Metabolismus svalů a okysličení během lokalizovaného únavového cvičení u CHOPN
6. února 2014 aktualizováno: Fernanda Ribeiro, Laval University
Svalové okysličení a metabolismus v reakci na lokalizované cvičení vyvolávající únavu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Účelem této studie je zjistit, zda lokalizované cvičení, při kterém je snížená kardiorespirační náročnost, povede u pacientů s CHOPN k větší únavě svalů končetin v důsledku okysličení svalů a poruch svalového metabolismu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Nábor
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
Vrchní vyšetřovatel:
- François Maltais, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Didier Saey, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fernanda Ribeiro, PhD candidate
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CHOPN (předpoklad FEV1/FVC < 0,70 a FEV1 < 0,80
- Zdraví jedinci: žádné známky obstrukce dýchacích cest (FEV1/FVC > 0,70 a FEV1 > 0,80 předpovězeno)
- Historie kouření > 15 let v balení
Kritéria vyloučení:
- Chronická hypoxémie a/nebo hyperkapnie (PaO2 < 60 mmHg nebo SpO2 < 88 % v klidu a/nebo PaCO2 > 45 mmHg)
- Nedávná exacerbace (< 3 měsíce)
- Nedávná rakovina (< 3 roky)
- Diabetes
- Myopatie, neuromuskulární nebo kloubní onemocnění
- Nestabilní srdeční onemocnění
- Absolutní kontraindikace zátěžového testování
- Pravidelná fyzická aktivita nebo cvičební program v posledních 2 měsících
- Skóre fyzické aktivity > 9 v dotazníku Voorips
- Tloušťka kožní řasy na stehně > 15 mm
- BMI > 30
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kyslík
|
Všichni účastníci (pacienti i zdraví jedinci) provedou cvičení jak za normoxických (FiO2 = 0,21), tak za hyperoxických podmínek (FiO2 = 100 %)
|
|
Falešný srovnávač: Vzduch v místnosti
|
Všichni účastníci (pacienti i zdraví jedinci) provedou cvičení jak za normoxických (FiO2 = 0,21), tak za hyperoxických podmínek (FiO2 = 100 %)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odkysličení svalů
Časové okno: 45 sekund po cvičení (opakování na prodloužení kolen)
|
Změny koncentrací deoxyhemoglobinu/myoglobinu měřené blízkou infračervenou spektroskopií m. vastus lateralis.
|
45 sekund po cvičení (opakování na prodloužení kolen)
|
|
Svalový metabolismus
Časové okno: 45 sekund po cvičení (opakování prodlužování kolen)
|
Změny markerů dráhy glykolytického a oxidačního metabolismu, energetických substrátů (glykogen a glukóza), konečných produktů glykolýzy (pyruvát a laktát), intermediárních markerů glykolýzy a vysokoenergetických fosfátových sloučenin získaných ze svalových biopsií
|
45 sekund po cvičení (opakování prodlužování kolen)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ventilační odezva
Časové okno: Základní linie, začátek a konec každé série extenzí kolen (únavové cvičení)
|
Během cvičení vyvolávajícího únavu bude monitorována minutová ventilace a bude porovnána mezi subjekty a podmínkami (FiO2 = 21 % vs. FiO2 = 100 %)
|
Základní linie, začátek a konec každé série extenzí kolen (únavové cvičení)
|
|
Únava čtyřhlavého svalu
Časové okno: základní linie, 15 minut a 40 minut po cvičení vyvolávajícím únavu
|
Únava čtyřhlavého svalu bude určena ztrátou síly kvadricepsu měřenou magnetickou stimulací po cvičení vyvolávajícím únavu. Pro charakterizaci svalové únavy bude také měřena povrchová elektromyografie. |
základní linie, 15 minut a 40 minut po cvičení vyvolávajícím únavu
|
|
celková svalová práce
Časové okno: konec únavného cvičení
|
Celková svalová práce provedená během cvičení vyvolávajícího únavu, která se bude skládat z následných opakování izokinetických extenzí kolen při 40 % maximálního maximálního točivého momentu
|
konec únavného cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François Maltais, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MX-20665
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .