투석막 및 혈역학적 내성
2013년 7월 9일 업데이트: Luca Gabutti, MD, Ospedale Regionale di Locarno
만성 간헐적 혈액 투석을 받는 환자의 다양한 고유량 및 저 유량 투석막의 주관적 및 혈역학적 내성 평가: 무작위 대조 시험
배경:
서로 다른 재료로 만들어진 고유속 및 저속 투석막은 다양한 혈류역학적 내성 프로필과 관련이 있을 수 있습니다. 이 연구는 가장 일반적으로 사용되는 고유량 투석기와 저속 투석기를 비교하여 혈역학적 반응과 저혈압 삽화의 발생률을 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법론:
이 연구는 만성 혈액 투석을 받고 있는 25명의 환자를 포함하는 개방형, 무작위, 교차 조사로 설계되었습니다. 1.8m2의 폴리설폰 투석기 A(Revaclear, Gambro), B(Helixone high flux, Fresenius), C(Xevonta, BBraun), D(Helixone low flux, Fresenius) 4종을 서로 비교하였다. 혈역학적 프로파일은 비침습적 기술로 평가되었고 환자는 설문지를 통해 내성 피드백을 제공하도록 요청받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ticino
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Locarno, Ticino, 스위스, 6928
- Ospedale Regionale di Locarno
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 제시된 정보를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 능력
- 최소 8주 동안의 만성 혈액투석
- 프로토콜 시행 전 2주 동안 안정적인 투석 처방 및 투석 방식
제외 기준:
- 정신 질환;
- 제시된 정보를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 환자 등록 시 입원이 필요한 급성 질환
- 임신과 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레바클리어
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1.8m2의 폴리설폰 투석기 A(Revaclear, Gambro), B(Helixone high flux, Fresenius), C(Xevonta, BBraun), D(Helixone low flux, Fresenius) 4종을 서로 비교하였다.
다른 이름들:
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실험적: Helixone 높은 플럭스
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1.8m2의 폴리설폰 투석기 A(Revaclear, Gambro), B(Helixone high flux, Fresenius), C(Xevonta, BBraun), D(Helixone low flux, Fresenius) 4종을 서로 비교하였다.
다른 이름들:
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실험적: 제본타
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1.8m2의 폴리설폰 투석기 A(Revaclear, Gambro), B(Helixone high flux, Fresenius), C(Xevonta, BBraun), D(Helixone low flux, Fresenius) 4종을 서로 비교하였다.
다른 이름들:
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실험적: Helixone 낮은 플럭스
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1.8m2의 폴리설폰 투석기 A(Revaclear, Gambro), B(Helixone high flux, Fresenius), C(Xevonta, BBraun), D(Helixone low flux, Fresenius) 4종을 서로 비교하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 중 평균 혈역학적 매개변수(즉, 수축기 및 확장기 혈압, 말초 저항 및 심박출량)의 비교 평가
기간: 4 주
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4 주
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다양한 막에 걸친 주관적 내성의 비교 평가
기간: 4 주
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주관적 내성 평가는 Cruz et al. [Cruz DN, Mahnensmith RL, Brickel HM, Perazella MA.
미도드린과 냉 투석액은 증상이 있는 투석 중 저혈압에 효과적인 치료법입니다.
이다.
J. 키드니 디스.
1999 Mag;33(5):920-926] Teruel et al. [Teruel JL, Martins J, Merino JL, Fernández Lucas M, Rivera M, Marcén R 등.
투석조의 온도와 혈액투석 내성.
Nefrología: PublicaciónOficial De La Sociedad Española Nefrologia.
2006;26(4):461-468] 환자의 웰빙을 평가하기 위해 1에서 10까지의 숫자 척도와 통합합니다.
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4 주
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Kt/V와 베타-2 마이크로글로불린 제거의 비교 평가
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 및 무증상 수축기 혈압 강하(> 20 mmHg) 발생률 비교 분석
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luca Gabutti, MD, Ospedale Regionale Locarno
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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