Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opis bakterii w jamie ustnej pacjentów z ciężką niedokrwistością aplastyczną

14 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Opis mikrobiomu jamy ustnej pacjentów z ciężką niedokrwistością aplastyczną

Tło:

- Te badania są prowadzone w celu opisania rodzajów bakterii występujących w jamie ustnej pacjentów z ciężką niedokrwistością aplastyczną (SAA) leczonych lekami osłabiającymi układ odpornościowy lub za pomocą przeszczepu komórek macierzystych. Osoby z SAA, które otrzymują te zabiegi, są bardziej narażone na infekcje. Badania pokazują, że może istnieć związek między bakteriami w jamie ustnej a bakteriami, które mogą powodować infekcje. Opisane zostaną bakterie występujące w jamie ustnej pacjentów z SAA.

Cele:

- Aby zrozumieć zmiany w bakteriach jamy ustnej, które są związane z leczeniem i opisać środowisko bakteryjne jamy ustnej.

Uprawnienia:

  • Dorośli w wieku co najmniej 18 lat, którzy mają być leczeni z powodu SAA.
  • Zdrowi ochotnicy w wieku co najmniej 18 lat.

Projekt:

  • Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące ich historii medycznej i opieki stomatologicznej. Ich usta zostaną zbadane.
  • Uczestnicy z SAA będą badani podczas leczenia swojej choroby przez 1 rok. Wszyscy uczestnicy z SAA zostaną przetestowani na 3 zaplanowanych spotkaniach. Wszyscy uczestnicy, którzy wymagają rurki do oddychania, otrzymają dodatkowe testy.
  • Zdrowi ochotnicy zostaną przebadani podczas 1 wizyty.
  • Za każdym razem uczestnicy będą dawać po dwie próbki. Próbka śliny zostanie pobrana za pomocą jednorazowego wyściełanego narzędzia. Komórki skóry zostaną pobrane z języka za pomocą małej plastikowej szczotki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jama ustna jest złożonym ekosystemem biologicznym zawierającym zwykle ponad 700 różnych gatunków bakterii. Niektóre z tych bakterii żyją w biofilmie matrycy egzopolisacharydowej i zajmują określone nisze w tym złożonym środowisku jamy ustnej. Zrozumienie środowiska jamy ustnej i zamieszkującej je mikroflory pomoże określić ich wpływ na zdrowie i choroby. Istnieje kilka badań u pacjentów w stanie krytycznym wykazujących zmiany w bakteriach jamy ustnej związane z ostrą chorobą. Identyfikacja patogenów układu oddechowego w jamie ustnej doprowadziła naukowców do postawienia hipotezy, że istnieje związek między jamą ustną a infekcjami płuc. To opisowe badanie scharakteryzuje mikroflorę jamy ustnej pacjentów z ciężką niedokrwistością aplastyczną (SAA). Pacjenci będą obserwowani przez 1 rok po leczeniu pod kątem wystąpienia objawów ze strony układu oddechowego wymagających intubacji. Różnice w mikrobiomie jamy ustnej zostaną zidentyfikowane w próbkach pobranych przed i po leczeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Wszyscy dorośli pacjenci, u których zaplanowano leczenie SAA, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem tego protokołu. Pacjenci ci będą rekrutowani z licznych protokołów, które aktywnie przyjmują nowych uczestników badań w Centrum Klinicznym NIH.

KRYTERIA PRZYJĘCIA

Każdy dorosły pacjent (w wieku co najmniej 18 lat), u którego zdiagnozowano SAA.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

Wyklucza się każdego pacjenta z SAA, u którego stwierdzono znaczną utratę zębów w wyniku próchnicy lub bezzębia. Te kryteria wykluczenia zostaną ocenione przez PI lub jej przedstawiciela przed podpisaniem świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie mikrobiomu jamy ustnej pacjentów z SAA przed i po leczeniu.
Ramy czasowe: rok po rejestracji
Zmiana mikrobiomu jamy ustnej pacjentów z SAA. Dane bakteryjne uzyskane z sekwencjonowania
rok po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

12 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

23 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130161
  • 13-CC-0161

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężka niedokrwistość aplastyczna (SAA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj