Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En longitudinell studie av bevegelse og deltakelse i livsaktiviteter til små barn med cerebral parese i Taiwan

21. august 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Denne studien undersøker det langsgående forløpet av utviklingsmønstre i bevegelse og deltakelse i livsaktiviteter (MPLA) til små barn med cerebral parese (CP) i Taiwan. I tillegg vil prediktorene i den innledende fasen for å bestemme de endelige utviklingsmønstrene i bevegelse og deltakelse i livsaktiviteter MPLA for disse barna bli identifisert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

De fleste undersøkelser undersøkte den longitudinelle studien av funksjoner hos ungdom eller voksne med CP, men få undersøkelser undersøker disse funksjonene hos barn med CP. Kunnskap om disse utviklingsmønstrene i bevegelse og deltakelse i livsaktiviteter MPLA kan være nyttig for å forstå, forutse og håndtere problemene til disse barna. Vi antar at utviklingsmønsteret i MPLA hos små barn med CP utvikler seg med alderen. Denne studien undersøker det langsgående forløpet av utviklingsmønstre i MPLA for små barn med CP i Taiwan. Denne studien inkluderer en validitets- og reliabilitetsstudie og en prospektiv longitudinell studie av små barn med CP over ett år. Denne studien vil bli utført om 4 år og en validitets- og reliabilitetsstudie i det første året.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

172

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med cerebral parese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av CP

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av en progressiv nevrologisk lidelse eller en alvorlig samtidig sykdom eller sykdom som ikke vanligvis er assosiert med CP, for eksempel traumatisk hjerneskade eller aktiv lungebetennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av tale og akustiske variabler på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6m, 12m, 24m
Måling av tale og akustiske variabler
grunnlinje, 6m, 12m, 24m

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av bevegelsesområde (ROM) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6m, 12m, 24m
Måling av ROM
grunnlinje, 6m, 12m, 24m
Endring av Pediatric Berg Balance Scale (PBS) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6m, 12m, 24m
Måling av PBS
grunnlinje, 6m, 12m, 24m
Endring av spinal Alignment og Range of Motion Measure (SARROM) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6m, 12m, 24m
Måling av SARROM
grunnlinje, 6m, 12m, 24m
Endring av modifisert ashworth-skala (MAS) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6m, 12m, 24m
Måling av MAS
grunnlinje, 6m, 12m, 24m
Endring av cerebral parese livskvalitet (CPQOL) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6m, 12m, 24m
Måling av CPQOL
grunnlinje, 6m, 12m, 24m
Endring av TNO-AZL Førskolebarn Livskvalitet (TAPQOL) om 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6m, 12m, 24m
Måling av TAPQOL
grunnlinje, 6m, 12m, 24m
Endring av barn Vurdering av deltakelse og nytelse (CAPE) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6m, 12m, 24m
Måling av CAPE
grunnlinje, 6m, 12m, 24m
Endring av grovmotorisk funksjonsmål (GMFM) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6m, 12m, 24m
Måling av GMFM
grunnlinje, 6m, 12m, 24m

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NSC 98-2314-B-182-006-MY3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

3
Abonnere