肝移植后急性肾功能衰竭
2020年2月20日 更新者：Baylor Research Institute
肝移植后急性肾功能衰竭：细胞因子和氧化应激的作用
测试 N-乙酰半胱氨酸对细胞因子和氧化应激标志物的影响以及肝移植后急性肾衰竭发生率的试验
研究概览
详细说明
- 确定肝移植患者移植后促炎细胞因子和氧化应激标志物的水平
- 将促炎细胞因子和氧化应激标志物的变化与急性肾功能衰竭和急性排斥反应联系起来
- 确定使用 N-乙酰半胱氨酸对细胞因子和氧化应激标志物的影响以及肝移植后急性肾功能衰竭的发生率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75246
- Annette C. and Harold C. Simmons Tranplant Institute at Baylor Medical Center Dallas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 71年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次肝移植
- 移植前肾功能正常【血清肌酐≤1.5 mg/dl】
- 移植前无需透析
- 年龄大于 18 岁
排除标准：
- 再移植
- 肾功能不全，即血清肌酐 > 1.5 mg/dl
- 移植前需要透析
- 存在肝肾或肝肺综合征*
- 肝肾联合移植
- 消化性溃疡病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：600 mg N-乙酰半胱氨酸或安慰剂 IV
600 mg N-乙酰半胱氨酸或安慰剂 IV 在移植过程中灌注超过 15 分钟，再灌注前，
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药物将通过 IV,NG 给药
其他名称：
将给予安慰剂或 NAC
其他名称：
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有源比较器：600 毫克 N-乙酰半胱氨酸或安慰剂 NG
在手术后 12 小时 + 30 分钟开始通过 NG 管给药 600 mg NAC 或安慰剂。输液，
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药物将通过 IV,NG 给药
其他名称：
将给予安慰剂或 NAC
其他名称：
|
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有源比较器：N-乙酰半胱氨酸或安慰剂每 12 小时一次
每 12 小时 + 30 分钟通过 NG 管给药 600 mg NAC 或安慰剂，再给药 3 次（在手术输注后 24、36 和 48 小时）。
在 48 小时内的总给药量为 3000 毫克。
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药物将通过 IV,NG 给药
其他名称：
将给予安慰剂或 NAC
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定肝移植患者移植后促炎细胞因子和氧化应激标志物的水平
大体时间：6个月
|
将比较肝移植期间接受 N-乙酰半胱氨酸的患者与接受安慰剂的患者的细胞因子。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将促炎细胞因子和氧化应激标志物的变化与急性肾功能衰竭和急性排斥反应联系起来
大体时间：6个月
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将比较两组中的 F2-异前列腺素水平，以评估在接受肝移植的患者的急性肾功能衰竭和急性排斥反应中的作用
|
6个月
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i 确定使用 N-乙酰半胱氨酸对细胞因子和氧化应激标志物的影响以及肝移植后急性肾功能衰竭的发生率
大体时间：6个月
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N-乙酰半胱氨酸或安慰剂将给予接受肝移植的患者细胞因子和氧化应激标志物将在两组之间进行比较，以确定 N-乙酰半胱氨酸是否会影响肝移植后的急性肾功能衰竭
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yousri M. Barri, MD、Baylor Health Care System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月22日
首次发布 (估计)
2013年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月20日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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