- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01904175
Registrační studie allo nemyeloablativní transplantace kmenových buněk zbavených T buněk
Registrační studie příjemců alogenních nemyeloablativních transplantací kmenových buněk zbavených T buněk
Alogenní transplantace se používá k léčbě mnoha maligních i nezhoubných onemocnění. Výzkumníci a další prokázali, že méně toxické preparativní režimy (snížená intenzita nebo „mini“ transplantace) umožňují spolehlivé alogenní přihojení a trvalé remise, což významně rozšiřuje populaci pacientů, kterým může být tato terapie nabídnuta starším a více nemocným. Tato oblast se nyní zaměřuje na období po transplantaci pro přístupy k obnově imunity vedoucí ke zlepšení výsledků.
Primárním cílem tohoto registru je katalogizovat data od pacientů, kteří podstoupili standardní péči alogenní transplantace se sníženou intenzitou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zahrnutí příjemce:
- Subjekty ve věku ≥ 18 let podstupující alogenní transplantaci se sníženou intenzitou
Kritéria vyloučení:
- Subjekty < 18 let
- Subjekty, které nepodstupují nemyeloablativní nebo ablativní alogenní transplantaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Alogenní transplantace se sníženou intenzitou
Subjekty podstupující alogenní transplantaci kmenových buněk se sníženou intenzitou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Katalogová data
Časové okno: 1 rok
|
Katalogová data od subjektů, které podstoupily alogenní transplantaci se sníženou intenzitou standardní péče.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00041936
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .