Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Registerstudie av T-celle-depleterte Allo ikke-myeloablativ stamcelletransplantasjon

3. mai 2016 oppdatert av: Duke University

Registerstudie av T-celle-depleterte allogene ikke-myeloablative stamcelletransplantasjonsmottakere

Allogen transplantasjon brukes til å behandle mange ondartede og ikke-maligne sykdommer. Etterforskerne og andre har vist at mindre toksiske forberedende regimer (redusert intensitet eller "mini"-transplantasjoner) tillater pålitelig allogen engraftment og varige remisjoner, noe som i betydelig grad utvider populasjonen av pasienter som kan bli tilbudt denne behandlingen til de som er eldre og mer syke. Feltet fokuserer nå på perioden etter transplantasjon for tilnærminger til immunrestitusjon som fører til forbedrede resultater.

Hovedmålet med dette registeret er å katalogisere data fra pasienter som gjennomgår allogen transplantasjon med redusert intensitet av standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersoner vil få toksisitet overvåket og rapportert i henhold til Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) programstandard og som påkrevd ved lov for benmargstransplantasjon (BMT) rapportering i USA. Data vil bli samlet inn fra fysisk undersøkelse, laboratoriestudier, røntgenbilder som utføres for kliniske formål. Testene og prosedyrene er ikke i tillegg til eller overstiger våre standarder for allogen transplantasjon utenfor dette registeret. Data om givere vil også bli samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer ≥ 18 år som gjennomgår en allogen stamcelletransplantasjon med redusert intensitet

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for mottakere:

  • Personer ≥ 18 år som gjennomgår en allogen transplantasjon med redusert intensitet

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner < 18 år
  • Personer som ikke gjennomgår ikke-myeloablativ eller ablativ allogen transplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Allogen transplantasjon med redusert intensitet
Personer som gjennomgår en allogen stamcelletransplantasjon med redusert intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Katalogdata
Tidsramme: 1 år
Katalogdata fra forsøkspersoner som gjennomgår standardbehandling med redusert intensitet allogen transplantasjon.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00041936

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere