- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01903616
En longitudinell studie av rörelse och deltagande i livsaktiviteter för små barn med cerebral pares i Taiwan
21 augusti 2020 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Denna studie undersöker det longitudinella förloppet av utvecklingsmönster i rörelse och deltagande i livsaktiviteter (MPLA) för små barn med cerebral pares (CP) i Taiwan.
Dessutom kommer prediktorerna i det inledande skedet för att fastställa de slutliga utvecklingsmönstren i rörelse och deltagande i livsaktiviteter MPLA för dessa barn att identifieras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De flesta undersökningar undersökte den longitudinella studien av funktioner hos ungdomar eller vuxna med CP, men få undersökningar undersöker dessa funktioner hos barn med CP.
Kunskap om dessa utvecklingsmönster i rörelse och deltagande i livsaktiviteter MPLA kan vara till hjälp för att förstå, förutse och hantera dessa barns problem.
Vi antar att utvecklingsmönster i MPLA hos små barn med CP utvecklas med deras ålder.
Denna studie undersöker det longitudinella förloppet av utvecklingsmönster i MPLA hos små barn med CP i Taiwan.
Denna studie inkluderar en validitets- och reliabilitetsstudie och en prospektiv longitudinell studie av små barn med CP över ett år.
Denna studie kommer att genomföras om 4 år och en validitets- och reliabilitetsstudie under det första året.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
172
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med cerebral pares
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av CP
Exklusions kriterier:
- förekomst av en progressiv neurologisk störning eller en allvarlig samtidig sjukdom eller sjukdom som inte vanligtvis förknippas med CP, såsom traumatisk hjärnskada eller aktiv lunginflammation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av tal och akustiska variabler på 6, 12 och 24 månader
Tidsram: baslinje, 6m, 12m, 24m
|
Mätning av tal och akustiska variabler
|
baslinje, 6m, 12m, 24m
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av rörelseomfång (ROM) på 6, 12 och 24 månader
Tidsram: baslinje, 6m, 12m, 24m
|
Mätning av ROM
|
baslinje, 6m, 12m, 24m
|
Förändring av Pediatric Berg Balance Scale (PBS) på 6, 12 och 24 månader
Tidsram: baslinje, 6m, 12m, 24m
|
Mätning av PBS
|
baslinje, 6m, 12m, 24m
|
Förändring av spinal Alignment och Range of Motion Measure (SARROM) på 6, 12 och 24 månader
Tidsram: baslinje, 6m, 12m, 24m
|
Mätning av SARROM
|
baslinje, 6m, 12m, 24m
|
Ändring av modifierad ashworth-skala (MAS) på 6, 12 och 24 månader
Tidsram: baslinje, 6m, 12m, 24m
|
Mätning av MAS
|
baslinje, 6m, 12m, 24m
|
Förändring av cerebral pares livskvalitet (CPQOL) på 6, 12 och 24 månader
Tidsram: baslinje, 6m, 12m, 24m
|
Mätning av CPQOL
|
baslinje, 6m, 12m, 24m
|
Förändring av TNO-AZL förskolebarns livskvalitet (TAPQOL) på 6, 12 och 24 månader
Tidsram: baslinje, 6m, 12m, 24m
|
Mätning av TAPQOL
|
baslinje, 6m, 12m, 24m
|
Byte av barn Bedömning av delaktighet och njutning (CAPE) på 6, 12 och 24 månader
Tidsram: baslinje, 6m, 12m, 24m
|
Mätning av CAPE
|
baslinje, 6m, 12m, 24m
|
Förändring av grovmotorisk funktionsmått (GMFM) på 6, 12 och 24 månader
Tidsram: baslinje, 6m, 12m, 24m
|
Mätning av GMFM
|
baslinje, 6m, 12m, 24m
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
19 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSC 98-2314-B-182-006-MY3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen