- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01900119
En beskrivelse av bakterier i munnen til pasienter med alvorlig aplastisk anemi
En beskrivelse av det orale mikrobiomet til pasienter med alvorlig aplastisk anemi
Bakgrunn:
– Denne forskningen gjøres for å beskrive hvilke typer bakterier som finnes i munnen til pasienter som har alvorlig aplastisk anemi (SAA) og behandles med legemidler som demper immunsystemet eller med stamcelletransplantasjon. Personer med SAA som mottar disse behandlingene er mer sannsynlig å få infeksjoner. Studier viser at det kan være en sammenheng mellom bakteriene i munnen din og de bakteriene som kan forårsake infeksjoner. Bakteriene som finnes i munnen til pasienter med SAA vil bli beskrevet.
Mål:
- Å forstå endringene i munnbakterier som er relatert til behandling og å beskrive det orale bakterielle miljøet.
Kvalifisering:
- Voksne minst 18 år som skal behandles for SAA.
- Friske frivillige minst 18 år.
Design:
- Deltakerne vil svare på spørsmål om sin sykehistorie og tannbehandling. Munnen deres vil bli undersøkt.
- Deltakere med SAA vil bli testet under behandling for sin sykdom, i løpet av 1 år. Alle deltakere med SAA vil bli testet ved 3 planlagte avtaler. Alle deltakere som trenger et pusterør vil motta ytterligere tester.
- Friske frivillige vil bli testet under 1 besøk.
- Deltakerne vil gi to prøver hver gang. En spyttprøve vil bli tatt med et polstret engangsverktøy. Hudceller vil bli samlet fra tungen med en liten plastbørste.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- Alle voksne pasienter som er planlagt å motta behandling for SAA vil bli screenet for denne protokollen. Disse pasientene vil bli rekruttert fra de mange protokollene som aktivt tar imot nye forskningsdeltakere ved Clinical Center, NIH.
INKLUSJONSKRITERIER
Enhver voksen pasient (over eller lik 18 år), diagnostisert med SAA.
UTSLUTTELSESKRITERIER
Alle SAA-pasienter som viser seg å ha betydelig tanntap på grunn av forråtnelse eller er tannløs er ekskludert. Disse eksklusjonskriteriene vil bli vurdert av PI eller hennes representant før det informerte samtykket signeres.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign det orale mikrobiomet til SAA-pasienter før behandling og etter behandling.
Tidsramme: ett år etter innmelding
|
Endring i det orale mikrobiomet til pasienter med SAA.
Bakteriedata hentet fra sekvensering
|
ett år etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Socransky SS, Haffajee AD. Periodontal microbial ecology. Periodontol 2000. 2005;38:135-87. doi: 10.1111/j.1600-0757.2005.00107.x. No abstract available.
- Mager DL, Ximenez-Fyvie LA, Haffajee AD, Socransky SS. Distribution of selected bacterial species on intraoral surfaces. J Clin Periodontol. 2003 Jul;30(7):644-54. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00376.x.
- Kolenbrander PE, Andersen RN, Blehert DS, Egland PG, Foster JS, Palmer RJ Jr. Communication among oral bacteria. Microbiol Mol Biol Rev. 2002 Sep;66(3):486-505, table of contents. doi: 10.1128/MMBR.66.3.486-505.2002.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 130161
- 13-CC-0161
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .