Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Beschreibung von Bakterien im Mund von Patienten mit schwerer aplastischer Anämie

14. Dezember 2019 aktualisiert von: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Eine Beschreibung des oralen Mikrobioms von Patienten mit schwerer aplastischer Anämie

Hintergrund:

- Diese Forschung wird durchgeführt, um die Arten von Bakterien zu beschreiben, die im Mund von Patienten vorkommen, die an schwerer aplastischer Anämie (SAA) leiden und mit Medikamenten, die das Immunsystem unterdrücken, oder mit Stammzelltransplantationen behandelt werden. Menschen mit SAA, die diese Behandlungen erhalten, haben ein höheres Risiko, Infektionen zu bekommen. Studien zeigen, dass möglicherweise ein Zusammenhang zwischen den Bakterien in Ihrem Mund und den Bakterien besteht, die Infektionen verursachen können. Die im Mund von Patienten mit SAA gefundenen Bakterien werden beschrieben.

Ziele:

- Um die behandlungsbedingten Veränderungen der Mundbakterien zu verstehen und die bakterielle Umgebung im Mund zu beschreiben.

Teilnahmeberechtigung:

  • Erwachsene ab 18 Jahren, die wegen SAA behandelt werden sollen.
  • Gesunde Freiwillige, mindestens 18 Jahre alt.

Design:

  • Die Teilnehmer beantworten Fragen zu ihrer Krankengeschichte und Zahnpflege. Ihre Münder werden untersucht.
  • Teilnehmer mit SAA werden während der Behandlung ihrer Krankheit über einen Zeitraum von einem Jahr getestet. Alle Teilnehmer mit SAA werden an 3 geplanten Terminen getestet. Alle Teilnehmer, die einen Atemschlauch benötigen, erhalten zusätzliche Tests.
  • Gesunde Freiwillige werden während eines Besuchs getestet.
  • Die Teilnehmer geben jeweils zwei Proben ab. Mit einem gepolsterten Einwegwerkzeug wird eine Speichelprobe entnommen. Mit einer kleinen Plastikbürste werden Hautzellen von der Zunge gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Mund ist ein komplexes biologisches Ökosystem, das normalerweise über 700 verschiedene Bakterienarten enthält. Einige dieser Bakterien leben in einem Exopolysacchrid-Matrix-Biofilm und besetzen bestimmte Nischen in dieser komplexen oralen Umgebung. Das Verständnis der Mundumgebung und der darin lebenden Mikrobiota wird dabei helfen, deren Auswirkungen auf Gesundheit und Krankheit zu bestimmen. Es gibt mehrere Studien an kritisch kranken Patienten, die Veränderungen der Mundbakterien im Zusammenhang mit einer akuten Erkrankung belegen. Die Identifizierung von Atemwegserregern im Mund hat Forscher zu der Hypothese geführt, dass ein Zusammenhang zwischen der Mundhöhle und Lungeninfektionen besteht. Diese deskriptive Studie wird die orale Mikrobiota von Patienten mit schwerer aplastischer Anämie (SAA) charakterisieren. Die Patienten werden nach der Behandlung ein Jahr lang auf die Entwicklung von Atemwegsbeschwerden beobachtet, die eine Intubation erfordern. Ein Unterschied im oralen Mikrobiom wird in Proben festgestellt, die vor und nach der Behandlung entnommen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Alle erwachsenen Patienten, bei denen eine Behandlung wegen SAA geplant ist, werden auf dieses Protokoll hin untersucht. Diese Patienten werden aus den zahlreichen Protokollen rekrutiert, die am Clinical Center des NIH aktiv neue Forschungsteilnehmer aufnehmen.

EINSCHLUSSKRITERIEN

Jeder erwachsene Patient (älter oder gleich 18 Jahre), bei dem SAA diagnostiziert wurde.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

Jeder SAA-Patient, bei dem ein erheblicher Zahnverlust durch Karies festgestellt wurde oder der zahnlos ist, wird ausgeschlossen. Dieses Ausschlusskriterium wird vom PI oder seinem Vertreter vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bewertet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie das orale Mikrobiom von SAA-Patienten vor und nach der Behandlung.
Zeitfenster: ein Jahr nach der Einschreibung
Veränderung im oralen Mikrobiom von Patienten mit SAA. Bakteriendaten aus der Sequenzierung
ein Jahr nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

12. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

23. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren