En longitudinel undersøgelse af bevægelse og deltagelse i livsaktiviteter for små børn med cerebral parese i Taiwan
21. august 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Denne undersøgelse undersøger det langsgående forløb af udviklingsmønstre i bevægelse og deltagelse i livsaktiviteter (MPLA) for små børn med cerebral parese (CP) i Taiwan.
Derudover vil prædiktorerne i den indledende fase i bestemmelsen af de endelige udviklingsmønstre i bevægelse og deltagelse i livsaktiviteter MPLA for disse børn blive identificeret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De fleste undersøgelser undersøgte den longitudinelle undersøgelse af funktioner hos unge eller voksne med CP, men kun få undersøgelser undersøger disse funktioner hos børn med CP.
Viden om disse udviklingsmønstre i bevægelse og deltagelse i livsaktiviteter MPLA kan være nyttig til at forstå, forudse og håndtere disse børns problemer.
Vi antager, at forløbet af udviklingsmønstre i MPLA hos små børn med CP udvikler sig med deres alder.
Denne undersøgelse undersøger det langsgående forløb af udviklingsmønstre i MPLA hos små børn med CP i Taiwan.
Denne undersøgelse omfatter en validitets- og reliabilitetsundersøgelse og en prospektiv longitudinel undersøgelse af små børn med CP over et år.
Denne undersøgelse vil blive udført om 4 år og en validitets- og reliabilitetsundersøgelse i det første år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
172
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med cerebral parese
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af CP
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af en progressiv neurologisk lidelse eller en alvorlig samtidig sygdom eller sygdom, der ikke typisk er forbundet med CP, såsom traumatisk hjerneskade eller aktiv lungebetændelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af tale og akustiske variabler på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6m, 12m, 24m
|
Måling af tale og akustiske variabler
|
baseline, 6m, 12m, 24m
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af bevægelsesområde (ROM) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6m, 12m, 24m
|
Måling af ROM
|
baseline, 6m, 12m, 24m
|
|
Ændring af Pediatric Berg Balance Scale (PBS) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6m, 12m, 24m
|
Måling af PBS
|
baseline, 6m, 12m, 24m
|
|
Ændring af spinal Alignment og Range of Motion Measure (SARROM) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6m, 12m, 24m
|
Måling af SARROM
|
baseline, 6m, 12m, 24m
|
|
Ændring af modificeret ashworth-skala (MAS) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6m, 12m, 24m
|
Måling af MAS
|
baseline, 6m, 12m, 24m
|
|
Ændring af cerebral parese livskvalitet (CPQOL) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6m, 12m, 24m
|
Måling af CPQOL
|
baseline, 6m, 12m, 24m
|
|
Ændring af TNO-AZL Førskolebørn Livskvalitet (TAPQOL) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6m, 12m, 24m
|
Måling af TAPQOL
|
baseline, 6m, 12m, 24m
|
|
Ændring af børn Vurdering af deltagelse og nydelse (CAPE) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6m, 12m, 24m
|
Måling af CAPE
|
baseline, 6m, 12m, 24m
|
|
Ændring af grovmotorisk funktionsmål (GMFM) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6m, 12m, 24m
|
Måling af GMFM
|
baseline, 6m, 12m, 24m
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2013
Først opslået (Skøn)
19. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSC 98-2314-B-182-006-MY3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Changhai HospitalRekruttering
-
Huashan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu