- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01909544
COPD에서 국소 피로 운동 중 근육 대사 및 산소 공급
2014년 2월 6일 업데이트: Fernanda Ribeiro, Laval University
만성폐쇄성폐질환 환자의 국소 피로 유발 운동에 따른 근육 산소화 및 대사
이 연구의 목적은 심폐 요구가 감소된 국소 운동이 근육 산소화 및 근육 대사 장애의 결과로 COPD 환자에서 더 큰 사지 근육 피로를 초래하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- 모병
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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수석 연구원:
- François Maltais, MD
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부수사관:
- Didier Saey, PhD
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부수사관:
- Fernanda Ribeiro, PhD candidate
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD(FEV1/FVC < 0.70 및 FEV1 < 0.80 예측
- 건강한 피험자: 기도 폐쇄의 증거 없음(FEV1/FVC > 0.70 및 FEV1 > 0.80 예상됨)
- 흡연력 > 15갑년
제외 기준:
- 만성 저산소혈증 및/또는 고칼슘혈증(PaO2 < 60 mmHg 또는 SpO2 < 88% 휴식 및/또는 PaCO2 > 45 mmHg)
- 최근 악화(< 3개월)
- 최근 암(< 3년)
- 당뇨병
- 근병증, 신경근 또는 관절 질환
- 불안정한 심장 질환
- 운동 테스트에 대한 절대 금기 사항
- 최근 2개월간 규칙적인 신체활동 또는 운동훈련 프로그램
- Voorips 설문지에서 신체 활동 점수 > 9
- 허벅지 피부주름 두께 > 15mm
- BMI > 30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산소
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모든 참가자(환자 및 건강한 피험자)는 정상산소 상태(FiO2 = 0.21) 및 과산소 상태(FiO2 = 100%) 모두에서 운동을 수행합니다.
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가짜 비교기: 실내 공기
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모든 참가자(환자 및 건강한 피험자)는 정상산소 상태(FiO2 = 0.21) 및 과산소 상태(FiO2 = 100%) 모두에서 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 탈산소화
기간: 운동 후 45초(무릎 신전 반복)
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외측광근의 근적외분광법으로 측정한 탈산소헤모글로빈/미오글로빈 농도의 변화.
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운동 후 45초(무릎 신전 반복)
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근육 대사
기간: 운동 후 45초(무릎 신전 반복)
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해당 및 산화 대사 경로 마커, 에너지 기질(글리코겐 및 포도당), 해당 분해의 최종 생성물(피루브산 및 젖산염), 해당 분해의 중간 마커 및 근육 생검에서 얻은 고에너지 인산 화합물의 변화
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운동 후 45초(무릎 신전 반복)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 반응
기간: 각 무릎 확장 시리즈의 기준선, 시작 및 끝(피로 운동)
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피로 유발 운동 중 미세한 환기를 모니터링하고 피험자와 조건을 비교합니다(FiO2 = 21% vs. FiO2 = 100%).
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각 무릎 확장 시리즈의 기준선, 시작 및 끝(피로 운동)
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대퇴사두근 피로
기간: 기준선, 피로 유발 운동 후 15분 및 40분
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대퇴사두근 피로도는 피로 유발 운동 후 자기 자극으로 측정한 대퇴사두근 근력의 손실로 판단하게 됩니다. 근육 피로를 특성화하기 위해 표면 근전도도 측정됩니다. |
기준선, 피로 유발 운동 후 15분 및 40분
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총 근육 운동
기간: 피곤한 운동의 끝
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최대 피크 토크의 40%에서 후속 등속성 무릎 확장 반복으로 구성되는 피로 유발 운동 중에 수행되는 총 근육 작업
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피곤한 운동의 끝
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: François Maltais, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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