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Modulation der Dyspnoe-Wahrnehmung während des Trainings bei COPD-Patienten mit Aufmerksamkeitsablenkung (DVD)

16. Juli 2013 aktualisiert von: Philippe Gagnon, PhD Candidate, Laval University

Modulation der Dyspnoe-Wahrnehmung während des Trainings bei COPD-Patienten mit Aufmerksamkeitsablenkung: eine Pilotstudie

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist ein großes Gesundheitsproblem, dessen Prävalenz rasch zunimmt. Die allmähliche Abnahme der Belastungstoleranz ist eine der üblichen Folgen von COPD, die die funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität der Patienten beeinträchtigt.

Bei COPD-Patienten sind Atemnot und Muskelermüdung die Hauptsymptome, die die körperliche Betätigung einschränken. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die meisten physiologischen Mechanismen psychologischer Faktoren wie Emotionen, Motivation, Gedächtnis, Persönlichkeit, Erwartungen oder frühere Erfahrungen die Wahrnehmung von Atemnot stark beeinflussen und modulieren können. Es wurde vorgeschlagen, dass die Aufmerksamkeitsablenkung (visuell oder auditiv) während des Trainings mit einer Verringerung von Angst und Kurzatmigkeit verbunden sein könnte und die Belastungstoleranz bei COPD verbessern könnte. Wir schlagen daher vor, den Einfluss aufmerksamkeitsbezogener Ablenkungsstrategien auf die Wahrnehmung von Atemnot und Gehtoleranz bei Patienten mit COPD zu untersuchen.

Die Forschungshypothesen lauten:

i) Verglichen mit der Exposition gegenüber einer Strategie der negativen Aufmerksamkeitsablenkung während des Trainings verbessert die Exposition gegenüber einer Strategie der positiven Aufmerksamkeitsablenkung die Gehübungstoleranz bei Patienten mit COPD;

ii) Für ein gegebenes Maß an Anstrengung werden die sensorische Wahrnehmung und die emotionale Wahrnehmung verbessert, indem man sich einer Strategie der positiven Aufmerksamkeitsablenkung aussetzt.

Zehn Probanden mit mittelschwerer bis schwerer COPD werden am Forschungszentrum des Instituts Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (CRIUCPQ) rekrutiert. Während eines Beurteilungsbesuchs messen wir die vollständige Lungenfunktion, die Körperzusammensetzung und die maximale Funktionskapazität während einer maximalen inkrementellen Testarbeit, die auf einem Laufband durchgeführt wird.

Während zwei aufeinanderfolgender experimenteller Besuche und nach der Spirometriekontrolle führen die Teilnehmer einen Gehtest durch, der auf einem Laufband mit einer Intensität durchgeführt wird, die 75 % der maximalen Anstrengung während des maximalen inkrementellen Tests entspricht. Der Test wird in Kombination mit einer Strategie aus entweder positiver Aufmerksamkeitsablenkung, neutraler Aufmerksamkeitsablenkung oder negativer Aufmerksamkeitsablenkung durchgeführt. Die Reihenfolge der Bedingung wird randomisiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rauchergeschichte > 10 Packungsjahre
  • Post-BD FEV1 [30-80 % vorhergesagter Wert]
  • Post-BD FEV1/FVC < 70 %
  • Alter [50-80 Jahre]
  • Voorips-Punktzahl < 9

Ausschlusskriterien:

  • Exazerbation < 4 Wochen
  • Asthma, Neoplasien, Herzinsuffizienz, Diabetes
  • Neuromuskuläre Einschränkungen
  • Major Depression oder andere psychiatrische Störungen
  • BMI > 30 kg/m2
  • PaO2 < 60 mmHg oder Sauerstofftherapie
  • Teilnahme an einem strukturierten und regelmäßigen Bewegungsprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COPD-Patienten
COPD-Patienten führen einen Belastungstest auf dem Laufband mit konstanter Arbeitsgeschwindigkeit bis zur Erschöpfung mit positiven/neutralen/negativen visuellen Ablenkungsbildern während des Belastungstests durch, der in einer randomisierten Reihenfolge zugewiesen wird
Positive, negative und neutrale Aufmerksamkeitsablenkung wird unter Verwendung des IAPS-Protokolls (standardisierte Bilder) während der Belastungstests dargestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Toleranz ausüben
Zeitfenster: Bei jedem experimentellen Besuch (V2-V3-V4), vom Beginn bis zum Ende des Belastungstests (begrenzt durch die Symptome der Patienten). Die Teilnehmer werden für einen erwarteten Zeitraum von 3 Wochen (vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie) nachbeobachtet.
Die Belastungstoleranz (Sek.) wird definiert als die Zeit bis zur Erschöpfung nach einem standardisierten Lauftest mit konstanter Arbeitsgeschwindigkeit, der 75 % der zuvor bestimmten maximalen Arbeitsbelastung entspricht.
Bei jedem experimentellen Besuch (V2-V3-V4), vom Beginn bis zum Ende des Belastungstests (begrenzt durch die Symptome der Patienten). Die Teilnehmer werden für einen erwarteten Zeitraum von 3 Wochen (vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie) nachbeobachtet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung von Dyspnoe
Zeitfenster: Während Besuch 2-3-4, vom Beginn bis zum Ende des Ausdauerbelastungstests alle 90 Sekunden, bis zu 20 Minuten. Die Teilnehmer werden für einen erwarteten Zeitraum von 3 Wochen (vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie) nachbeobachtet.
Die Dyspnoe-Intensität wird während des Belastungstests mit einer 10-Punkte-Borg-Skala gemessen
Während Besuch 2-3-4, vom Beginn bis zum Ende des Ausdauerbelastungstests alle 90 Sekunden, bis zu 20 Minuten. Die Teilnehmer werden für einen erwarteten Zeitraum von 3 Wochen (vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie) nachbeobachtet.
Dyspnoe affektive Wahrnehmung
Zeitfenster: Während Besuch 2-3-4, vom Beginn bis zum Ende des Ausdauerbelastungstests alle 90 Sekunden, bis zu 20 Minuten. Die Teilnehmer werden für einen erwarteten Zeitraum von 3 Wochen (vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie) nachbeobachtet.
Die affektive Dyspnoewahrnehmung wird mit Hilfe des multidimensionalen Dyspnoe-Profil-Fragebogens (MDP), abgestuft auf einer 10-Punkte-Skala, gemessen
Während Besuch 2-3-4, vom Beginn bis zum Ende des Ausdauerbelastungstests alle 90 Sekunden, bis zu 20 Minuten. Die Teilnehmer werden für einen erwarteten Zeitraum von 3 Wochen (vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie) nachbeobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: François Maltais, MD, Centre de recherche - Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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