Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaus bakteereista potilaiden, joilla on vaikea aplastinen anemia, suussa

lauantai 14. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Kuvaus vaikeasta aplastisesta anemiasta kärsivien potilaiden suun mikrobiomista

Tausta:

- Tämä tutkimus tehdään kuvaamaan, minkä tyyppisiä bakteereja löytyy sellaisten potilaiden suusta, joilla on vaikea aplastinen anemia (SAA) ja joita hoidetaan immuunijärjestelmää heikentävillä lääkkeillä tai kantasolusiirrolla. SAA-potilaat, jotka saavat näitä hoitoja, saavat todennäköisemmin infektioita. Tutkimukset osoittavat, että suussa olevien bakteerien ja infektioita aiheuttavien bakteerien välillä saattaa olla yhteys. SAA-potilaiden suusta löydetyt bakteerit kuvataan.

Tavoitteet:

- Ymmärtää hoitoon liittyviä suun bakteerien muutoksia ja kuvata suun bakteeriympäristöä.

Kelpoisuus:

Vähintään 18-vuotiaat aikuiset, jotka saavat hoitoa SAA:n vuoksi.
Terveet vapaaehtoiset vähintään 18-vuotiaat.

Design:

Osallistujat vastaavat sairaushistoriaansa ja hammashoitoaan koskeviin kysymyksiin. Heidän suunsa tutkitaan.
Osallistujat, joilla on SAA, testataan sairauden hoidon aikana yhden vuoden ajan. Kaikki osallistujat, joilla on SAA, testataan kolmella sovitulla tapaamisella. Kaikki osallistujat, jotka tarvitsevat hengitysletkun, saavat lisätestejä.
Terveet vapaaehtoiset testataan yhden käynnin aikana.
Osallistujat antavat joka kerta kaksi näytettä. Sylkinäyte otetaan kertakäyttöisellä pehmustetulla työkalulla. Ihosolut kerätään kielestä pienellä muoviharjalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Vaikea aplastinen anemia (SAA)

Yksityiskohtainen kuvaus

Suu on monimutkainen biologinen ekosysteemi, joka sisältää normaalisti yli 700 erilaista bakteerilajia. Jotkut näistä bakteereista elävät eksopolysakkridimatriisibiofilmissä ja vievät erityisiä markkinarakoja tässä monimutkaisessa suun ympäristössä. Suuympäristön ja siinä elävän mikrobiston ymmärtäminen auttaa määrittämään niiden vaikutuksen terveyteen ja sairauksiin. Kriittisesti sairailla potilailla on tehty useita tutkimuksia, jotka osoittavat akuuttiin sairauteen liittyviä muutoksia suun bakteereissa. Hengitysteiden patogeenien tunnistaminen suussa on saanut tutkijat olettamaan, että suuontelon ja keuhkoinfektioiden välillä on yhteys. Tämä kuvaava tutkimus luonnehtii vaikeaa aplastista anemiaa (SAA) sairastavien potilaiden suun mikrobiotaa. Potilaita seurataan vuoden ajan hoidon jälkeen intubaatiota vaativien hengitystieoireiden kehittymisen varalta. Ero suun mikrobiomissa havaitaan näytteissä, jotka on otettu ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kaikki aikuispotilaat, joille on määrä saada SAA-hoitoa, seulotaan tämän protokollan suhteen. Nämä potilaat rekrytoidaan lukuisista protokollista, jotka ottavat aktiivisesti vastaan uusia tutkimushenkilöitä NIH:n kliiniseen keskukseen.

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

Jokainen aikuinen potilas (yli 18-vuotias tai yhtä suuri kuin), jolla on diagnosoitu SAA.

POISTAMISKRITEERIT

Kaikki SAA-potilaat, joilla todetaan merkittävä hampaiden menetys reikiintymisen vuoksi tai ovat hampaattomia, suljetaan pois. PI tai hänen edustajansa arvioi nämä poissulkemiskriteerit ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vertaa SAA-potilaiden suun mikrobiomia ennen hoitoa ja hoidon jälkeen. Aikaikkuna: vuoden kuluttua ilmoittautumisesta	Muutos SAA-potilaiden suun mikrobiomissa. Sekvensoinnista saadut bakteeritiedot	vuoden kuluttua ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit