Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen tutkimus pienten aivovammaisten lasten liikkumisesta ja osallistumisesta elämäntoimintoihin Taiwanissa

perjantai 21. elokuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tämä tutkimus tutkii taiwanilaisten pienten lasten, joilla on CP-vamma, liikkumisen ja elämäntoimintoihin osallistumisen (MPLA) kehitysmallien pitkittäistä kulkua. Lisäksi identifioidaan alkuvaiheessa näiden lasten lopullisten kehitysmallien määrittämisessä näiden lasten MPLA:n liikkeen ja elämäntoimintoihin osallistumisen ennustajat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat tutkimukset tutkivat toimintojen pitkittäistä tutkimusta CP-potilailla nuorilla tai aikuisilla, mutta harvat tutkimukset tutkivat näitä toimintoja CP-lapsilla. Näiden kehitysmallien tuntemus liikkeessä ja elämäntoimintoihin osallistumisessa MPLA voi auttaa ymmärtämään, ennakoimaan ja hallitsemaan näiden lasten ongelmia. Oletamme, että CP:tä sairastavien pienten lasten MPLA:n kehitysmallit kehittyvät heidän iän myötä. Tämä tutkimus tutkii MPLA:n kehitysmallien pitkittäistä kulkua CP-potilailla Taiwanissa. Tämä tutkimus sisältää validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen sekä prospektiivisen pitkittäistutkimuksen pienistä yli vuoden kestäneistä CP-potilaista. Tämä tutkimus suoritetaan 4 vuoden kuluttua ja validiteetti- ja luotettavuustutkimus ensimmäisenä vuonna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

172

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on aivovamma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CP diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • progressiivinen neurologinen häiriö tai vakava samanaikainen sairaus tai sairaus, joka ei tyypillisesti liity CP: hen, kuten traumaattinen aivovaurio tai aktiivinen keuhkokuume

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheen ja akustisten muuttujien muutos 6, 12 ja 24 kuukaudessa
Aikaikkuna: perusviiva, 6 m, 12 m, 24 m
Puheen ja akustisten muuttujien mittaus
perusviiva, 6 m, 12 m, 24 m

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealueen muutos (ROM) 6, 12 ja 24 kuukaudessa
Aikaikkuna: perusviiva, 6 m, 12 m, 24 m
ROMin mittaus
perusviiva, 6 m, 12 m, 24 m
Pediatric Berg Balance Scale (PBS) -muutos 6, 12 ja 24 kuukaudessa
Aikaikkuna: perusviiva, 6 m, 12 m, 24 m
PBS:n mittaus
perusviiva, 6 m, 12 m, 24 m
Selkärangan suuntauksen ja liikealueen mittaus (SARROM) muuttuu 6, 12 ja 24 kuukaudessa
Aikaikkuna: perusviiva, 6 m, 12 m, 24 m
SARROMin mittaus
perusviiva, 6 m, 12 m, 24 m
Modifioidun ashworth-asteikon (MAS) muutos 6, 12 ja 24 kuukaudessa
Aikaikkuna: perusviiva, 6 m, 12 m, 24 m
MAS:n mittaus
perusviiva, 6 m, 12 m, 24 m
Aivohalvauksen elämänlaadun muutos (CPQOL) 6, 12 ja 24 kuukaudessa
Aikaikkuna: perusviiva, 6 m, 12 m, 24 m
CPQOL:n mittaus
perusviiva, 6 m, 12 m, 24 m
TNO-AZL Esikouluikäisten lasten elämänlaadun (TAPQOL) muutos 6, 12 ja 24 kuukaudessa
Aikaikkuna: perusviiva, 6 m, 12 m, 24 m
TAPQOL:n mittaus
perusviiva, 6 m, 12 m, 24 m
Muutos lasten osallistumisen ja nautinnon arvioinnista (CAPE) 6, 12 ja 24 kuukaudessa
Aikaikkuna: perusviiva, 6 m, 12 m, 24 m
CAPE:n mittaus
perusviiva, 6 m, 12 m, 24 m
Bruttomotorisen toiminnan mittarin (GMFM) muutos 6, 12 ja 24 kuukaudessa
Aikaikkuna: perusviiva, 6 m, 12 m, 24 m
GMFM:n mittaus
perusviiva, 6 m, 12 m, 24 m

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

National Science Council, Taiwan

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSC 98-2314-B-182-006-MY3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa