Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registrační studie allo nemyeloablativní transplantace kmenových buněk zbavených T buněk

3. května 2016 aktualizováno: Duke University

Registrační studie příjemců alogenních nemyeloablativních transplantací kmenových buněk zbavených T buněk

Alogenní transplantace se používá k léčbě mnoha maligních i nezhoubných onemocnění. Výzkumníci a další prokázali, že méně toxické preparativní režimy (snížená intenzita nebo „mini“ transplantace) umožňují spolehlivé alogenní přihojení a trvalé remise, což významně rozšiřuje populaci pacientů, kterým může být tato terapie nabídnuta starším a více nemocným. Tato oblast se nyní zaměřuje na období po transplantaci pro přístupy k obnově imunity vedoucí ke zlepšení výsledků.

Primárním cílem tohoto registru je katalogizovat data od pacientů, kteří podstoupili standardní péči alogenní transplantace se sníženou intenzitou.

Přehled studie

Detailní popis

U subjektů bude toxicita monitorována a hlášena podle standardu programu Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) a podle požadavků zákona pro podávání zpráv o transplantaci kostní dřeně (BMT) v USA. Data budou shromažďována z fyzikálního vyšetření, laboratorních studií, rentgenových snímků, které se provádějí pro klinické účely. Testy a postupy nejsou doplňkové ani překračující naše standardy pro alogenní transplantaci mimo tento registr. Budou se shromažďovat i údaje o dárcích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty ve věku ≥ 18 let podstupující alogenní transplantaci kmenových buněk se sníženou intenzitou

Popis

Kritéria pro zahrnutí příjemce:

  • Subjekty ve věku ≥ 18 let podstupující alogenní transplantaci se sníženou intenzitou

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty < 18 let
  • Subjekty, které nepodstupují nemyeloablativní nebo ablativní alogenní transplantaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Alogenní transplantace se sníženou intenzitou
Subjekty podstupující alogenní transplantaci kmenových buněk se sníženou intenzitou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katalogová data
Časové okno: 1 rok
Katalogová data od subjektů, které podstoupily alogenní transplantaci se sníženou intenzitou standardní péče.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit