Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteritutkimus T-soluista tyhjennetystä allo-ei-myeloablatiivisesta kantasolusiirrosta

tiistai 3. toukokuuta 2016 päivittänyt: Duke University

Rekisteritutkimus allogeenisista ei-myeloablatiivisista kantasolusiirron vastaanottajista

Allogeenistä elinsiirtoa käytetään monien pahanlaatuisten ja ei-pahanlaatuisten sairauksien hoitoon. Tutkijat ja muut ovat osoittaneet, että vähemmän myrkylliset preparatiiviset hoito-ohjelmat (vähennetty intensiteetti tai "mini"-siirrot) mahdollistavat luotettavan allogeenisen siirron ja kestävät remissiot, mikä laajentaa merkittävästi potilaiden joukkoa, joille voidaan tarjota tätä hoitoa vanhemmille ja sairaimmille. Ala keskittyy nyt elinsiirron jälkeiseen ajanjaksoon immuunijärjestelmän palautumiseen, mikä johtaa parempiin tuloksiin.

Tämän rekisterin ensisijainen tavoite on luetteloida tiedot potilaista, joille tehdään tavallisen hoidon alentunut allogeeninen transplantaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden toksisuutta seurataan ja niistä raportoidaan Kansainvälisen veri- ja luuytimensiirtotutkimuksen (CIBMTR) -ohjelman standardin mukaisesti ja lain edellyttämällä tavalla luuytimensiirron (BMT) raportoinnissa Yhdysvalloissa. Tiedot kerätään fyysisistä tutkimuksista, laboratoriotutkimuksista ja röntgenkuvista, jotka tehdään kliinisiä tarkoituksia varten. Testit ja menettelyt eivät ylitä tai ylitä standardejamme tämän rekisterin ulkopuolisille allogeenisille siirtoille. Myös luovuttajista kerätään tietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥ 18-vuotiaat henkilöt, joille tehdään alennettu intensiteetin allogeeninen kantasolusiirto

Kuvaus

Vastaanottajan osallistumiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat henkilöt, joille tehdään alentunut allogeeninen siirto

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat kohteet
  • Koehenkilöt, joille ei tehdä ei-myeloablatiivista tai ablatiivista allogeenistä siirtoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Alennettu intensiteetti allogeeninen siirto
Koehenkilöt, joille tehdään alennetun intensiteetin allogeeninen kantasolusiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katalogin tiedot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Luettelotiedot koehenkilöiltä, ​​jotka käyvät läpi standardinmukaista hoitoa, vähensivät intensiteettiä allogeenista transplantaatiota.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa