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Modulação da percepção da dispneia durante o exercício em pacientes com DPOC usando distração atencional (DVD)

16 de julho de 2013 atualizado por: Philippe Gagnon, PhD Candidate, Laval University

Modulação da percepção da dispneia durante o exercício em pacientes com DPOC usando distração atencional: um estudo piloto

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um importante problema de saúde cuja prevalência está aumentando rapidamente. A diminuição gradual da tolerância ao exercício é uma das consequências usuais da DPOC que afeta a independência funcional e a qualidade de vida dos pacientes.

Em pacientes com DPOC, a falta de ar e a fadiga muscular são os principais sintomas que limitam o exercício. Estudos recentes mostraram que a maioria dos mecanismos fisiológicos de fatores psicológicos, como emoções, motivação, memória, personalidade, expectativas ou experiências anteriores, podem influenciar e modular muito a percepção da falta de ar. Foi proposto que a distração atencional (visual ou auditiva) durante o exercício pode estar associada a uma diminuição da ansiedade e da falta de ar e pode melhorar a tolerância ao exercício na DPOC. Propomos, assim, estudar o impacto das estratégias atencionais de distração na perceção da dispneia e na tolerância à marcha em doentes com DPOC.

As hipóteses de pesquisa são:

i) Em comparação com a exposição a uma estratégia de distração atencional negativa durante o exercício, a exposição a uma estratégia de distração atencional positiva melhorará a tolerância ao exercício de caminhada em pacientes com DPOC;

ii) Para um determinado nível de esforço, a percepção sensorial e a percepção emocional serão aprimoradas pela exposição a uma estratégia de distração atencional positiva.

Dez indivíduos com DPOC moderada a grave serão recrutados no Centro de Pesquisa do Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ). Durante uma visita de avaliação, mediremos a função pulmonar completa, a composição corporal e a capacidade funcional máxima durante um trabalho de teste incremental máximo realizado em uma esteira.

Durante duas visitas experimentais subsequentes, e após o controle da espirometria, os participantes realizarão um teste de caminhada realizado em esteira em uma intensidade correspondente a 75% do esforço máximo durante o teste incremental máximo. O teste será realizado em combinação com uma estratégia de distração atencional positiva, distração atencional neutra ou distração atencional negativa. A ordem da condição será aleatória.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Histórico de tabagismo > 10 maços-ano
  • VEF1 pós-BD [valor previsto de 30-80%]
  • VEF1/CVF pós-BD < 70%
  • Idade [50-80 anos]
  • Pontuação de Voorips < 9

Critério de exclusão:

  • Exacerbação < 4 semanas
  • Asma, Neoplasia, Insuficiência Cardíaca, Diabetes
  • Limitações neuromusculares
  • Depressão maior ou outros transtornos psiquiátricos
  • IMC > 30 kg/m2
  • PaO2 < 60 mmHg ou oxigenoterapia
  • Envolvimento em um programa estruturado e regular de atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com DPOC
Pacientes com DPOC realizarão um teste de exercício em esteira com taxa de trabalho constante até a exaustão com imagens de distração visual positivas/neutras/negativas durante o teste de exercício atribuído em ordem aleatória
A distração atencional positiva, negativa e neutra será apresentada utilizando o protocolo IAPS (imagens padronizadas) durante os testes de esforço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância ao exercício
Prazo: Durante cada visita experimental (V2-V3-V4), do início ao fim do teste de esforço (limitado pelos sintomas dos pacientes). Os participantes serão acompanhados por um período esperado de 3 semanas (desde a data de randomização até a conclusão do estudo)
A tolerância ao exercício (seg) será definida como o tempo até a exaustão após um teste padronizado de caminhada em esteira com ritmo constante correspondente a 75% da carga máxima previamente determinada.
Durante cada visita experimental (V2-V3-V4), do início ao fim do teste de esforço (limitado pelos sintomas dos pacientes). Os participantes serão acompanhados por um período esperado de 3 semanas (desde a data de randomização até a conclusão do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de dispnéia
Prazo: Durante a visita 2-3-4, do início ao fim do teste de resistência a cada 90 segundos, até 20 minutos. Os participantes serão acompanhados por um período esperado de 3 semanas (desde a data de randomização até a conclusão do estudo)
A intensidade da dispneia será medida usando uma escala de Borg de 10 pontos durante o teste de esforço
Durante a visita 2-3-4, do início ao fim do teste de resistência a cada 90 segundos, até 20 minutos. Os participantes serão acompanhados por um período esperado de 3 semanas (desde a data de randomização até a conclusão do estudo)
Percepção afetiva da dispneia
Prazo: Durante a visita 2-3-4, do início ao fim do teste de resistência a cada 90 segundos, até 20 minutos. Os participantes serão acompanhados por um período esperado de 3 semanas (desde a data de randomização até a conclusão do estudo)
A percepção afetiva da dispneia será medida por meio do questionário de perfil de dispneia multidimensional (MDP), graduado em uma escala de 10 pontos
Durante a visita 2-3-4, do início ao fim do teste de resistência a cada 90 segundos, até 20 minutos. Os participantes serão acompanhados por um período esperado de 3 semanas (desde a data de randomização até a conclusão do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: François Maltais, MD, Centre de recherche - Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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