Uma descrição de bactérias na boca de pacientes com anemia aplástica grave
14 de dezembro de 2019 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Uma descrição do microbioma oral de pacientes com anemia aplástica grave
Fundo:
- Esta pesquisa está sendo feita para descrever os tipos de bactérias encontradas na boca de pacientes que têm anemia aplástica grave (SAA) e são tratados com drogas que suprimem o sistema imunológico ou com transplante de células-tronco. As pessoas com SAA que recebem esses tratamentos têm maior probabilidade de contrair infecções. Estudos mostram que pode haver uma ligação entre as bactérias em sua boca e as bactérias que podem causar infecções. Serão descritas as bactérias encontradas na boca de pacientes com SAA.
Objetivos.
- Compreender as alterações nas bactérias da boca relacionadas com o tratamento e descrever o ambiente bacteriano oral.
Elegibilidade:
- Adultos com pelo menos 18 anos de idade que serão tratados para SAA.
- Voluntários saudáveis com pelo menos 18 anos de idade.
Projeto:
- Os participantes responderão a perguntas sobre seu histórico médico e atendimento odontológico. Suas bocas serão examinadas.
- Os participantes com SAA serão testados durante o tratamento de sua doença, ao longo de 1 ano. Todos os participantes com SAA serão testados em 3 consultas agendadas. Todos os participantes que precisarem de um tubo de respiração receberão testes adicionais.
- Voluntários saudáveis serão testados durante 1 visita.
- Os participantes darão duas amostras de cada vez. Uma amostra de saliva será coletada com uma ferramenta acolchoada descartável. As células da pele serão coletadas da língua com uma pequena escova de plástico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A boca é um ecossistema biológico complexo, normalmente contendo mais de 700 espécies diferentes de bactérias.
Algumas dessas bactérias vivem em um biofilme de matriz exopolissacarídica e ocupam nichos específicos nesse complexo ambiente oral.
Compreender o ambiente bucal e a microbiota que o habita ajudará a determinar seu impacto na saúde e na doença.
Existem vários estudos em pacientes críticos que demonstram alterações nas bactérias orais relacionadas à doença aguda.
A identificação de patógenos respiratórios na boca levou os pesquisadores a levantar a hipótese de que existe uma relação entre a cavidade oral e infecções pulmonares.
Este estudo descritivo irá caracterizar a microbiota oral de pacientes que apresentam anemia aplástica grave (AAE).
Os pacientes serão acompanhados por 1 ano após o tratamento para o desenvolvimento de sintomas respiratórios que requerem intubação.
Uma diferença no microbioma oral será identificada em amostras coletadas antes e depois do tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Todos os pacientes adultos agendados para receber tratamento para SAA serão rastreados para este protocolo. Esses pacientes serão recrutados de vários protocolos que estão aceitando ativamente novos participantes de pesquisa no Centro Clínico, NIH.
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Qualquer paciente adulto (maior ou igual a 18 anos), diagnosticado com SAA.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
Qualquer paciente SAA que apresente perda dentária significativa por cárie ou seja edêntulo é excluído. Esses critérios de exclusão serão avaliados pelo PI ou seu representante antes da assinatura do consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare o microbioma oral de pacientes com SAA antes e depois do tratamento.
Prazo: um ano após a inscrição
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Mudança no microbioma oral de pacientes com SAA.
Dados bacterianos obtidos do sequenciamento
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um ano após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Socransky SS, Haffajee AD. Periodontal microbial ecology. Periodontol 2000. 2005;38:135-87. doi: 10.1111/j.1600-0757.2005.00107.x. No abstract available.
- Mager DL, Ximenez-Fyvie LA, Haffajee AD, Socransky SS. Distribution of selected bacterial species on intraoral surfaces. J Clin Periodontol. 2003 Jul;30(7):644-54. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00376.x.
- Kolenbrander PE, Andersen RN, Blehert DS, Egland PG, Foster JS, Palmer RJ Jr. Communication among oral bacteria. Microbiol Mol Biol Rev. 2002 Sep;66(3):486-505, table of contents. doi: 10.1128/MMBR.66.3.486-505.2002.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
12 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
23 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2019
Última verificação
23 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 130161
- 13-CC-0161
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