Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulering av dyspné-oppfatning under trening hos KOLS-pasienter som bruker oppmerksomhetsdistraksjon (DVD)

16. juli 2013 oppdatert av: Philippe Gagnon, PhD Candidate, Laval University

Modulering av dyspné persepsjon under trening hos KOLS-pasienter som bruker oppmerksomhetsdistraksjon: en pilotstudie

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et stort helseproblem hvis prevalens øker raskt. Den gradvise nedgangen i treningstoleranse er en av de vanlige konsekvensene av KOLS som påvirker den funksjonelle uavhengigheten og livskvaliteten til pasientene.

Hos KOLS-pasienter er pusten og muskeltretthet hovedsymptomene som begrenser treningen. Nyere studier har vist at de fleste av de fysiologiske mekanismene til psykologiske faktorer som følelser, motivasjon, hukommelse, personlighet, forventninger eller tidligere erfaring i stor grad kan påvirke og modulere oppfatningen av åndenød. Det har blitt foreslått at oppmerksomhetsdistraksjon (visuell eller auditiv) under trening kan være assosiert med en reduksjon i angst og kortpustethet og kan forbedre treningstoleransen ved KOLS. Vi foreslår derfor å studere virkningen av oppmerksomhetsstrategier for distraksjon på oppfatningen av dyspné og gåtoleranse hos pasienter med KOLS.

Forskningshypotesene er:

i) Sammenlignet med eksponering for en strategi med negativ oppmerksomhetsdistraksjon under trening, vil eksponering for en strategi for positiv oppmerksomhetsdistraksjon forbedre toleransen for gangetrening hos pasienter med KOLS;

ii) For et gitt innsatsnivå vil sensorisk persepsjon og emosjonell persepsjon forsterkes ved eksponering for en strategi med positiv oppmerksomhetsdistraksjon.

Ti personer med moderat til alvorlig KOLS vil bli rekruttert ved forskningssenteret ved Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ). Under et vurderingsbesøk vil vi måle fullstendig lungefunksjon, kroppssammensetning og maksimal funksjonskapasitet under et maksimalt inkrementelt testarbeid utført på en tredemølle.

Under to påfølgende eksperimentelle besøk, og etter spirometrikontroll, vil deltakerne utføre en gangtest utført på tredemølle med en intensitet som tilsvarer 75 % av maksimal innsats under maksimal inkrementell test. Testen vil bli utført i kombinasjon med en strategi med enten positiv oppmerksomhetsdistraksjon, nøytral oppmerksomhetsdistraksjon eller negativ oppmerksomhetsdistraksjon. Rekkefølgen av tilstanden vil bli randomisert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Røykehistorie > 10 pakkeår
  • Post-BD FEV1 [30-80 % anslått verdi]
  • Post-BD FEV1/FVC < 70 %
  • Alder [50-80 år]
  • Voorips score <9

Ekskluderingskriterier:

  • Forverring < 4 uker
  • Astma, neoplasi, hjertesvikt, diabetes
  • Nevromuskulære begrensninger
  • Alvorlig depresjon eller andre psykiatriske lidelser
  • BMI > 30 kg/m2
  • PaO2 < 60 mmHg eller oksygenterapi
  • Engasjement i et strukturert og regelmessig fysisk aktivitetsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KOLS-pasienter
KOLS-pasienter vil utføre en tredemølletreningstest med konstant arbeidshastighet inntil utmattelse med positive/nøytrale/negative visuelle distraksjonsbilder under treningstesten tildelt i en randomisert rekkefølge
Positiv, negativ og nøytral oppmerksomhetsdistraksjon vil bli presentert ved hjelp av IAPS-protokollen (standardiserte bilder) under treningstester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tren toleranse
Tidsramme: Under hvert forsøksbesøk (V2-V3-V4), fra starten til slutten av treningstesten (begrenset av symptomene til pasientene). Deltakerne vil bli fulgt i en forventet periode på 3 uker (fra randomiseringsdatoen til studien er fullført)
Treningstoleransen (sek) vil bli definert som tiden til utmattelse etter en standardisert, konstant arbeidshastighet tredemølle-gåtest tilsvarende 75 % av maksimal arbeidsbelastning som tidligere er bestemt.
Under hvert forsøksbesøk (V2-V3-V4), fra starten til slutten av treningstesten (begrenset av symptomene til pasientene). Deltakerne vil bli fulgt i en forventet periode på 3 uker (fra randomiseringsdatoen til studien er fullført)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné persepsjon
Tidsramme: Under besøk 2-3-4, fra start til slutt av utholdenhetstreningstesten med 90-sekunders intervaller, opptil 20 minutter. Deltakerne vil bli fulgt i en forventet periode på 3 uker (fra randomiseringsdatoen til studien er fullført)
Dyspnéintensiteten vil bli målt med en 10-punkts Borg-skala under treningstesten
Under besøk 2-3-4, fra start til slutt av utholdenhetstreningstesten med 90-sekunders intervaller, opptil 20 minutter. Deltakerne vil bli fulgt i en forventet periode på 3 uker (fra randomiseringsdatoen til studien er fullført)
Dyspné affektiv persepsjon
Tidsramme: Under besøk 2-3-4, fra start til slutt av utholdenhetstreningstesten med 90-sekunders intervaller, opptil 20 minutter. Deltakerne vil bli fulgt i en forventet periode på 3 uker (fra randomiseringsdatoen til studien er fullført)
Den affektive oppfatningen av dyspné vil bli målt ved hjelp av det flerdimensjonale dyspnéprofil spørreskjemaet (MDP), gradert på en 10-punkts skala
Under besøk 2-3-4, fra start til slutt av utholdenhetstreningstesten med 90-sekunders intervaller, opptil 20 minutter. Deltakerne vil bli fulgt i en forventet periode på 3 uker (fra randomiseringsdatoen til studien er fullført)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François Maltais, MD, Centre de recherche - Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere