тягу к сигаретам и отказ от никотина. Наша второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить модели использования испытуемыми сигарет и NJOY King ENDS в течение одной недели, в течение которой они могут свободно использовать их.

Исследование включает три визита в клинику с интервалом примерно в одну неделю. Субъекты, прошедшие скрининговый визит, вернутся в клинику для визита 2, во время которого они будут пробовать NJOY King ENDS в течение примерно 20 минут, прежде чем забрать домой достаточно, чтобы продержаться до визита 3, неделю спустя. Они будут проинструктированы использовать столько или меньше, как они хотят в течение недели. Субъекты будут вести ежедневный дневник количества выкуренных табачных сигарет и количества затяжек электронных сигарет. Субъекты вернутся в клинику для визита 3 после 12 часов воздержания от любой формы никотина, чтобы убедиться, что в их кровотоке не осталось никотина. Затем подходящие субъекты примут участие в двух сериях из 10 затяжек NJOY Kings с интервалом в один час. В течение 2,5 часов дня тестирования будут измеряться: 1) частота сердечных сокращений, 2) уровень угарного газа, 3) кровь будет браться на уровень никотина, 4) будет оцениваться тяга к сигаретам и симптомы никотиновой абстиненции.