- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01909544
Lihasten aineenvaihdunta ja hapettuminen paikallisen väsymysharjoituksen aikana COPD:ssä
torstai 6. helmikuuta 2014 päivittänyt: Fernanda Ribeiro, Laval University
Lihasten hapetus ja aineenvaihdunta vasteena paikalliseen väsymystä aiheuttavaan harjoitukseen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako paikallinen harjoitus, jossa kardiorespiratorinen tarve vähenee, keuhkoahtaumatautipotilailla suurempaa raajan lihasväsymystä lihasten hapetus- ja aineenvaihduntahäiriöiden seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrytointi
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Päätutkija:
- François Maltais, MD
-
Alatutkija:
- Didier Saey, PhD
-
Alatutkija:
- Fernanda Ribeiro, PhD candidate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD (ennustettu FEV1/FVC < 0,70 ja FEV1 < 0,80
- Terveet henkilöt: ei näyttöä hengitysteiden tukkeutumisesta (ennustettu FEV1/FVC > 0,70 ja FEV1 > 0,80)
- Tupakointihistoria > 15 pakkausvuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen hypoksemia ja/tai hyperkapnia (PaO2 < 60 mmHg tai SpO2 < 88 % levossa ja/tai PaCO2 > 45 mmHg)
- Äskettäinen paheneminen (< 3 kuukautta)
- Äskettäinen syöpä (< 3 vuotta)
- Diabetes
- Myopatia, hermo-lihas- tai nivelsairaus
- Epästabiili sydänsairaus
- Harjoitustestien ehdottomat vasta-aiheet
- Säännöllinen fyysinen aktiivisuus tai harjoitteluohjelma viimeisen 2 kuukauden aikana
- Liikuntapisteet > 9 Voorips-kyselyssä
- Reiden ihopoimu paksuus > 15 mm
- BMI > 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Happi
|
Kaikki osallistujat (potilaat ja terveet koehenkilöt) suorittavat harjoituksen sekä normaaleissa (FiO2 = 0,21) että hyperoksisissa olosuhteissa (FiO2 = 100 %)
|
|
Huijausvertailija: Huoneen ilma
|
Kaikki osallistujat (potilaat ja terveet koehenkilöt) suorittavat harjoituksen sekä normaaleissa (FiO2 = 0,21) että hyperoksisissa olosuhteissa (FiO2 = 100 %)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten hapenpoisto
Aikaikkuna: 45 sekuntia harjoituksen jälkeen (polvenpidennystoistot)
|
Muutokset deoksihemoglobiini/myoglobiinipitoisuuksissa mitattuna vastus lateralis -lihaksen lähi-infrapunaspektroskopialla.
|
45 sekuntia harjoituksen jälkeen (polvenpidennystoistot)
|
|
Lihasten aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 45 sekuntia harjoituksen jälkeen (polven ojennustoistot)
|
Muutokset glykolyyttisen ja oksidatiivisen aineenvaihdunnan reittimarkkereissa, energiasubstraateissa (glykogeeni ja glukoosi), glykolyysin lopputuotteissa (pyruvaatti ja laktaatti), glykolyysin välimarkkereissa ja lihasbiopsioista saaduissa korkeaenergiaisissa fosfaattiyhdisteissä
|
45 sekuntia harjoituksen jälkeen (polven ojennustoistot)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysvaste
Aikaikkuna: Perustaso, jokaisen polvenpidennyssarjan alku ja loppu (väsyttävä harjoitus)
|
Minuuttiventilaatiota seurataan väsymystä aiheuttavan harjoituksen aikana ja sitä verrataan koehenkilöiden ja olosuhteiden välillä (FiO2 = 21 % vs. FiO2 = 100 %)
|
Perustaso, jokaisen polvenpidennyssarjan alku ja loppu (väsyttävä harjoitus)
|
|
Nelipäisen lihasten väsymys
Aikaikkuna: lähtötasolla, 15 minuuttia ja 40 minuuttia väsymystä aiheuttavan harjoituksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasten väsymys määritetään nelipäisen lihasten voimakkuuden menetyksellä mitattuna magneettistimulaatiolla väsymystä aiheuttavan harjoituksen jälkeen. Pintaelektromyografia mitataan myös lihasten väsymyksen karakterisoimiseksi. |
lähtötasolla, 15 minuuttia ja 40 minuuttia väsymystä aiheuttavan harjoituksen jälkeen
|
|
lihastyötä kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: väsyttävän harjoituksen loppu
|
Väsymystä aiheuttavan harjoituksen aikana suoritettu kokonaislihastyö, joka koostuu myöhemmistä isokineettisistä polven ojennuksista 40 %:lla maksimaalisesta huippuvääntömomentista
|
väsyttävän harjoituksen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: François Maltais, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MX-20665
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .