Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En beskrivelse av bakterier i munnen til pasienter med alvorlig aplastisk anemi

En beskrivelse av det orale mikrobiomet til pasienter med alvorlig aplastisk anemi

Bakgrunn:

– Denne forskningen gjøres for å beskrive hvilke typer bakterier som finnes i munnen til pasienter som har alvorlig aplastisk anemi (SAA) og behandles med legemidler som demper immunsystemet eller med stamcelletransplantasjon. Personer med SAA som mottar disse behandlingene er mer sannsynlig å få infeksjoner. Studier viser at det kan være en sammenheng mellom bakteriene i munnen din og de bakteriene som kan forårsake infeksjoner. Bakteriene som finnes i munnen til pasienter med SAA vil bli beskrevet.

Mål:

- Å forstå endringene i munnbakterier som er relatert til behandling og å beskrive det orale bakterielle miljøet.

Kvalifisering:

  • Voksne minst 18 år som skal behandles for SAA.
  • Friske frivillige minst 18 år.

Design:

  • Deltakerne vil svare på spørsmål om sin sykehistorie og tannbehandling. Munnen deres vil bli undersøkt.
  • Deltakere med SAA vil bli testet under behandling for sin sykdom, i løpet av 1 år. Alle deltakere med SAA vil bli testet ved 3 planlagte avtaler. Alle deltakere som trenger et pusterør vil motta ytterligere tester.
  • Friske frivillige vil bli testet under 1 besøk.
  • Deltakerne vil gi to prøver hver gang. En spyttprøve vil bli tatt med et polstret engangsverktøy. Hudceller vil bli samlet fra tungen med en liten plastbørste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Munnen er et komplekst biologisk økosystem som normalt inneholder over 700 forskjellige arter av bakterier. Noen av disse bakteriene lever i en eksopolysakkaridmatrisebiofilm og okkuperer spesifikke nisjer i dette komplekse orale miljøet. Å forstå det orale miljøet og mikrobiotaen som bor i det vil hjelpe til med å bestemme deres innvirkning på helse og sykdom. Det er flere studier på kritisk syke pasienter som viser endringer i orale bakterier relatert til akutt sykdom. Identifisering av respiratoriske patogener i munnen har fått forskere til å anta at det eksisterer en sammenheng mellom munnhulen og lungeinfeksjoner. Denne beskrivende studien vil karakterisere den orale mikrobiotaen til pasienter som har alvorlig aplastisk anemi (SAA). Pasientene vil bli fulgt i 1 år etter behandling for utvikling av luftveissymptomer som krever intubasjon. En forskjell i det orale mikrobiomet vil bli identifisert i prøver tatt før og etter behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Alle voksne pasienter som er planlagt å motta behandling for SAA vil bli screenet for denne protokollen. Disse pasientene vil bli rekruttert fra de mange protokollene som aktivt tar imot nye forskningsdeltakere ved Clinical Center, NIH.

INKLUSJONSKRITERIER

Enhver voksen pasient (over eller lik 18 år), diagnostisert med SAA.

UTSLUTTELSESKRITERIER

Alle SAA-pasienter som viser seg å ha betydelig tanntap på grunn av forråtnelse eller er tannløs er ekskludert. Disse eksklusjonskriteriene vil bli vurdert av PI eller hennes representant før det informerte samtykket signeres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign det orale mikrobiomet til SAA-pasienter før behandling og etter behandling.
Tidsramme: ett år etter innmelding
Endring i det orale mikrobiomet til pasienter med SAA. Bakteriedata hentet fra sekvensering
ett år etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

12. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2019

Sist bekreftet

23. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 130161
  • 13-CC-0161

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere