Podłużne badanie ruchu i uczestnictwa w życiu małych dzieci z porażeniem mózgowym na Tajwanie
21 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Niniejsze badanie bada podłużny przebieg wzorców rozwojowych w ruchu i uczestnictwie w czynnościach życiowych (MPLA) małych dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP) na Tajwanie.
Dodatkowo zostaną zidentyfikowane predyktory w początkowym etapie określania ostatecznych wzorców rozwojowych w zakresie ruchu i udziału w czynnościach życiowych MPLA tych dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Większość badaczy zajmowała się badaniem podłużnym funkcji u młodzieży lub dorosłych z CP, jednak niewiele badań dotyczyło tych funkcji u dzieci z CP.
Znajomość tych wzorców rozwojowych w ruchu i uczestnictwie w czynnościach życiowych MPLA może być pomocna w zrozumieniu, przewidywaniu i radzeniu sobie z problemami tych dzieci.
Stawiamy hipotezę, że przebieg wzorców rozwojowych w MPLA małych dzieci z CP ewoluuje wraz z ich wiekiem.
Niniejsze badanie bada podłużny przebieg wzorców rozwojowych w MPLA małych dzieci z CP na Tajwanie.
Badanie to obejmuje badanie ważności i wiarygodności oraz prospektywne badanie podłużne małych dzieci z CP w ciągu jednego roku.
Badanie to zostanie przeprowadzone za 4 lata, a badanie ważności i wiarygodności w pierwszym roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
172
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z porażeniem mózgowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza CP
Kryteria wyłączenia:
- obecność postępującego zaburzenia neurologicznego lub ciężkiej współistniejącej choroby lub choroby zwykle niezwiązanej z CP, takiej jak urazowe uszkodzenie mózgu lub czynne zapalenie płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mowy i zmiennych akustycznych w ciągu 6, 12 i 24 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6m, 12m, 24m
|
Pomiar mowy i zmiennych akustycznych
|
linia bazowa, 6m, 12m, 24m
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu (ROM) po 6, 12 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6m, 12m, 24m
|
Pomiar pamięci ROM
|
linia bazowa, 6m, 12m, 24m
|
|
Zmiana Pediatrycznej Skali Równowagi Berga (PBS) w 6, 12 i 24 miesiącu
Ramy czasowe: linia bazowa, 6m, 12m, 24m
|
Pomiar PBS
|
linia bazowa, 6m, 12m, 24m
|
|
Zmiana ustawienia kręgosłupa i pomiaru zakresu ruchu (SARROM) w ciągu 6, 12 i 24 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6m, 12m, 24m
|
Pomiar SARROM
|
linia bazowa, 6m, 12m, 24m
|
|
Zmiana zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) po 6, 12 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6m, 12m, 24m
|
Pomiar MAS
|
linia bazowa, 6m, 12m, 24m
|
|
Zmiana jakości życia w mózgowym porażeniu dziecięcym (CPQOL) w ciągu 6, 12 i 24 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6m, 12m, 24m
|
Pomiar CPQOL
|
linia bazowa, 6m, 12m, 24m
|
|
Zmiana jakości życia dzieci w wieku przedszkolnym TNO-AZL (TAPQOL) w 6, 12 i 24 miesiące
Ramy czasowe: linia bazowa, 6m, 12m, 24m
|
Pomiar TAPQOL
|
linia bazowa, 6m, 12m, 24m
|
|
Zmiana oceny uczestnictwa i zadowolenia dzieci (CAPE) w 6, 12 i 24 miesiące
Ramy czasowe: linia bazowa, 6m, 12m, 24m
|
Pomiar CAPE
|
linia bazowa, 6m, 12m, 24m
|
|
Zmiana miary funkcji motoryki dużej (GMFM) w ciągu 6, 12 i 24 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6m, 12m, 24m
|
Pomiar GMFM
|
linia bazowa, 6m, 12m, 24m
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSC 98-2314-B-182-006-MY3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .