Modulacja percepcji duszności podczas ćwiczeń u pacjentów z POChP z wykorzystaniem rozpraszania uwagi (DVD)
Modulacja percepcji duszności podczas ćwiczeń u pacjentów z POChP z wykorzystaniem rozpraszania uwagi: badanie pilotażowe
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest poważnym problemem zdrowotnym, którego częstość występowania gwałtownie wzrasta. Stopniowe zmniejszanie się tolerancji wysiłku jest jednym z typowych następstw POChP, wpływającym na niezależność funkcjonalną i jakość życia chorych.
U chorych na POChP duszności i zmęczenie mięśni są głównymi objawami ograniczającymi wysiłek fizyczny. Ostatnie badania wykazały, że większość fizjologicznych mechanizmów czynników psychologicznych, takich jak emocje, motywacja, pamięć, osobowość, oczekiwania lub wcześniejsze doświadczenia, może w znacznym stopniu wpływać i modulować odczuwanie duszności. Zaproponowano, że rozproszenie uwagi (wzrokowe lub słuchowe) podczas ćwiczeń może wiązać się ze zmniejszeniem lęku i duszności oraz może poprawić tolerancję wysiłku w POChP. Dlatego proponujemy zbadanie wpływu strategii uwagi i rozproszenia uwagi na odczuwanie duszności i tolerancję chodu u chorych na POChP.
Hipotezy badawcze to:
i) W porównaniu z narażeniem na strategię negatywnego rozproszenia uwagi podczas ćwiczeń, narażenie na strategię pozytywnego rozproszenia uwagi poprawi tolerancję ćwiczeń związanych z chodzeniem u pacjentów z POChP;
ii) Przy danym poziomie wysiłku percepcja zmysłowa i percepcja emocjonalna zostaną wzmocnione przez ekspozycję na strategię pozytywnego rozproszenia uwagi.
Dziesięciu pacjentów z umiarkowaną lub ciężką POChP zostanie zatrudnionych w Centrum Badawczym Institut Universitaire de Cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ). Podczas wizyty oceniającej dokonamy pomiaru pełnej czynności płuc, składu ciała i maksymalnej wydolności funkcjonalnej podczas maksymalnego przyrostu pracy testowej wykonywanej na bieżni.
Podczas dwóch kolejnych wizyt doświadczalnych, po kontroli spirometrycznej, uczestnicy wykonają test marszu wykonywany na bieżni z intensywnością odpowiadającą 75% maksymalnego wysiłku podczas testu maksymalnego przyrostu. Test zostanie przeprowadzony w połączeniu ze strategią pozytywnego rozproszenia uwagi, neutralnego rozproszenia uwagi lub negatywnego rozproszenia uwagi. Kolejność warunku zostanie wybrana losowo.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia palenia > 10 paczkolat
- FEV1 po ChAD [30-80% wartości przewidywanej]
- FEV1/FVC po ChAD < 70%
- Wiek [50-80 lat]
- Wynik Vooripsa < 9
Kryteria wyłączenia:
- Zaostrzenie < 4 tygodnie
- Astma, Nowotwory, Niewydolność serca, Cukrzyca
- Ograniczenia nerwowo-mięśniowe
- Duża depresja lub inne zaburzenia psychiczne
- BMI > 30kg/m2
- PaO2 < 60 mmHg lub tlenoterapia
- Zaangażowanie w zorganizowany i regularny program aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z POChP
Pacjenci z POChP wykonają test wysiłkowy na bieżni o stałym tempie pracy aż do wyczerpania z pozytywnymi/neutralnymi/negatywnymi obrazami dystrakcji wzrokowej podczas testu wysiłkowego przypisanego w losowej kolejności
|
Pozytywne, Negatywne i Neutralne Rozproszenie uwagi zostanie przedstawione za pomocą protokołu IAPS (standaryzowane obrazy) podczas testów wysiłkowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja ćwiczeń
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty doświadczalnej (V2-V3-V4), od początku do końca próby wysiłkowej (ograniczone objawami pacjentów). Uczestnicy będą obserwowani przez przewidywany okres 3 tygodni (od daty randomizacji do zakończenia badania)
|
Tolerancja wysiłku (w sekundach) zostanie zdefiniowana jako czas do wyczerpania po znormalizowanym teście marszu na bieżni o stałym tempie pracy, odpowiadającym 75% maksymalnego obciążenia określonego wcześniej.
|
Podczas każdej wizyty doświadczalnej (V2-V3-V4), od początku do końca próby wysiłkowej (ograniczone objawami pacjentów). Uczestnicy będą obserwowani przez przewidywany okres 3 tygodni (od daty randomizacji do zakończenia badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja duszności
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2-3-4 od początku do końca próby wysiłkowej w odstępach co 90 sekund, do 20 minut. Uczestnicy będą obserwowani przez przewidywany okres 3 tygodni (od daty randomizacji do zakończenia badania)
|
Intensywność duszności będzie mierzona przy użyciu 10-punktowej skali Borga podczas próby wysiłkowej
|
Podczas wizyty 2-3-4 od początku do końca próby wysiłkowej w odstępach co 90 sekund, do 20 minut. Uczestnicy będą obserwowani przez przewidywany okres 3 tygodni (od daty randomizacji do zakończenia badania)
|
|
Percepcja afektywna duszności
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2-3-4 od początku do końca próby wysiłkowej w odstępach co 90 sekund, do 20 minut. Uczestnicy będą obserwowani przez przewidywany okres 3 tygodni (od daty randomizacji do zakończenia badania)
|
Afektywne odczuwanie duszności będzie mierzone za pomocą wielowymiarowego kwestionariusza profilu duszności (MDP), ocenianego w 10-punktowej skali
|
Podczas wizyty 2-3-4 od początku do końca próby wysiłkowej w odstępach co 90 sekund, do 20 minut. Uczestnicy będą obserwowani przez przewidywany okres 3 tygodni (od daty randomizacji do zakończenia badania)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: François Maltais, MD, Centre de recherche - Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DVD-20948
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .