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Une description des bactéries dans la bouche des patients atteints d'anémie aplasique sévère

14 décembre 2019 mis à jour par: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Une description du microbiome oral des patients atteints d'anémie aplasique sévère

Arrière-plan:

- Cette recherche est en cours pour décrire les types de bactéries présentes dans la bouche des patients atteints d'anémie aplasique sévère (AAS) et traités avec des médicaments qui suppriment le système immunitaire ou avec une greffe de cellules souches. Les personnes atteintes d'AAS qui reçoivent ces traitements sont plus susceptibles de contracter des infections. Des études montrent qu'il pourrait y avoir un lien entre les bactéries dans votre bouche et les bactéries qui peuvent causer des infections. Les bactéries présentes dans la bouche des patients atteints d'AAS seront décrites.

Objectifs:

- Comprendre les modifications des bactéries buccales liées au traitement et décrire l'environnement bactérien buccal.

Admissibilité:

  • Adultes âgés d'au moins 18 ans qui vont être traités pour un AAS.
  • Volontaires sains âgés d'au moins 18 ans.

Conception:

  • Les participants répondront à des questions sur leurs antécédents médicaux et leurs soins dentaires. Leurs bouches seront examinées.
  • Les participants atteints d'AAS seront testés pendant le traitement de leur maladie, au cours d'un an. Tous les participants avec SAA seront testés lors de 3 rendez-vous programmés. Tous les participants qui ont besoin d'un tube respiratoire recevront des tests supplémentaires.
  • Les volontaires sains seront testés lors d'une visite.
  • Les participants donneront deux échantillons à chaque fois. Un échantillon de salive sera prélevé avec un outil rembourré jetable. Les cellules de la peau seront prélevées sur la langue avec une petite brosse en plastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La bouche est un écosystème biologique complexe contenant normalement plus de 700 espèces différentes de bactéries. Certaines de ces bactéries vivent dans un biofilm matriciel d'exopolysaccharides et occupent des niches spécifiques dans cet environnement buccal complexe. Comprendre l'environnement buccal et le microbiote qui l'habite aidera à déterminer leur impact sur la santé et la maladie. Il existe plusieurs études chez des patients gravement malades démontrant des changements dans les bactéries buccales liés à une maladie aiguë. L'identification d'agents pathogènes respiratoires dans la bouche a conduit les chercheurs à émettre l'hypothèse qu'il existe une relation entre la cavité buccale et les infections pulmonaires. Cette étude descriptive caractérisera le microbiote buccal de patients atteints d'anémie aplasique sévère (AAS). Les patients seront suivis pendant 1 an après le traitement pour le développement de symptômes respiratoires nécessitant une intubation. Une différence dans le microbiote oral sera identifiée dans les échantillons prélevés avant et après le traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Tous les patients adultes qui doivent recevoir un traitement pour l'AAS seront dépistés pour ce protocole. Ces patients seront recrutés parmi les nombreux protocoles qui acceptent activement de nouveaux participants à la recherche au Clinical Center, NIH.

CRITÈRE D'INTÉGRATION

Tout patient adulte (plus grand ou égal à 18 ans), diagnostiqué avec SAA.

CRITÈRE D'EXCLUSION

Tout patient SAA qui présente une perte de dents importante due à la carie ou qui est édenté est exclu. Ce critère d'exclusion sera évalué par le PI ou son représentant avant la signature du consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez le microbiote oral des patients SAA avant et après le traitement.
Délai: un an après l'inscription
Modification du microbiome buccal des patients atteints d'AAS. Données bactériennes issues du séquençage
un an après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

12 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2013

Première publication (Estimation)

16 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2019

Dernière vérification

23 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 130161
  • 13-CC-0161

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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