Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti munuaisten vajaatoiminta maksansiirron jälkeen

torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Baylor Research Institute

Akuutti munuaisten vajaatoiminta maksansiirron jälkeen: sytokiinien ja oksidatiivisen stressin rooli

Koe, jolla testattiin N-asetyylikysteiinin antamisen vaikutusta sytokiineihin ja hapetusstressin markkereihin sekä akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus maksansiirron jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Proinflammatoristen sytokiinien ja oksidatiivisten stressimarkkerien tasojen määrittäminen maksansiirtopotilailla transplantaation jälkeisenä aikana
  2. Korreloida tulehdusta edistävien sytokiinien ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden muutoksia akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan ja akuuttiin hylkimisreaktioon
  3. Selvittää N-asetyylikysteiinin käytön vaikutus sytokiineihin ja oksidatiivisen stressin markkereihin sekä akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus maksansiirron jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Annette C. and Harold C. Simmons Tranplant Institute at Baylor Medical Center Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 71 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen maksansiirto
  • Normaali munuaisten toiminta ennen siirtoa [seerumin kreatiniini ≤ 1,5 mg / dl]
  • Dialyysihoitoa ei vaadita ennen elinsiirtoa
  • Ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Siirrä uudelleen
  • Munuaisten toimintahäiriö eli seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl
  • Dialyysin tarve ennen siirtoa
  • Hepatorenaalinen tai hepatopulmonaalinen oireyhtymä*
  • Yhdistetty maksan ja munuaisensiirto
  • Peptinen haavatauti
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 600 mg N-asetyylikysteiiniä tai lumelääkettä IV
600 mg N-asetyylikysteiiniä tai lumelääkettä IV perfusoituna 15 minuutin aikana siirtotoimenpiteen aikana ennen reperfuusiota,
Lääke: N-asetyylikysteiini
lääkettä annetaan IV, NG:n kautta
Muut nimet:
  • NAC
Lääke: Plasebo
lumelääkettä tai NAC:ta
Muut nimet:
  • Placebo NAC:n tilalle
Active Comparator: 600 mg N-asetyylikysteiiniä tai lumelääkettä NG
600 mg NAC:ta tai lumelääkettä annettuna NG-putken kautta alkaen 12 h + 30 min oraalisen lähdön jälkeen. infuusio,
Lääke: N-asetyylikysteiini
lääkettä annetaan IV, NG:n kautta
Muut nimet:
  • NAC
Lääke: Plasebo
lumelääkettä tai NAC:ta
Muut nimet:
  • Placebo NAC:n tilalle
Active Comparator: N-asetyylikysteiini tai lumelääke q 12 tuntia
600 mg NAC:ta tai lumelääkettä annettuna NG-putken kautta 12 tunnin ja 30 minuutin välein 3 lisäannoksena (24, 36 ja 48 tunnin kohdalla oraalisen infuusion jälkeen). Kokonaisanto on 3000 mg 48 tunnin aikana.
Lääke: N-asetyylikysteiini
lääkettä annetaan IV, NG:n kautta
Muut nimet:
  • NAC
Lääke: Plasebo
lumelääkettä tai NAC:ta
Muut nimet:
  • Placebo NAC:n tilalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proinflammatoristen sytokiinien ja oksidatiivisten stressimarkkerien tasojen määrittäminen maksansiirtopotilailla transplantaation jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
N-asetyylikysteiiniä saavien potilaiden sytokiineja verrataan maksansiirron aikana lumelääkettä saaviin potilaisiin.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloida tulehdusta edistävien sytokiinien ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden muutoksia akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan ja akuuttiin hylkimisreaktioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
F2-isoprosaanitasoja molemmissa ryhmissä verrataan, jotta voidaan arvioida rooli akuutissa munuaisten vajaatoiminnassa ja akuutissa hylkimisreaktiossa potilailla, jotka saavat maksansiirron.
6 kuukautta
iMäärittää N-asetyylikysteiinin käytön vaikutus sytokiineihin ja oksidatiivisen stressin markkereihin sekä akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
N-asetyylikysteiiniä tai lumelääkettä annetaan potilaille, jotka saavat maksansiirron sytokiineja ja oksidatiivisia stressimarkkereita verrataan näiden kahden ryhmän välillä sen määrittämiseksi, vaikuttaako N-asetyylikysteiini akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan maksansiirron jälkeen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Yousri M. Barri, MD, Baylor Health Care System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 007-157

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa