T 세포 고갈 동종 비골수파괴 줄기세포 이식의 등록 연구
2016년 5월 3일 업데이트: Duke University
T 세포 고갈된 동종 비골수파괴 줄기세포 이식 수용자의 등록 연구
동종 이식은 많은 악성 및 비악성 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 조사자들과 다른 사람들은 독성이 덜한 준비 요법(감소된 강도 또는 '미니' 이식)이 신뢰할 수 있는 동종이계 생착 및 지속적인 완화를 가능하게 하여 이 요법을 제공받을 수 있는 환자 집단을 나이가 많고 병약한 환자로 상당히 확대한다는 것을 보여주었습니다. 이 분야는 이제 개선된 결과로 이어지는 면역 회복에 대한 접근법을 위해 이식 후 기간에 초점을 맞추고 있습니다.
이 레지스트리의 주요 목적은 감소된 강도의 동종 이식 치료 표준을 받는 환자의 데이터를 분류하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 CIBMTR(Center for International Blood and Marrow Transplant Research) 프로그램 표준 및 미국의 골수 이식(BMT) 보고에 대한 법률에서 요구하는 대로 독성을 모니터링하고 보고합니다.
데이터는 임상 목적으로 수행되는 신체 검사, 실험실 연구, 방사선 사진에서 수집됩니다.
테스트 및 절차는 이 레지스트리 외부의 동종이계 이식에 대한 표준에 추가되거나 초과되지 않습니다.
기부자에 대한 데이터도 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
감소된 강도의 동종 줄기 세포 이식을 받는 18세 이상의 피험자
설명
수신자 포함 기준:
- 감소된 강도의 동종이계 이식을 받는 18세 이상의 피험자
제외 기준:
- 피험자 < 18세
- 비골수절제 또는 절제 동종 이식을 받지 않은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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강도 감소 동종 이식
감소된 강도의 동종 줄기 세포 이식을 받는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카탈로그 데이터
기간: 일년
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치료 표준 감소 강도 동종이계 이식을 받은 피험자의 카탈로그 데이터.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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