Hengenahdistushavainnon modulaatio harjoituksen aikana keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka käyttävät huomion häiriötä (DVD)
Hengenahdistushavainnon modulaatio harjoituksen aikana keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka käyttävät huomionhajoamista: pilottitutkimus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on merkittävä terveysongelma, jonka esiintyvyys kasvaa nopeasti. Liikuntasietokyvyn asteittainen heikkeneminen on yksi keuhkoahtaumataudin tavanomaisista seurauksista, joka vaikuttaa potilaiden toiminnalliseen itsenäisyyteen ja elämänlaatuun.
Keuhkoahtaumatautipotilailla hengenahdistus ja lihasväsymys ovat tärkeimmät liikuntaa rajoittavat oireet. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että useimmat psykologisten tekijöiden fysiologiset mekanismit, kuten tunteet, motivaatio, muisti, persoonallisuus, odotukset tai aikaisempi kokemus, voivat suuresti vaikuttaa ja muokata hengenahdistuksen käsitystä. On ehdotettu, että huomion häiriötekijä (visuaalinen tai kuulo) harjoituksen aikana voi liittyä ahdistuneisuuden ja hengenahdistuksen vähenemiseen ja voisi parantaa harjoituksen sietokykyä keuhkoahtaumataudissa. Siksi ehdotamme, että tutkitaan tarkkaavaisten häiriötekijöiden vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistuksen ja kävelyn sietokykyyn.
Tutkimushypoteesit ovat:
i) Verrattuna altistumiseen negatiivisen huomion häiriön strategialle harjoituksen aikana, altistuminen positiivisen huomion häiriön strategialle parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden kävelyharjoituksen sietokykyä;
ii) Tietyllä ponnistelutasolla aistihavaintoa ja emotionaalista havaintoa tehostetaan altistumalla positiivisen huomion häiriön strategialle.
Kymmenen kohtalaista tai vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavaa tutkittavaa rekrytoidaan Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québecin (CRIUCPQ) tutkimuskeskukseen. Arviointikäynnillä mitataan keuhkojen täydellistä toimintaa, kehon koostumusta ja maksimaalista toimintakykyä juoksumatolla suoritettavan maksimaalisen inkrementaalisen testityön aikana.
Kahden myöhemmän kokeellisen käynnin aikana ja spirometriakontrollin jälkeen osallistujat suorittavat kävelytestin, joka suoritetaan juoksumatolla intensiteetillä, joka vastaa 75 % enimmäisponnistuksesta maksimaalisen lisätestin aikana. Testi suoritetaan yhdessä joko positiivisen huomion häiriön, neutraalin huomion häiriön tai negatiivisen huomion häiriön strategian kanssa. Ehtojen järjestys satunnaistetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakointihistoria > 10 pakkausvuotta
- BD:n jälkeinen FEV1 [30–80 % ennustettu arvo]
- BD:n jälkeinen FEV1/FVC < 70 %
- Ikä [50-80 vuotta]
- Voorips pisteet < 9
Poissulkemiskriteerit:
- Paheneminen < 4 viikkoa
- Astma, Neoplasia, Sydämen vajaatoiminta, Diabetes
- Neuromuskulaariset rajoitukset
- Vakava masennus tai muut psyykkiset häiriöt
- BMI > 30 kg/m2
- PaO2 < 60 mmHg tai happiterapia
- Osallistuminen jäsenneltyyn ja säännölliseen liikuntaohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COPD-potilaat
Keuhkoahtaumatautipotilaat suorittavat jatkuvan työtaajuuden juoksumaton rasitustestin uupumukseen asti positiivisilla/neutraaleilla/negatiivisilla visuaalisen häiriötekijöiden kuvilla satunnaistetussa järjestyksessä määrätyn rasitustestin aikana.
|
Positiivinen, negatiivinen ja neutraali Huomiohäiriöt esitetään IAPS-protokollalla (standardoidut kuvat) harjoitustestien aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen sietokyky
Aikaikkuna: Jokaisella kokeellisella käynnillä (V2-V3-V4) rasitustestin alusta loppuun (potilaiden oireet rajoittavat). Osallistujia seurataan odotetun kolmen viikon ajan (satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymiseen).
|
Harjoitustoleranssi (s) määritellään ajaksi uupumukseen standardoidun vakiotyönopeuden juoksumatolla tehdyn kävelytestin jälkeen, joka vastaa 75 % aiemmin määritetystä maksimaalisesta työkuormasta.
|
Jokaisella kokeellisella käynnillä (V2-V3-V4) rasitustestin alusta loppuun (potilaiden oireet rajoittavat). Osallistujia seurataan odotetun kolmen viikon ajan (satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymiseen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus havaitseminen
Aikaikkuna: Vierailun aikana 2-3-4 kestävyysharjoitustestin alusta loppuun 90 sekunnin välein, 20 minuuttiin asti. Osallistujia seurataan odotetun kolmen viikon ajan (satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymiseen).
|
Hengenahdistusvoimakkuus mitataan 10 pisteen Borg-asteikolla rasitustestin aikana
|
Vierailun aikana 2-3-4 kestävyysharjoitustestin alusta loppuun 90 sekunnin välein, 20 minuuttiin asti. Osallistujia seurataan odotetun kolmen viikon ajan (satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymiseen).
|
|
Hengenahdistus affektiivinen käsitys
Aikaikkuna: Vierailun aikana 2-3-4 kestävyysharjoitustestin alusta loppuun 90 sekunnin välein, 20 minuuttiin asti. Osallistujia seurataan odotetun kolmen viikon ajan (satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymiseen).
|
Hengenahdistushavaintoa mitataan moniulotteisella hengenahdistusprofiilikyselyllä (MDP), joka arvostellaan 10 pisteen asteikolla.
|
Vierailun aikana 2-3-4 kestävyysharjoitustestin alusta loppuun 90 sekunnin välein, 20 minuuttiin asti. Osallistujia seurataan odotetun kolmen viikon ajan (satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymiseen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: François Maltais, MD, Centre de recherche - Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DVD-20948
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .