Modulace vnímání dušnosti během cvičení u pacientů s CHOPN pomocí odvádění pozornosti (DVD)
Modulace vnímání dušnosti během cvičení u pacientů s CHOPN využívající rozptýlení pozornosti: pilotní studie
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je závažným zdravotním problémem, jehož prevalence rychle narůstá. Postupné snižování tolerance zátěže je jedním z obvyklých důsledků CHOPN, který ovlivňuje funkční nezávislost a kvalitu života pacientů.
U pacientů s CHOPN jsou hlavními příznaky omezujícími cvičení dušnost a svalová únava. Nedávné studie ukázaly, že většina fyziologických mechanismů psychologických faktorů, jako jsou emoce, motivace, paměť, osobnost, očekávání nebo předchozí zkušenost, může značně ovlivnit a modulovat vnímání dušnosti. Bylo navrženo, že rozptýlení pozornosti (vizuální nebo sluchové) během cvičení může být spojeno se snížením úzkosti a dušnosti a mohlo by zlepšit toleranci cvičení u CHOPN. Navrhujeme proto studovat vliv strategií odvádění pozornosti na vnímání dušnosti a toleranci chůze u pacientů s CHOPN.
Výzkumné hypotézy jsou:
i) Ve srovnání s expozicí strategii negativního rozptýlení pozornosti během cvičení zlepší expozice strategii pozitivního rozptýlení pozornosti toleranci cvičení chůze u pacientů s CHOPN;
ii) Pro danou úroveň úsilí bude smyslové vnímání a emoční vnímání posíleno vystavením strategii pozitivního rozptýlení pozornosti.
Deset subjektů se středně těžkou až těžkou CHOPN bude přijato do Výzkumného centra Institutu Universitaire de Cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ). Během hodnotící návštěvy změříme kompletní plicní funkci, tělesnou stavbu a maximální funkční kapacitu při maximální inkrementální testovací práci prováděné na běžeckém pásu.
Během dvou následných experimentálních návštěv a po kontrole spirometrie provedou účastníci test chůze na běžeckém pásu s intenzitou odpovídající 75 % maximálního úsilí během maximálního přírůstkového testu. Test bude proveden v kombinaci se strategií buď pozitivního rozptýlení pozornosti, neutrálního rozptýlení pozornosti nebo negativního rozptýlení pozornosti. Pořadí podmínky bude náhodné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie kouření > 10 let v balení
- FEV1 po BD [30–80 % předpokládaná hodnota]
- Post-BD FEV1/FVC < 70 %
- Věk [50-80 let]
- Voorips skóre < 9
Kritéria vyloučení:
- Exacerbace < 4 týdny
- Astma, neoplazie, srdeční selhání, diabetes
- Neuromuskulární omezení
- Velká deprese nebo jiné psychické poruchy
- BMI > 30 kg/m2
- PaO2 < 60 mmHg nebo oxygenoterapie
- Zapojení do strukturovaného a pravidelného programu fyzické aktivity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacientů s CHOPN
Pacienti s CHOPN budou provádět zátěžový test na běžeckém pásu s konstantní pracovní frekvencí až do vyčerpání s pozitivními/neutrálními/negativními vizuálními distrakcemi během zátěžového testu přidělených v náhodném pořadí
|
Pozitivní, negativní a neutrální Odvedení pozornosti bude prezentováno pomocí protokolu IAPS (standardizované snímky) během zátěžových testů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tolerance cvičení
Časové okno: Během každé experimentální návštěvy (V2-V3-V4), od začátku do konce zátěžového testu (omezeno symptomy pacientů). Účastníci budou sledováni po očekávanou dobu 3 týdnů (od data randomizace do ukončení studie)
|
Tolerance zátěže (s) bude definována jako doba do vyčerpání po standardním testu chůze na běžeckém pásu s konstantní pracovní frekvencí odpovídající 75 % dříve stanovené maximální pracovní zátěže.
|
Během každé experimentální návštěvy (V2-V3-V4), od začátku do konce zátěžového testu (omezeno symptomy pacientů). Účastníci budou sledováni po očekávanou dobu 3 týdnů (od data randomizace do ukončení studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání dušnosti
Časové okno: Během návštěvy 2-3-4, od začátku do konce vytrvalostního zátěžového testu v každých 90-sekundových intervalech až do 20 minut. Účastníci budou sledováni po očekávanou dobu 3 týdnů (od data randomizace do ukončení studie)
|
Intenzita dušnosti bude měřena pomocí 10bodové Borgovy stupnice během zátěžového testu
|
Během návštěvy 2-3-4, od začátku do konce vytrvalostního zátěžového testu v každých 90-sekundových intervalech až do 20 minut. Účastníci budou sledováni po očekávanou dobu 3 týdnů (od data randomizace do ukončení studie)
|
|
Dušnost afektivní vnímání
Časové okno: Během návštěvy 2-3-4, od začátku do konce vytrvalostního zátěžového testu v každých 90-sekundových intervalech až do 20 minut. Účastníci budou sledováni po očekávanou dobu 3 týdnů (od data randomizace do ukončení studie)
|
Afektivní vnímání dušnosti bude měřeno pomocí multidimenzionálního profilového dotazníku dušnosti (MDP), odstupňovaného na 10bodové škále
|
Během návštěvy 2-3-4, od začátku do konce vytrvalostního zátěžového testu v každých 90-sekundových intervalech až do 20 minut. Účastníci budou sledováni po očekávanou dobu 3 týdnů (od data randomizace do ukončení studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François Maltais, MD, Centre de recherche - Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DVD-20948
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .