- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01903616
En longitudinell studie av bevegelse og deltakelse i livsaktiviteter til små barn med cerebral parese i Taiwan
21. august 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Denne studien undersøker det langsgående forløpet av utviklingsmønstre i bevegelse og deltakelse i livsaktiviteter (MPLA) til små barn med cerebral parese (CP) i Taiwan.
I tillegg vil prediktorene i den innledende fasen for å bestemme de endelige utviklingsmønstrene i bevegelse og deltakelse i livsaktiviteter MPLA for disse barna bli identifisert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
De fleste undersøkelser undersøkte den longitudinelle studien av funksjoner hos ungdom eller voksne med CP, men få undersøkelser undersøker disse funksjonene hos barn med CP.
Kunnskap om disse utviklingsmønstrene i bevegelse og deltakelse i livsaktiviteter MPLA kan være nyttig for å forstå, forutse og håndtere problemene til disse barna.
Vi antar at utviklingsmønsteret i MPLA hos små barn med CP utvikler seg med alderen.
Denne studien undersøker det langsgående forløpet av utviklingsmønstre i MPLA for små barn med CP i Taiwan.
Denne studien inkluderer en validitets- og reliabilitetsstudie og en prospektiv longitudinell studie av små barn med CP over ett år.
Denne studien vil bli utført om 4 år og en validitets- og reliabilitetsstudie i det første året.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
172
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med cerebral parese
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av CP
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av en progressiv nevrologisk lidelse eller en alvorlig samtidig sykdom eller sykdom som ikke vanligvis er assosiert med CP, for eksempel traumatisk hjerneskade eller aktiv lungebetennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av tale og akustiske variabler på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6m, 12m, 24m
|
Måling av tale og akustiske variabler
|
grunnlinje, 6m, 12m, 24m
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av bevegelsesområde (ROM) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6m, 12m, 24m
|
Måling av ROM
|
grunnlinje, 6m, 12m, 24m
|
Endring av Pediatric Berg Balance Scale (PBS) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6m, 12m, 24m
|
Måling av PBS
|
grunnlinje, 6m, 12m, 24m
|
Endring av spinal Alignment og Range of Motion Measure (SARROM) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6m, 12m, 24m
|
Måling av SARROM
|
grunnlinje, 6m, 12m, 24m
|
Endring av modifisert ashworth-skala (MAS) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6m, 12m, 24m
|
Måling av MAS
|
grunnlinje, 6m, 12m, 24m
|
Endring av cerebral parese livskvalitet (CPQOL) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6m, 12m, 24m
|
Måling av CPQOL
|
grunnlinje, 6m, 12m, 24m
|
Endring av TNO-AZL Førskolebarn Livskvalitet (TAPQOL) om 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6m, 12m, 24m
|
Måling av TAPQOL
|
grunnlinje, 6m, 12m, 24m
|
Endring av barn Vurdering av deltakelse og nytelse (CAPE) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6m, 12m, 24m
|
Måling av CAPE
|
grunnlinje, 6m, 12m, 24m
|
Endring av grovmotorisk funksjonsmål (GMFM) på 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6m, 12m, 24m
|
Måling av GMFM
|
grunnlinje, 6m, 12m, 24m
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSC 98-2314-B-182-006-MY3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Changhai HospitalRekruttering
-
Huashan HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå