Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rejestru allo nie-mieloablacyjnego przeszczepu komórek macierzystych zubożonych w limfocyty T

3 maja 2016 zaktualizowane przez: Duke University

Badanie rejestrowe biorców allogenicznych niemieloablacyjnych komórek macierzystych zubożonych w limfocyty T

Przeszczepy allogeniczne są stosowane w leczeniu wielu chorób złośliwych i niezłośliwych. Badacze i inni wykazali, że mniej toksyczne schematy przygotowawcze (zmniejszona intensywność lub „mini” przeszczepy) umożliwiają niezawodne przeszczepy allogeniczne i trwałe remisje, znacznie poszerzając populację pacjentów, którym można zaoferować tę terapię, o osoby starsze i bardziej niedołężne. Dziedzina koncentruje się obecnie na okresie po przeszczepie, aby znaleźć podejście do odzyskiwania odporności prowadzące do lepszych wyników.

Głównym celem tego rejestru jest katalogowanie danych od pacjentów, którzy przeszli standardowy przeszczep allogeniczny o zmniejszonej intensywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Toksyczność pacjentów będzie monitorowana i zgłaszana zgodnie ze standardem programu Centrum Międzynarodowych Badań nad Przeszczepami Krwi i Szpiku (CIBMTR) oraz zgodnie z wymogami prawa dotyczącymi zgłaszania przeszczepów szpiku kostnego (BMT) w USA. Dane będą zbierane z badania fizykalnego, badań laboratoryjnych, zdjęć rentgenowskich, które są wykonywane do celów klinicznych. Testy i procedury nie stanowią dodatku ani nie przekraczają naszych standardów dotyczących przeszczepów allogenicznych poza tym rejestrem. Zbierane będą również dane o darczyńcach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥ 18 lat poddawani allogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych o zmniejszonej intensywności

Opis

Kryteria włączenia odbiorcy:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat poddawani przeszczepowi allogenicznemu o zmniejszonej intensywności

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku < 18 lat
  • Osoby niepoddawane niemieloablacyjnemu lub ablacyjnemu przeszczepowi allogenicznemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przeszczep allogeniczny o zmniejszonej intensywności
Pacjenci poddawani allogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych o zmniejszonej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane katalogowe
Ramy czasowe: 1 rok
Dane katalogowe od osób poddanych przeszczepowi allogenicznemu o standardowej opiece o zmniejszonej intensywności.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00041936

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj