- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01902927
Модуляция восприятия одышки во время физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ с использованием отвлечения внимания (DVD)
Модуляция восприятия одышки во время физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ с использованием отвлечения внимания: пилотное исследование
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является серьезной проблемой здравоохранения, распространенность которой быстро растет. Постепенное снижение толерантности к физической нагрузке является одним из обычных последствий ХОБЛ, влияющим на функциональную независимость и качество жизни пациентов.
У больных ХОБЛ одышка и мышечная усталость являются основными симптомами, ограничивающими физическую нагрузку. Недавние исследования показали, что большинство физиологических механизмов психологических факторов, таких как эмоции, мотивация, память, личность, ожидания или предшествующий опыт, могут сильно влиять и модулировать восприятие одышки. Было высказано предположение, что отвлечение внимания (визуальное или слуховое) во время упражнений может быть связано с уменьшением беспокойства и одышки и может улучшить толерантность к физической нагрузке при ХОБЛ. Поэтому мы предлагаем изучить влияние стратегий отвлечения внимания на восприятие одышки и толерантность к ходьбе у пациентов с ХОБЛ.
Гипотезы исследования:
i) По сравнению со стратегией отрицательного отвлечения внимания во время упражнений, воздействие стратегии положительного отвлечения внимания улучшит толерантность к ходьбе у пациентов с ХОБЛ;
ii) Для данного уровня усилий сенсорное восприятие и эмоциональное восприятие будут усиливаться за счет воздействия стратегии позитивного отвлечения внимания.
Десять пациентов с ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени будут набраны в Исследовательском центре Университетского института кардиологии и пневмологии Квебека (CRIUCPQ). Во время визита для оценки мы измерим полную легочную функцию, состав тела и максимальную функциональную способность во время максимальной дополнительной тестовой работы, выполняемой на беговой дорожке.
Во время двух последующих экспериментальных визитов и после контроля спирометрии участники будут выполнять тест ходьбы на беговой дорожке с интенсивностью, соответствующей 75% максимального усилия во время теста с максимальным приращением. Тест будет проводиться в сочетании со стратегией позитивного отвлечения внимания, нейтрального отвлечения внимания или негативного отвлечения внимания. Порядок условия будет случайным.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стаж курения > 10 пачек-лет
- ОФВ1 после БД [30-80 % прогнозируемого значения]
- ОФВ1/ФЖЕЛ после БД < 70 %
- Возраст [50-80 лет]
- Оценка Voorips < 9
Критерий исключения:
- Обострение < 4 недель
- Астма, Неоплазия, Сердечная недостаточность, Диабет
- Нервно-мышечные ограничения
- Большая депрессия или другие психические расстройства
- ИМТ > 30 кг/м2
- PaO2 < 60 мм рт.ст. или оксигенотерапия
- Участие в структурированной и регулярной программе физической активности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные ХОБЛ
Пациенты с ХОБЛ будут выполнять нагрузочный тест на беговой дорожке с постоянной рабочей скоростью до истощения с положительными/нейтральными/отрицательными визуальными отвлекающими изображениями во время теста с нагрузкой, назначенного в случайном порядке.
|
Положительное, отрицательное и нейтральное отвлечение внимания будет представлено с использованием протокола IAPS (стандартизированные изображения) во время тестов с физической нагрузкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толерантность к физической нагрузке
Временное ограничение: Во время каждого экспериментального визита (V2-V3-V4), от начала до конца нагрузочного теста (ограничено симптомами пациентов). За участниками будут следить в течение ожидаемого периода в 3 недели (с даты рандомизации до завершения исследования).
|
Толерантность к физической нагрузке (сек) будет определяться как время до утомления после стандартизированного теста ходьбы на беговой дорожке с постоянной рабочей скоростью, соответствующего 75% от максимальной рабочей нагрузки, определенной ранее.
|
Во время каждого экспериментального визита (V2-V3-V4), от начала до конца нагрузочного теста (ограничено симптомами пациентов). За участниками будут следить в течение ожидаемого периода в 3 недели (с даты рандомизации до завершения исследования).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие одышки
Временное ограничение: Во время посещения 2-3-4, от начала до конца теста на выносливость с интервалом в 90 секунд, до 20 минут. За участниками будут следить в течение ожидаемого периода в 3 недели (с даты рандомизации до завершения исследования).
|
Интенсивность одышки будет измеряться по 10-балльной шкале Борга во время теста с физической нагрузкой.
|
Во время посещения 2-3-4, от начала до конца теста на выносливость с интервалом в 90 секунд, до 20 минут. За участниками будут следить в течение ожидаемого периода в 3 недели (с даты рандомизации до завершения исследования).
|
|
Аффективное восприятие одышки
Временное ограничение: Во время посещения 2-3-4, от начала до конца теста на выносливость с интервалом в 90 секунд, до 20 минут. За участниками будут следить в течение ожидаемого периода в 3 недели (с даты рандомизации до завершения исследования).
|
Аффективное восприятие одышки будет измеряться с помощью многомерного опросника профиля одышки (MDP), оцениваемого по 10-балльной шкале.
|
Во время посещения 2-3-4, от начала до конца теста на выносливость с интервалом в 90 секунд, до 20 минут. За участниками будут следить в течение ожидаемого периода в 3 недели (с даты рандомизации до завершения исследования).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: François Maltais, MD, Centre de recherche - Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DVD-20948
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .