Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En beskrivelse af bakterier i munden på patienter med svær aplastisk anæmi

En beskrivelse af det orale mikrobiom hos patienter med svær aplastisk anæmi

Baggrund:

- Denne forskning udføres for at beskrive de typer af bakterier, der findes i munden på patienter, der har svær aplastisk anæmi (SAA) og behandles med lægemidler, der undertrykker immunsystemet eller med stamcelletransplantation. Mennesker med SAA, der modtager disse behandlinger, er mere tilbøjelige til at få infektioner. Undersøgelser viser, at der kan være en sammenhæng mellem bakterierne i din mund og de bakterier, der kan forårsage infektioner. De bakterier, der findes i munden på patienter med SAA, vil blive beskrevet.

Mål:

- At forstå de ændringer i mundbakterier, der er relateret til behandling og at beskrive det orale bakterielle miljø.

Berettigelse:

  • Voksne på mindst 18 år, som skal behandles for SAA.
  • Friske frivillige mindst 18 år.

Design:

  • Deltagerne vil besvare spørgsmål om deres sygehistorie og tandpleje. Deres mund vil blive undersøgt.
  • Deltagere med SAA vil blive testet under behandlingen for deres sygdom i løbet af 1 år. Alle deltagere med SAA vil blive testet ved 3 planlagte aftaler. Alle deltagere, der har brug for et åndedrætsrør, vil modtage yderligere tests.
  • Raske frivillige vil blive testet under 1 besøg.
  • Deltagerne giver to prøver hver gang. En spytprøve vil blive taget med et polstret engangsværktøj. Hudceller vil blive opsamlet fra tungen med en lille plastikbørste.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Munden er et komplekst biologisk økosystem, der normalt indeholder over 700 forskellige arter af bakterier. Nogle af disse bakterier lever i en exopolysacchrid matrix biofilm og optager specifikke nicher i dette komplekse orale miljø. Forståelse af det orale miljø og mikrobiotaen, der bebor det, vil hjælpe med at bestemme deres indvirkning på sundhed og sygdom. Der er flere undersøgelser af kritisk syge patienter, der viser ændringer i orale bakterier relateret til akut sygdom. Identifikation af respiratoriske patogener i munden har fået forskere til at antage, at der er en sammenhæng mellem mundhulen og lungeinfektioner. Denne beskrivende undersøgelse vil karakterisere den orale mikrobiota hos patienter, der har svær aplastisk anæmi (SAA). Patienterne vil blive fulgt i 1 år efter behandling for udvikling af luftvejssymptomer, der kræver intubation. En forskel i det orale mikrobiom vil blive identificeret i prøver indsamlet før og efter behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Alle voksne patienter, der er planlagt til at modtage behandling for SAA, vil blive screenet for denne protokol. Disse patienter vil blive rekrutteret fra de talrige protokoller, der aktivt accepterer nye forskningsdeltagere ved det kliniske center, NIH.

INKLUSIONSKRITERIER

Enhver voksen patient (over eller lig med 18 år), diagnosticeret med SAA.

EXKLUSIONSKRITERIER

Enhver SAA-patient, der viser sig at have betydeligt tandtab på grund af karies eller er tandløs, er udelukket. Disse udelukkelseskriterier vil blive vurderet af PI eller hendes repræsentant før underskrivelse af det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign det orale mikrobiom hos SAA-patienter før behandling og efter behandling.
Tidsramme: et år efter indskrivning
Ændring i det orale mikrobiom hos patienter med SAA. Bakteriedata opnået fra sekventering
et år efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

12. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2013

Først opslået (Skøn)

16. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2019

Sidst verificeret

23. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130161
  • 13-CC-0161

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner