T 细胞耗尽同种异体非清髓性干细胞移植的注册研究
2016年5月3日 更新者：Duke University
T 细胞耗尽的同种异体非清髓性干细胞移植受体的注册研究
同种异体移植用于治疗许多恶性和非恶性疾病。 研究人员和其他人已经表明，毒性较小的准备方案（强度降低或“小型”移植）可以实现可靠的同种异体植入和持久的缓解，从而显着扩大了可以向年龄较大和体弱多病的患者提供这种疗法的患者群体。 该领域现在专注于移植后的免疫恢复方法，从而改善结果。
该登记处的主要目的是对接受标准护理降低强度同种异体移植的患者的数据进行分类。
研究概览
详细说明
根据国际血液和骨髓移植研究中心 (CIBMTR) 计划标准以及美国骨髓移植 (BMT) 报告法律的要求，将对受试者进行毒性监测和报告。
数据将从为临床目的进行的体检、实验室研究、X 光片中收集。
这些测试和程序并未增加或超过我们在该登记处之外的同种异体移植标准。
还将收集有关捐助者的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
≥ 18 岁的受试者接受强度降低的同种异体干细胞移植
描述
收件人纳入标准：
- ≥ 18 岁接受强度降低的同种异体移植的受试者
排除标准：
- 受试者 < 18 岁
- 未接受非清髓性或消融性同种异体移植的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
低强度同种异体移植
接受强度降低的同种异体干细胞移植的受试者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
目录数据
大体时间：1年
|
来自接受标准护理降低强度同种异体移植的受试者的目录数据。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月17日
首次发布 (估计)
2013年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月3日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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