Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное исследование передвижения и участия в жизнедеятельности детей раннего возраста с церебральным параличом на Тайване

21 августа 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
В этом исследовании исследуется лонгитюдный ход моделей развития движения и участия в жизнедеятельности (MPLA) детей младшего возраста с церебральным параличом (ДЦП) на Тайване. Дополнительно будут выявлены предикторы на начальном этапе в определении итоговых закономерностей развития движения и участия в жизнедеятельности МПЛА этих детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В большинстве исследований изучалось лонгитюдное изучение функций у подростков или взрослых с ДЦП, однако лишь немногие исследования изучали эти функции у детей с ДЦП. Знание этих моделей развития в движении и участии в жизненной деятельности MPLA может быть полезным для понимания, прогнозирования и решения проблем этих детей. Мы предполагаем, что ход закономерностей развития МПЛА у детей раннего возраста с ДЦП меняется с возрастом. В этом исследовании изучается лонгитюдный ход моделей развития в MPLA у детей младшего возраста с ДЦП на Тайване. Это исследование включает исследование валидности и надежности, а также проспективное лонгитюдное исследование детей младшего возраста с ДЦП в течение одного года. Это исследование будет проведено через 4 года, а исследование валидности и надежности - в течение первого года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

172

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с церебральным параличом

Описание

Критерии включения:

  • диагностика ХП

Критерий исключения:

  • наличие прогрессирующего неврологического расстройства или тяжелого сопутствующего заболевания или заболевания, обычно не связанного с ХП, такого как черепно-мозговая травма или активная пневмония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение речевых и акустических переменных через 6, 12 и 24 мес.
Временное ограничение: базовая линия, 6 м, 12 м, 24 м
Измерение речевых и акустических переменных
базовая линия, 6 м, 12 м, 24 м

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диапазона движений (ROM) через 6, 12 и 24 месяца
Временное ограничение: базовая линия, 6 м, 12 м, 24 м
Измерение ПЗУ
базовая линия, 6 м, 12 м, 24 м
Изменение педиатрической шкалы баланса Берга (PBS) через 6, 12 и 24 месяца
Временное ограничение: базовая линия, 6 м, 12 м, 24 м
Измерение PBS
базовая линия, 6 м, 12 м, 24 м
Изменение выравнивания позвоночника и измерения диапазона движений (SARROM) через 6, 12 и 24 месяца
Временное ограничение: базовая линия, 6 м, 12 м, 24 м
Измерение SARROM
базовая линия, 6 м, 12 м, 24 м
Изменение модифицированной шкалы Эшворта (MAS) через 6, 12 и 24 мес.
Временное ограничение: базовая линия, 6 м, 12 м, 24 м
Измерение МАС
базовая линия, 6 м, 12 м, 24 м
Изменение качества жизни при детском церебральном параличе (CPQOL) через 6, 12 и 24 мес.
Временное ограничение: базовая линия, 6 м, 12 м, 24 м
Измерение CPQOL
базовая линия, 6 м, 12 м, 24 м
Изменение TNO-AZL качества жизни детей дошкольного возраста (TAPQOL) через 6, 12 и 24 месяца
Временное ограничение: базовая линия, 6 м, 12 м, 24 м
Измерение TAPQOL
базовая линия, 6 м, 12 м, 24 м
Изменение детской оценки участия и удовольствия (CAPE) через 6, 12 и 24 месяца
Временное ограничение: базовая линия, 6 м, 12 м, 24 м
Измерение CAPE
базовая линия, 6 м, 12 м, 24 м
Изменение показателя общей моторной функции (GMFM) через 6, 12 и 24 мес.
Временное ограничение: базовая линия, 6 м, 12 м, 24 м
Измерение GMFM
базовая линия, 6 м, 12 м, 24 м

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NSC 98-2314-B-182-006-MY3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться