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Modulazione della percezione della dispnea durante l'esercizio nei pazienti con BPCO utilizzando la distrazione dell'attenzione (DVD)

16 luglio 2013 aggiornato da: Philippe Gagnon, PhD Candidate, Laval University

Modulazione della percezione della dispnea durante l'esercizio nei pazienti con BPCO utilizzando la distrazione dell'attenzione: uno studio pilota

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un grave problema di salute la cui prevalenza è in rapido aumento. La graduale diminuzione della tolleranza all'esercizio è una delle solite conseguenze della BPCO che influenza l'indipendenza funzionale e la qualità della vita dei pazienti.

Nei pazienti con BPCO, la mancanza di respiro e l'affaticamento muscolare sono i principali sintomi che limitano l'esercizio. Recenti studi hanno dimostrato che la maggior parte dei meccanismi fisiologici di fattori psicologici come emozioni, motivazione, memoria, personalità, aspettative o esperienze precedenti possono influenzare e modulare notevolmente la percezione della mancanza di respiro. È stato proposto che la distrazione dell'attenzione (visiva o uditiva) durante l'esercizio possa essere associata a una diminuzione dell'ansia e della mancanza di respiro e possa migliorare la tolleranza all'esercizio nella BPCO. Proponiamo quindi di studiare l'impatto delle strategie attenzionali di distrazione sulla percezione della dispnea e sulla tolleranza al cammino nei pazienti con BPCO.

Le ipotesi di ricerca sono:

i) Rispetto all'esposizione a una strategia di distrazione dell'attenzione negativa durante l'esercizio, l'esposizione a una strategia di distrazione dell'attenzione positiva migliorerà la tolleranza all'esercizio della deambulazione nei pazienti con BPCO;

ii) Per un dato livello di sforzo, la percezione sensoriale e la percezione emotiva saranno migliorate dall'esposizione a una strategia di distrazione dell'attenzione positiva.

Dieci soggetti con BPCO da moderata a grave saranno reclutati presso il Centro di ricerca dell'Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ). Durante una visita di valutazione, misureremo la funzione polmonare completa, la composizione corporea e la capacità funzionale massima durante un lavoro di prova incrementale massimo eseguito su un tapis roulant.

Durante due successive visite sperimentali, e dopo il controllo della spirometria, i partecipanti eseguiranno un test di deambulazione eseguito su un tapis roulant ad un'intensità corrispondente al 75% dello sforzo massimo durante il test incrementale massimale. Il test sarà condotto in combinazione con una strategia di distrazione attenzionale positiva, distrazione attenzionale neutra o distrazione attenzionale negativa. L'ordine della condizione sarà randomizzato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia del fumo > 10 pacchetti-anno
  • FEV1 post-BD [30-80 % valore previsto]
  • Post-BD FEV1/FVC < 70%
  • Età [50-80 anni]
  • Punteggio Voorips <9

Criteri di esclusione:

  • Esacerbazione < 4 settimane
  • Asma, Neoplasie, Insufficienza cardiaca, Diabete
  • Limitazioni neuromuscolari
  • Depressione maggiore o altri disturbi psichiatrici
  • IMC > 30 kg/m2
  • PaO2 < 60 mmHg o ossigenoterapia
  • Coinvolgimento in un programma di attività fisica strutturato e regolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con BPCO
I pazienti con BPCO eseguiranno un test da sforzo su tapis roulant a ritmo di lavoro costante fino all'esaurimento con immagini di distrazione visiva positive/neutre/negative durante il test da sforzo assegnato in ordine casuale
La distrazione dell'attenzione positiva, negativa e neutra sarà presentata utilizzando il protocollo IAPS (immagini standardizzate) durante i test da sforzo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: Durante ogni visita sperimentale (V2-V3-V4), dall'inizio alla fine del test da sforzo (limitato dai sintomi dei pazienti). I partecipanti saranno seguiti per un periodo previsto di 3 settimane (dalla data di randomizzazione al completamento dello studio)
La tolleranza all'esercizio (sec) sarà definita come il tempo di esaurimento dopo un test di camminata su tapis roulant a ritmo di lavoro costante standardizzato corrispondente al 75% del carico di lavoro massimo precedentemente determinato.
Durante ogni visita sperimentale (V2-V3-V4), dall'inizio alla fine del test da sforzo (limitato dai sintomi dei pazienti). I partecipanti saranno seguiti per un periodo previsto di 3 settimane (dalla data di randomizzazione al completamento dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione di dispnea
Lasso di tempo: Durante la visita 2-3-4, dall'inizio alla fine del test da sforzo di resistenza a intervalli di 90 secondi, fino a 20 minuti. I partecipanti saranno seguiti per un periodo previsto di 3 settimane (dalla data di randomizzazione al completamento dello studio)
L'intensità della dispnea sarà misurata utilizzando una scala Borg a 10 punti durante il test da sforzo
Durante la visita 2-3-4, dall'inizio alla fine del test da sforzo di resistenza a intervalli di 90 secondi, fino a 20 minuti. I partecipanti saranno seguiti per un periodo previsto di 3 settimane (dalla data di randomizzazione al completamento dello studio)
Percezione affettiva della dispnea
Lasso di tempo: Durante la visita 2-3-4, dall'inizio alla fine del test da sforzo di resistenza a intervalli di 90 secondi, fino a 20 minuti. I partecipanti saranno seguiti per un periodo previsto di 3 settimane (dalla data di randomizzazione al completamento dello studio)
La percezione affettiva della dispnea sarà misurata utilizzando il questionario sul profilo della dispnea multidimensionale (MDP), graduato su una scala a 10 punti
Durante la visita 2-3-4, dall'inizio alla fine del test da sforzo di resistenza a intervalli di 90 secondi, fino a 20 minuti. I partecipanti saranno seguiti per un periodo previsto di 3 settimane (dalla data di randomizzazione al completamento dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: François Maltais, MD, Centre de recherche - Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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