- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01902927
Modulação da percepção da dispneia durante o exercício em pacientes com DPOC usando distração atencional (DVD)
Modulação da percepção da dispneia durante o exercício em pacientes com DPOC usando distração atencional: um estudo piloto
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um importante problema de saúde cuja prevalência está aumentando rapidamente. A diminuição gradual da tolerância ao exercício é uma das consequências usuais da DPOC que afeta a independência funcional e a qualidade de vida dos pacientes.
Em pacientes com DPOC, a falta de ar e a fadiga muscular são os principais sintomas que limitam o exercício. Estudos recentes mostraram que a maioria dos mecanismos fisiológicos de fatores psicológicos, como emoções, motivação, memória, personalidade, expectativas ou experiências anteriores, podem influenciar e modular muito a percepção da falta de ar. Foi proposto que a distração atencional (visual ou auditiva) durante o exercício pode estar associada a uma diminuição da ansiedade e da falta de ar e pode melhorar a tolerância ao exercício na DPOC. Propomos, assim, estudar o impacto das estratégias atencionais de distração na perceção da dispneia e na tolerância à marcha em doentes com DPOC.
As hipóteses de pesquisa são:
i) Em comparação com a exposição a uma estratégia de distração atencional negativa durante o exercício, a exposição a uma estratégia de distração atencional positiva melhorará a tolerância ao exercício de caminhada em pacientes com DPOC;
ii) Para um determinado nível de esforço, a percepção sensorial e a percepção emocional serão aprimoradas pela exposição a uma estratégia de distração atencional positiva.
Dez indivíduos com DPOC moderada a grave serão recrutados no Centro de Pesquisa do Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ). Durante uma visita de avaliação, mediremos a função pulmonar completa, a composição corporal e a capacidade funcional máxima durante um trabalho de teste incremental máximo realizado em uma esteira.
Durante duas visitas experimentais subsequentes, e após o controle da espirometria, os participantes realizarão um teste de caminhada realizado em esteira em uma intensidade correspondente a 75% do esforço máximo durante o teste incremental máximo. O teste será realizado em combinação com uma estratégia de distração atencional positiva, distração atencional neutra ou distração atencional negativa. A ordem da condição será aleatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de tabagismo > 10 maços-ano
- VEF1 pós-BD [valor previsto de 30-80%]
- VEF1/CVF pós-BD < 70%
- Idade [50-80 anos]
- Pontuação de Voorips < 9
Critério de exclusão:
- Exacerbação < 4 semanas
- Asma, Neoplasia, Insuficiência Cardíaca, Diabetes
- Limitações neuromusculares
- Depressão maior ou outros transtornos psiquiátricos
- IMC > 30 kg/m2
- PaO2 < 60 mmHg ou oxigenoterapia
- Envolvimento em um programa estruturado e regular de atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com DPOC
Pacientes com DPOC realizarão um teste de exercício em esteira com taxa de trabalho constante até a exaustão com imagens de distração visual positivas/neutras/negativas durante o teste de exercício atribuído em ordem aleatória
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A distração atencional positiva, negativa e neutra será apresentada utilizando o protocolo IAPS (imagens padronizadas) durante os testes de esforço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tolerância ao exercício
Prazo: Durante cada visita experimental (V2-V3-V4), do início ao fim do teste de esforço (limitado pelos sintomas dos pacientes). Os participantes serão acompanhados por um período esperado de 3 semanas (desde a data de randomização até a conclusão do estudo)
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A tolerância ao exercício (seg) será definida como o tempo até a exaustão após um teste padronizado de caminhada em esteira com ritmo constante correspondente a 75% da carga máxima previamente determinada.
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Durante cada visita experimental (V2-V3-V4), do início ao fim do teste de esforço (limitado pelos sintomas dos pacientes). Os participantes serão acompanhados por um período esperado de 3 semanas (desde a data de randomização até a conclusão do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de dispnéia
Prazo: Durante a visita 2-3-4, do início ao fim do teste de resistência a cada 90 segundos, até 20 minutos. Os participantes serão acompanhados por um período esperado de 3 semanas (desde a data de randomização até a conclusão do estudo)
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A intensidade da dispneia será medida usando uma escala de Borg de 10 pontos durante o teste de esforço
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Durante a visita 2-3-4, do início ao fim do teste de resistência a cada 90 segundos, até 20 minutos. Os participantes serão acompanhados por um período esperado de 3 semanas (desde a data de randomização até a conclusão do estudo)
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Percepção afetiva da dispneia
Prazo: Durante a visita 2-3-4, do início ao fim do teste de resistência a cada 90 segundos, até 20 minutos. Os participantes serão acompanhados por um período esperado de 3 semanas (desde a data de randomização até a conclusão do estudo)
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A percepção afetiva da dispneia será medida por meio do questionário de perfil de dispneia multidimensional (MDP), graduado em uma escala de 10 pontos
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Durante a visita 2-3-4, do início ao fim do teste de resistência a cada 90 segundos, até 20 minutos. Os participantes serão acompanhados por um período esperado de 3 semanas (desde a data de randomização até a conclusão do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Maltais, MD, Centre de recherche - Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DVD-20948
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