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Modulation de la perception de la dyspnée pendant l'exercice chez les patients atteints de MPOC à l'aide de la distraction attentionnelle (DVD)

16 juillet 2013 mis à jour par: Philippe Gagnon, PhD Candidate, Laval University

Modulation de la perception de la dyspnée pendant l'exercice chez les patients atteints de MPOC utilisant la distraction attentionnelle : une étude pilote

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un problème de santé majeur dont la prévalence augmente rapidement. La diminution progressive de la tolérance à l'effort est l'une des conséquences habituelles de la BPCO qui affecte l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie des patients.

Chez les patients atteints de BPCO, l'essoufflement et la fatigue musculaire sont les principaux symptômes limitant l'exercice. Des études récentes ont montré que la plupart des mécanismes physiologiques des facteurs psychologiques tels que les émotions, la motivation, la mémoire, la personnalité, les attentes ou l'expérience antérieure peuvent grandement influencer et moduler la perception de l'essoufflement. Il a été proposé que la distraction attentionnelle (visuelle ou auditive) pendant l'exercice puisse être associée à une diminution de l'anxiété et de l'essoufflement et pourrait améliorer la tolérance à l'exercice dans la BPCO. Nous proposons donc d'étudier l'impact des stratégies attentionnelles de distraction sur la perception de la dyspnée et la tolérance à la marche chez les patients atteints de BPCO.

Les hypothèses de recherche sont :

i) Par rapport à l'exposition à une stratégie de distraction attentionnelle négative pendant l'exercice, l'exposition à une stratégie de distraction attentionnelle positive améliorera la tolérance à l'exercice de marche chez les patients atteints de BPCO ;

ii) Pour un niveau d'effort donné, la perception sensorielle et la perception émotionnelle seront améliorées par l'exposition à une stratégie de distraction attentionnelle positive.

Dix sujets atteints de MPOC modérée à sévère seront recrutés au Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ). Lors d'une visite d'évaluation, nous mesurerons la fonction pulmonaire complète, la composition corporelle et la capacité fonctionnelle maximale lors d'un travail de test incrémental maximal effectué sur un tapis roulant.

Au cours de deux visites expérimentales ultérieures, et après contrôle par spirométrie, les participants effectueront un test de marche effectué sur un tapis roulant à une intensité correspondant à 75 % de l'effort maximal lors du test incrémental maximal. Le test sera effectué en combinaison avec une stratégie de distraction attentionnelle positive, de distraction attentionnelle neutre ou de distraction attentionnelle négative. L'ordre de la condition sera aléatoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de tabagisme > 10 paquets-années
  • VEMS post-BD [valeur prédite de 30 à 80 %]
  • VEMS/CVF post-BD < 70 %
  • Âge [50-80 ans]
  • Score Voorips < 9

Critère d'exclusion:

  • Exacerbation < 4 semaines
  • Asthme, Néoplasie, Insuffisance cardiaque, Diabète
  • Limitations neuromusculaires
  • Dépression majeure ou autres troubles psychiatriques
  • IMC > 30 kg/m2
  • PaO2 < 60 mmHg ou oxygénothérapie
  • Implication dans un programme d'activité physique structuré et régulier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de MPOC
Les patients atteints de MPOC effectueront un test d'effort sur tapis roulant à vitesse de travail constante jusqu'à épuisement avec des images de distraction visuelle positives/neutres/négatives pendant le test d'effort assignées dans un ordre aléatoire
Les distractions attentionnelles positives, négatives et neutres seront présentées à l'aide du protocole IAPS (images standardisées) lors des tests d'effort

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance à l'exercice
Délai: Lors de chaque visite expérimentale (V2-V3-V4), du début à la fin de l'épreuve d'effort (limitée par les symptômes des patients). Les participants seront suivis pendant une période prévue de 3 semaines (de la date de randomisation à la fin de l'étude)
La tolérance à l'effort (sec) sera définie comme le temps jusqu'à l'épuisement suite à un test de marche sur tapis roulant standardisé à vitesse de travail constante correspondant à 75 % de la charge de travail maximale précédemment déterminée.
Lors de chaque visite expérimentale (V2-V3-V4), du début à la fin de l'épreuve d'effort (limitée par les symptômes des patients). Les participants seront suivis pendant une période prévue de 3 semaines (de la date de randomisation à la fin de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la dyspnée
Délai: Lors de la visite 2-3-4, du début à la fin de l'épreuve d'effort d'endurance toutes les 90 secondes, jusqu'à 20 minutes. Les participants seront suivis pendant une période prévue de 3 semaines (de la date de randomisation à la fin de l'étude)
L'intensité de la dyspnée sera mesurée à l'aide d'une échelle de Borg à 10 points lors de l'épreuve d'effort
Lors de la visite 2-3-4, du début à la fin de l'épreuve d'effort d'endurance toutes les 90 secondes, jusqu'à 20 minutes. Les participants seront suivis pendant une période prévue de 3 semaines (de la date de randomisation à la fin de l'étude)
Perception affective de la dyspnée
Délai: Lors de la visite 2-3-4, du début à la fin de l'épreuve d'effort d'endurance toutes les 90 secondes, jusqu'à 20 minutes. Les participants seront suivis pendant une période prévue de 3 semaines (de la date de randomisation à la fin de l'étude)
La perception affective de la dyspnée sera mesurée à l'aide du questionnaire de profil de dyspnée multidimensionnel (MDP), noté sur une échelle de 10 points
Lors de la visite 2-3-4, du début à la fin de l'épreuve d'effort d'endurance toutes les 90 secondes, jusqu'à 20 minutes. Les participants seront suivis pendant une période prévue de 3 semaines (de la date de randomisation à la fin de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François Maltais, MD, Centre de recherche - Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2013

Première publication (Estimation)

18 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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