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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01903616
대만의 뇌성마비 아동의 생활활동에 대한 움직임과 참여에 관한 종단적 연구
2020년 8월 21일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
이 연구는 대만에서 뇌성마비(CP)가 있는 어린 아동의 운동 및 생활 활동 참여(MPLA)의 발달 패턴의 종단적 과정을 조사합니다.
또한, 이러한 아동의 운동 및 생활 활동 MPLA 참여의 최종 발달 패턴을 결정하는 초기 단계의 예측 변수를 식별합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
대부분의 연구는 CP를 가진 청소년 또는 성인의 기능에 대한 종단 연구를 조사했지만 CP를 가진 어린이의 이러한 기능을 조사한 연구는 거의 없습니다.
움직임과 생활 활동 참여의 이러한 발달 패턴에 대한 지식 MPLA는 이러한 아동의 문제를 이해하고 예측하고 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.
우리는 CP가 있는 어린 아동의 MPLA 발달 패턴 과정이 연령에 따라 진화한다는 가설을 세웁니다.
이 연구는 대만에서 CP를 가진 어린 아이들의 MPLA 발달 패턴의 종단 과정을 조사합니다.
이 연구에는 타당성 및 신뢰성 연구와 1년 동안 CP가 있는 어린 아동에 대한 전향적 종적 연구가 포함됩니다.
이 연구는 4년에 걸쳐 수행될 것이며 첫해에 타당도 및 신뢰도 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
172
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뇌성마비 아동
설명
포함 기준:
- CP의 진단
제외 기준:
- 진행성 신경 장애 또는 심한 동시 질환 또는 외상성 뇌 손상 또는 활동성 폐렴과 같이 일반적으로 CP와 관련되지 않은 질병의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6, 12, 24개월의 어음 및 음향 변수의 변화
기간: 기선, 6m, 12m, 24m
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음성 및 음향 변수 측정
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기선, 6m, 12m, 24m
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
6, 12, 24개월의 운동 범위(ROM) 변화
기간: 기선, 6m, 12m, 24m
|
ROM 측정
|
기선, 6m, 12m, 24m
|
6, 12, 24개월의 소아 Berg Balance Scale(PBS) 변화
기간: 기선, 6m, 12m, 24m
|
PBS 측정
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기선, 6m, 12m, 24m
|
6개월, 12개월 및 24개월 후 척추 정렬 및 운동 범위 측정(SARROM)의 변화
기간: 기선, 6m, 12m, 24m
|
SARROM의 측정
|
기선, 6m, 12m, 24m
|
6개월, 12개월 및 24개월 후 수정된 애쉬워스 척도(MAS)의 변화
기간: 기선, 6m, 12m, 24m
|
MAS 측정
|
기선, 6m, 12m, 24m
|
6, 12 및 24개월의 뇌성마비 삶의 질(CPQOL) 변화
기간: 기선, 6m, 12m, 24m
|
CPQOL 측정
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기선, 6m, 12m, 24m
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6개월, 12개월, 24개월의 TNO-AZL 미취학 아동 삶의 질(TAPQOL) 변화
기간: 기선, 6m, 12m, 24m
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TAPQOL 측정
|
기선, 6m, 12m, 24m
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6개월, 12개월, 24개월 후 아동 참여 및 즐거움 평가(CAPE)의 변화
기간: 기선, 6m, 12m, 24m
|
CAPE 측정
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기선, 6m, 12m, 24m
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6, 12, 24개월의 총 운동 기능 측정(GMFM) 변화
기간: 기선, 6m, 12m, 24m
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GMFM 측정
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기선, 6m, 12m, 24m
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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