간 이식 후 급성 신부전
2020년 2월 20일 업데이트: Baylor Research Institute
간 이식 후 급성 신부전: 사이토카인과 산화 스트레스의 역할
N-아세틸시스테인 투여가 사이토카인 및 산화제 스트레스 마커에 미치는 영향과 간 이식 후 급성 신부전 발생률을 테스트하기 위한 시도
연구 개요
상세 설명
- 이식 후 기간 동안 간 이식 환자에서 전 염증성 사이토 카인 및 산화 스트레스 마커 수준을 결정하기 위해
- 전 염증성 사이토 카인의 변화와 산화 스트레스 마커를 급성 신부전 및 급성 거부와 연관시키기 위해
- N-아세틸시스테인 사용이 사이토카인과 산화 스트레스 마커에 미치는 영향과 간 이식 후 급성 신부전 발생률을 확인하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Annette C. and Harold C. Simmons Tranplant Institute at Baylor Medical Center Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 간 이식
- 이식 전 정상적인 신장 기능[혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dl]
- 이식 전 투석에 대한 요구 사항 없음
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 재이식
- 신장 기능 장애, 즉 혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dl
- 이식 전 투석 필요
- 간신 또는 간폐 증후군*의 존재
- 간 및 신장 이식 병합
- 펩틱 위궤양
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: N-아세틸시스테인 600mg 또는 위약 IV
600mg N-아세틸시스테인 또는 위약 IV가 재관류 전에 이식 절차 동안 15분에 걸쳐 관류되었습니다.
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약물은 IV,NG를 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
위약 또는 NAC가 제공됩니다
다른 이름들:
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활성 비교기: 600mg N-아세틸시스테인 또는 위약 NG
12시간 + O.R. 후 30분에 시작하여 NG 튜브를 통해 600 mg NAC 또는 위약 투여 주입,
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약물은 IV,NG를 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
위약 또는 NAC가 제공됩니다
다른 이름들:
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활성 비교기: N-아세틸시스테인 또는 위약 q 12시간
600mg NAC 또는 위약을 NG 튜브를 통해 12시간 + 30분마다 3회 추가 용량(OR 주입 후 24, 36 및 48시간)에 투여합니다.
총 투여량은 48시간 동안 3000 mg이 될 것입니다.
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약물은 IV,NG를 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
위약 또는 NAC가 제공됩니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 후 기간 동안 간 이식 환자에서 전 염증성 사이토 카인 및 산화 스트레스 마커 수준을 결정하기 위해
기간: 6 개월
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간 이식 동안 N-아세틸시스테인을 투여받은 환자와 위약을 투여받은 환자의 사이토카인을 비교할 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전 염증성 사이토 카인의 변화와 산화 스트레스 마커를 급성 신부전 및 급성 거부와 연관시키기 위해
기간: 6 개월
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간 이식을 받은 환자의 급성 신부전 및 급성 거부반응에서의 역할을 평가하기 위해 두 그룹의 F2-이소프로스테인 수치를 비교합니다.
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6 개월
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iN-아세틸시스테인 사용이 사이토카인과 산화 스트레스 마커에 미치는 영향과 간 이식 후 급성 신부전 발생률을 확인하려면
기간: 6 개월
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N-아세틸시스테인 또는 위약은 간 이식 사이토카인을 받는 환자에게 제공되며 산화 스트레스 마커는 두 그룹 간에 비교되어 N-아세틸시스테인이 간 이식 후 급성 신부전에 영향을 미치는지 여부를 결정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yousri M. Barri, MD, Baylor Health Care System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 007-157
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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