Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En longitudinell studie av rörelse och deltagande i livsaktiviteter för små barn med cerebral pares i Taiwan

21 augusti 2020 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Denna studie undersöker det longitudinella förloppet av utvecklingsmönster i rörelse och deltagande i livsaktiviteter (MPLA) för små barn med cerebral pares (CP) i Taiwan. Dessutom kommer prediktorerna i det inledande skedet för att fastställa de slutliga utvecklingsmönstren i rörelse och deltagande i livsaktiviteter MPLA för dessa barn att identifieras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De flesta undersökningar undersökte den longitudinella studien av funktioner hos ungdomar eller vuxna med CP, men få undersökningar undersöker dessa funktioner hos barn med CP. Kunskap om dessa utvecklingsmönster i rörelse och deltagande i livsaktiviteter MPLA kan vara till hjälp för att förstå, förutse och hantera dessa barns problem. Vi antar att utvecklingsmönster i MPLA hos små barn med CP utvecklas med deras ålder. Denna studie undersöker det longitudinella förloppet av utvecklingsmönster i MPLA hos små barn med CP i Taiwan. Denna studie inkluderar en validitets- och reliabilitetsstudie och en prospektiv longitudinell studie av små barn med CP över ett år. Denna studie kommer att genomföras om 4 år och en validitets- och reliabilitetsstudie under det första året.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

172

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med cerebral pares

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av CP

Exklusions kriterier:

  • förekomst av en progressiv neurologisk störning eller en allvarlig samtidig sjukdom eller sjukdom som inte vanligtvis förknippas med CP, såsom traumatisk hjärnskada eller aktiv lunginflammation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av tal och akustiska variabler på 6, 12 och 24 månader
Tidsram: baslinje, 6m, 12m, 24m
Mätning av tal och akustiska variabler
baslinje, 6m, 12m, 24m

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av rörelseomfång (ROM) på 6, 12 och 24 månader
Tidsram: baslinje, 6m, 12m, 24m
Mätning av ROM
baslinje, 6m, 12m, 24m
Förändring av Pediatric Berg Balance Scale (PBS) på 6, 12 och 24 månader
Tidsram: baslinje, 6m, 12m, 24m
Mätning av PBS
baslinje, 6m, 12m, 24m
Förändring av spinal Alignment och Range of Motion Measure (SARROM) på 6, 12 och 24 månader
Tidsram: baslinje, 6m, 12m, 24m
Mätning av SARROM
baslinje, 6m, 12m, 24m
Ändring av modifierad ashworth-skala (MAS) på 6, 12 och 24 månader
Tidsram: baslinje, 6m, 12m, 24m
Mätning av MAS
baslinje, 6m, 12m, 24m
Förändring av cerebral pares livskvalitet (CPQOL) på 6, 12 och 24 månader
Tidsram: baslinje, 6m, 12m, 24m
Mätning av CPQOL
baslinje, 6m, 12m, 24m
Förändring av TNO-AZL förskolebarns livskvalitet (TAPQOL) på 6, 12 och 24 månader
Tidsram: baslinje, 6m, 12m, 24m
Mätning av TAPQOL
baslinje, 6m, 12m, 24m
Byte av barn Bedömning av delaktighet och njutning (CAPE) på 6, 12 och 24 månader
Tidsram: baslinje, 6m, 12m, 24m
Mätning av CAPE
baslinje, 6m, 12m, 24m
Förändring av grovmotorisk funktionsmått (GMFM) på 6, 12 och 24 månader
Tidsram: baslinje, 6m, 12m, 24m
Mätning av GMFM
baslinje, 6m, 12m, 24m

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NSC 98-2314-B-182-006-MY3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

3
Prenumerera