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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01902927
주의산만을 이용한 COPD 환자의 운동 중 호흡곤란 인지 조절 (DVD)
주의산만을 이용한 COPD 환자의 운동 중 호흡곤란 지각 조절 : 파일럿 연구
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 유병률이 급격히 증가하고 있는 주요 건강 문제입니다. 운동 내성의 점진적인 감소는 환자의 기능적 독립성과 삶의 질에 영향을 미치는 COPD의 일반적인 결과 중 하나입니다.
COPD 환자의 경우 숨가쁨과 근육 피로가 운동을 제한하는 주요 증상입니다. 최근 연구에 따르면 감정, 동기, 기억, 성격, 기대 또는 이전 경험과 같은 심리적 요인의 대부분의 생리적 메커니즘은 숨가쁨의 인식에 큰 영향을 미치고 조절할 수 있습니다. 운동 중 주의 산만(시각적 또는 청각적)은 불안 및 숨가쁨 감소와 관련이 있을 수 있으며 COPD의 운동 내성을 향상시킬 수 있다고 제안되었습니다. 따라서 우리는 COPD 환자의 호흡곤란과 보행 내성에 대한 주의 산만 전략의 영향을 연구할 것을 제안합니다.
연구 가설은 다음과 같습니다.
i) 운동 중 부정적인 주의 산만 전략에 대한 노출과 비교하여 긍정적인 주의 산만 전략에 대한 노출은 COPD 환자의 걷기 운동 내성을 향상시킬 것입니다.
ii) 주어진 수준의 노력에 대해 긍정적인 주의 산만 전략에 노출되면 감각 지각과 감정 지각이 향상됩니다.
중등도 내지 중증 COPD를 가진 10명의 피험자가 퀘벡 심장병 및 폐렴 연구소(CRIUCPQ)의 연구 센터에서 모집될 것입니다. 평가 방문 중에 트레드밀에서 수행되는 최대 증분 테스트 작업 동안 전체 폐 기능, 신체 구성 및 최대 기능 용량을 측정합니다.
두 번의 후속 실험 방문 동안 및 폐활량 측정 제어 후 참가자는 최대 증분 테스트 동안 최대 노력의 75%에 해당하는 강도로 러닝머신에서 수행되는 걷기 테스트를 수행합니다. 테스트는 긍정적인 주의 산만, 중립적인 주의 산만 또는 부정적인 주의 산만 전략과 함께 수행됩니다. 조건의 순서는 무작위로 지정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흡연력 > 10갑년
- Post-BD FEV1 [30-80% 예측 값]
- BD 이후 FEV1/FVC < 70%
- 연령 [50-80세]
- 부립스 점수 < 9
제외 기준:
- 악화 < 4주
- 천식, 신생물, 심부전, 당뇨병
- 신경근 제한
- 주요 우울증 또는 기타 정신 장애
- BMI > 30kg/m2
- PaO2 < 60 mmHg 또는 산소 요법
- 체계적이고 규칙적인 신체 활동 프로그램에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COPD 환자
COPD 환자는 무작위 순서로 할당된 운동 테스트 중에 양성/중성/음성 시각적 산만 이미지로 탈진될 때까지 일정한 작업 속도 러닝머신 운동 테스트를 수행합니다.
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긍정적, 부정적 및 중립 주의 산만은 운동 테스트 중에 IAPS 프로토콜(표준화된 이미지)을 사용하여 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 내성
기간: 각 실험 방문(V2-V3-V4) 동안 운동 검사 시작부터 종료까지(환자의 증상에 따라 제한됨). 참가자는 3주 예상 기간(무작위 배정일부터 연구 완료까지) 동안 추적됩니다.
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운동 허용 오차(초)는 이전에 결정된 최대 작업량의 75%에 해당하는 표준화된 일정 작업 속도 러닝머신 걷기 테스트 후 탈진까지의 시간으로 정의됩니다.
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각 실험 방문(V2-V3-V4) 동안 운동 검사 시작부터 종료까지(환자의 증상에 따라 제한됨). 참가자는 3주 예상 기간(무작위 배정일부터 연구 완료까지) 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 인식
기간: 방문 2-3-4 동안 지구력 운동 테스트 시작부터 끝까지 90초 간격으로 최대 20분까지. 참가자는 3주 예상 기간(무작위 배정일부터 연구 완료까지) 동안 추적됩니다.
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호흡곤란의 강도는 운동 테스트 중 10점 Borg 척도를 사용하여 측정됩니다.
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방문 2-3-4 동안 지구력 운동 테스트 시작부터 끝까지 90초 간격으로 최대 20분까지. 참가자는 3주 예상 기간(무작위 배정일부터 연구 완료까지) 동안 추적됩니다.
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호흡곤란 정서적 지각
기간: 방문 2-3-4 동안 지구력 운동 테스트 시작부터 끝까지 90초 간격으로 최대 20분까지. 참가자는 3주 예상 기간(무작위 배정일부터 연구 완료까지) 동안 추적됩니다.
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호흡곤란에 대한 정서적 인식은 10점 척도로 등급이 매겨진 다차원 호흡곤란 프로파일 설문지(MDP)를 사용하여 측정됩니다.
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방문 2-3-4 동안 지구력 운동 테스트 시작부터 끝까지 90초 간격으로 최대 20분까지. 참가자는 3주 예상 기간(무작위 배정일부터 연구 완료까지) 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: François Maltais, MD, Centre de recherche - Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DVD-20948
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