- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01902927
Modulation de la perception de la dyspnée pendant l'exercice chez les patients atteints de MPOC à l'aide de la distraction attentionnelle (DVD)
Modulation de la perception de la dyspnée pendant l'exercice chez les patients atteints de MPOC utilisant la distraction attentionnelle : une étude pilote
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un problème de santé majeur dont la prévalence augmente rapidement. La diminution progressive de la tolérance à l'effort est l'une des conséquences habituelles de la BPCO qui affecte l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie des patients.
Chez les patients atteints de BPCO, l'essoufflement et la fatigue musculaire sont les principaux symptômes limitant l'exercice. Des études récentes ont montré que la plupart des mécanismes physiologiques des facteurs psychologiques tels que les émotions, la motivation, la mémoire, la personnalité, les attentes ou l'expérience antérieure peuvent grandement influencer et moduler la perception de l'essoufflement. Il a été proposé que la distraction attentionnelle (visuelle ou auditive) pendant l'exercice puisse être associée à une diminution de l'anxiété et de l'essoufflement et pourrait améliorer la tolérance à l'exercice dans la BPCO. Nous proposons donc d'étudier l'impact des stratégies attentionnelles de distraction sur la perception de la dyspnée et la tolérance à la marche chez les patients atteints de BPCO.
Les hypothèses de recherche sont :
i) Par rapport à l'exposition à une stratégie de distraction attentionnelle négative pendant l'exercice, l'exposition à une stratégie de distraction attentionnelle positive améliorera la tolérance à l'exercice de marche chez les patients atteints de BPCO ;
ii) Pour un niveau d'effort donné, la perception sensorielle et la perception émotionnelle seront améliorées par l'exposition à une stratégie de distraction attentionnelle positive.
Dix sujets atteints de MPOC modérée à sévère seront recrutés au Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ). Lors d'une visite d'évaluation, nous mesurerons la fonction pulmonaire complète, la composition corporelle et la capacité fonctionnelle maximale lors d'un travail de test incrémental maximal effectué sur un tapis roulant.
Au cours de deux visites expérimentales ultérieures, et après contrôle par spirométrie, les participants effectueront un test de marche effectué sur un tapis roulant à une intensité correspondant à 75 % de l'effort maximal lors du test incrémental maximal. Le test sera effectué en combinaison avec une stratégie de distraction attentionnelle positive, de distraction attentionnelle neutre ou de distraction attentionnelle négative. L'ordre de la condition sera aléatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de tabagisme > 10 paquets-années
- VEMS post-BD [valeur prédite de 30 à 80 %]
- VEMS/CVF post-BD < 70 %
- Âge [50-80 ans]
- Score Voorips < 9
Critère d'exclusion:
- Exacerbation < 4 semaines
- Asthme, Néoplasie, Insuffisance cardiaque, Diabète
- Limitations neuromusculaires
- Dépression majeure ou autres troubles psychiatriques
- IMC > 30 kg/m2
- PaO2 < 60 mmHg ou oxygénothérapie
- Implication dans un programme d'activité physique structuré et régulier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de MPOC
Les patients atteints de MPOC effectueront un test d'effort sur tapis roulant à vitesse de travail constante jusqu'à épuisement avec des images de distraction visuelle positives/neutres/négatives pendant le test d'effort assignées dans un ordre aléatoire
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Les distractions attentionnelles positives, négatives et neutres seront présentées à l'aide du protocole IAPS (images standardisées) lors des tests d'effort
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance à l'exercice
Délai: Lors de chaque visite expérimentale (V2-V3-V4), du début à la fin de l'épreuve d'effort (limitée par les symptômes des patients). Les participants seront suivis pendant une période prévue de 3 semaines (de la date de randomisation à la fin de l'étude)
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La tolérance à l'effort (sec) sera définie comme le temps jusqu'à l'épuisement suite à un test de marche sur tapis roulant standardisé à vitesse de travail constante correspondant à 75 % de la charge de travail maximale précédemment déterminée.
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Lors de chaque visite expérimentale (V2-V3-V4), du début à la fin de l'épreuve d'effort (limitée par les symptômes des patients). Les participants seront suivis pendant une période prévue de 3 semaines (de la date de randomisation à la fin de l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de la dyspnée
Délai: Lors de la visite 2-3-4, du début à la fin de l'épreuve d'effort d'endurance toutes les 90 secondes, jusqu'à 20 minutes. Les participants seront suivis pendant une période prévue de 3 semaines (de la date de randomisation à la fin de l'étude)
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L'intensité de la dyspnée sera mesurée à l'aide d'une échelle de Borg à 10 points lors de l'épreuve d'effort
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Lors de la visite 2-3-4, du début à la fin de l'épreuve d'effort d'endurance toutes les 90 secondes, jusqu'à 20 minutes. Les participants seront suivis pendant une période prévue de 3 semaines (de la date de randomisation à la fin de l'étude)
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Perception affective de la dyspnée
Délai: Lors de la visite 2-3-4, du début à la fin de l'épreuve d'effort d'endurance toutes les 90 secondes, jusqu'à 20 minutes. Les participants seront suivis pendant une période prévue de 3 semaines (de la date de randomisation à la fin de l'étude)
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La perception affective de la dyspnée sera mesurée à l'aide du questionnaire de profil de dyspnée multidimensionnel (MDP), noté sur une échelle de 10 points
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Lors de la visite 2-3-4, du début à la fin de l'épreuve d'effort d'endurance toutes les 90 secondes, jusqu'à 20 minutes. Les participants seront suivis pendant une période prévue de 3 semaines (de la date de randomisation à la fin de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François Maltais, MD, Centre de recherche - Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DVD-20948
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