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중증 재생 불량성 빈혈 환자의 구강 세균에 대한 설명

2019년 12월 14일 업데이트: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

중증 재생 불량성 빈혈 환자의 구강 마이크로바이옴에 대한 설명

배경:

- 이 연구는 중증 재생불량성 빈혈(SAA) 환자의 구강에서 발견되는 박테리아 유형을 설명하기 위해 수행되며 면역 체계를 억제하는 약물 또는 줄기 세포 이식으로 치료됩니다. 이러한 치료를 받는 SAA 환자는 감염될 가능성이 더 높습니다. 연구에 따르면 입안의 박테리아와 감염을 일으킬 수 있는 박테리아 사이에 연관성이 있을 수 있습니다. SAA 환자의 입에서 발견되는 박테리아에 대해 설명합니다.

목표:

- 치료와 관련된 구강세균의 변화를 이해하고 구강세균 환경을 설명한다.

적임:

  • SAA 치료를 받을 18세 이상의 성인.
  • 18세 이상의 건강한 자원봉사자.

설계:

  • 참가자는 병력 및 치과 치료에 대한 질문에 답변합니다. 그들의 입을 조사할 것입니다.
  • SAA를 가진 참가자는 1년 동안 질병을 치료하는 동안 테스트를 받게 됩니다. SAA가 있는 모든 참가자는 3번의 예정된 약속에서 테스트를 받게 됩니다. 호흡관이 필요한 참가자는 추가 검사를 받게 됩니다.
  • 건강한 지원자는 1회 방문 시 검사를 받습니다.
  • 참가자는 매번 두 개의 샘플을 제공합니다. 일회용 패딩 도구로 타액 샘플을 채취합니다. 작은 플라스틱 브러시로 혀에서 피부 세포를 채취합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

입은 일반적으로 700종 이상의 박테리아를 포함하는 복잡한 생물학적 생태계입니다. 이러한 박테리아 중 일부는 엑소폴리사카라이드 매트릭스 생물막에 살며 이 복잡한 구강 환경에서 특정 틈새를 차지합니다. 구강 환경과 그 안에 서식하는 미생물군을 이해하면 건강과 질병에 미치는 영향을 파악하는 데 도움이 됩니다. 급성 질환과 관련된 구강 박테리아의 변화를 보여주는 중환자에 대한 여러 연구가 있습니다. 구강 내 호흡기 병원체의 확인으로 연구원들은 구강과 폐 감염 사이에 관계가 존재한다는 가설을 세웠습니다. 이 기술 연구는 중증 재생불량성 빈혈(SAA) 환자의 구강 미생물군을 특성화할 것입니다. 환자는 삽관이 필요한 호흡기 증상의 발생에 대해 치료 후 1년 동안 추적될 것입니다. 구강 마이크로바이옴의 차이는 치료 전후에 수집된 검체에서 확인될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • SAA에 대한 치료를 받을 예정인 모든 성인 환자는 이 프로토콜에 대해 스크리닝됩니다. 이 환자들은 NIH 임상 센터에서 새로운 연구 참가자를 적극적으로 받아들이고 있는 수많은 프로토콜에서 모집될 것입니다.

포함 기준

SAA로 진단된 모든 성인 환자(18세 이상).

제외 기준

충치로 인한 상당한 치아 손실이 있거나 무치악인 것으로 밝혀진 SAA 환자는 제외됩니다. 이 제외 기준은 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전에 PI 또는 그녀의 대리인이 평가합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전과 치료 후 SAA 환자의 구강 마이크로바이옴을 비교합니다.
기간: 입학 후 1년
SAA 환자의 구강 마이크로바이옴 변화. 시퀀싱에서 얻은 박테리아 데이터
입학 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 23일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 130161
  • 13-CC-0161

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