- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01909544
Muskelmetabolism och syresättning under lokaliserad trötthet-träning vid KOL
6 februari 2014 uppdaterad av: Fernanda Ribeiro, Laval University
Muskelsyresättning och metabolism som svar på en lokaliserad trötthetsinducerande träning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Syftet med denna studie är att undersöka om en lokal träning, där kardiorespiratorisk efterfrågan minskar, kommer att resultera i större muskeltrötthet hos patienter med KOL till följd av muskelsyresättning och störningar i muskelmetabolismen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrytering
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Huvudutredare:
- François Maltais, MD
-
Underutredare:
- Didier Saey, PhD
-
Underutredare:
- Fernanda Ribeiro, PhD candidate
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL (FEV1/FVC < 0,70 och FEV1 < 0,80 förutspått
- Friska försökspersoner: inga tecken på luftvägsobstruktion (FEV1/FVC > 0,70 och FEV1 > 0,80 förutspått)
- Rökhistorik > 15 packår
Exklusions kriterier:
- Kronisk hypoxemi och/eller hyperkapni (PaO2 < 60 mmHg eller SpO2 < 88 % i vila och/eller PaCO2 > 45 mmHg)
- Senaste exacerbationen (< 3 månader)
- Senaste cancer (< 3 år)
- Diabetes
- Myopati, neuromuskulär eller artikulär sjukdom
- Instabil hjärtsjukdom
- Absoluta kontraindikationer för träningstestning
- Regelbunden fysisk aktivitet eller träningsprogram under de senaste 2 månaderna
- Fysisk aktivitetspoäng > 9 i Voorips frågeformulär
- Lårets hudveckstjocklek > 15 mm
- BMI > 30
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Syre
|
Alla deltagare (patienter och friska försökspersoner) kommer att utföra träningen både under normoxiska (FiO2 = 0,21) och hyperoxiska tillstånd (FiO2 = 100 %)
|
|
Sham Comparator: Rumsluft
|
Alla deltagare (patienter och friska försökspersoner) kommer att utföra träningen både under normoxiska (FiO2 = 0,21) och hyperoxiska tillstånd (FiO2 = 100 %)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskeldeoxygenering
Tidsram: 45 sekunder efter träning (upprepningar av knäförlängning)
|
Förändringar av deoxihemoglobin/myoglobinkoncentrationer mätt med nära-infraröd spektroskopi av vastus lateralis muskel.
|
45 sekunder efter träning (upprepningar av knäförlängning)
|
|
Muskelmetabolism
Tidsram: 45 sekunder efter träning (repetitioner av knäförlängning)
|
Förändringar i markörer för glykolytiska och oxidativa metabolismvägar, energisubstrat (glykogen och glukos), slutprodukter av glykolys (pyruvat och laktat), intermediära markörer för glykolys och högenergifosfatföreningar erhållna från muskelbiopsier
|
45 sekunder efter träning (repetitioner av knäförlängning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilatorisk respons
Tidsram: Baslinje, början och slutet av varje serie av knäförlängningar (utmattande träning)
|
Minutventilation kommer att övervakas under den trötthetsinducerande träningen och den kommer att jämföras mellan försökspersoner och tillstånd (FiO2 = 21% vs. FiO2 = 100%)
|
Baslinje, början och slutet av varje serie av knäförlängningar (utmattande träning)
|
|
Quadriceps muskeltrötthet
Tidsram: baseline, 15 min och 40 min efter den trötthetsinducerande träningen
|
Quadriceps muskeltrötthet kommer att bestämmas av förlust av quadriceps styrka mätt med magnetisk stimulering efter den trötthetsinducerande träningen. Ytelektromyografi kommer också att mätas för att karakterisera muskeltrötthet. |
baseline, 15 min och 40 min efter den trötthetsinducerande träningen
|
|
totalt muskelarbete
Tidsram: slut på ansträngande träning
|
Totalt muskelarbete utfört under utmattningsframkallande träning som kommer att bestå av efterföljande isokinetiska knäförlängningsrepetitioner vid 40 % av maximalt vridmoment
|
slut på ansträngande träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: François Maltais, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MX-20665
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .