- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01909544
Muskelmetabolisme og oksygenering under lokalisert tretthet-trening ved KOLS
6. februar 2014 oppdatert av: Fernanda Ribeiro, Laval University
Muskeloksygenering og metabolisme som svar på en lokal tretthetsfremkallende trening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Hensikten med denne studien er å undersøke om en lokalisert trening, hvor kardiorespiratorisk behov reduseres, vil resultere i større muskeltretthet i lemmer hos pasienter med KOLS som følge av muskeloksygenering og forstyrrelser i muskelstoffskiftet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Rekruttering
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Hovedetterforsker:
- François Maltais, MD
-
Underetterforsker:
- Didier Saey, PhD
-
Underetterforsker:
- Fernanda Ribeiro, PhD candidate
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS (FEV1/FVC < 0,70 og FEV1 < 0,80 anslått
- Friske personer: ingen tegn på luftveisobstruksjon (FEV1/FVC > 0,70 og FEV1 > 0,80 anslått)
- Røykehistorie > 15 pakkeår
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk hypoksemi og/eller hyperkapni (PaO2 < 60 mmHg eller SpO2 < 88 % i hvile og/eller PaCO2 > 45 mmHg)
- Nylig forverring (< 3 måneder)
- Nylig kreft (< 3 år)
- Diabetes
- Myopati, nevromuskulær eller artikulær sykdom
- Ustabil hjertesykdom
- Absolutte kontraindikasjoner for treningstesting
- Regelmessig fysisk aktivitet eller treningsprogram de siste 2 månedene
- Fysisk aktivitetsscore > 9 i Voorips spørreskjema
- Lårhudfoldtykkelse > 15 mm
- BMI > 30
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oksygen
|
Alle deltakere (pasienter og friske forsøkspersoner) vil utføre øvelsen både under normoksiske (FiO2 = 0,21) og hyperoksiske tilstander (FiO2 = 100 %)
|
|
Sham-komparator: Romluft
|
Alle deltakere (pasienter og friske forsøkspersoner) vil utføre øvelsen både under normoksiske (FiO2 = 0,21) og hyperoksiske tilstander (FiO2 = 100 %)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeldeoksygenering
Tidsramme: 45 sekunder etter trening (repetisjoner av kneforlengelse)
|
Endringer i deoksyhemoglobin/myoglobinkonsentrasjoner målt ved nær-infrarød spektroskopi av vastus lateralis muskel.
|
45 sekunder etter trening (repetisjoner av kneforlengelse)
|
|
Muskelmetabolisme
Tidsramme: 45 sekunder etter trening (repetisjoner av kneforlengelse)
|
Endringer i glykolytiske og oksidative metabolismeveimarkører, energisubstrater (glykogen og glukose), sluttprodukter av glykolyse (pyruvat og laktat), mellommarkører for glykolyse og høyenergifosfatforbindelser hentet fra muskelbiopsier
|
45 sekunder etter trening (repetisjoner av kneforlengelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorisk respons
Tidsramme: Grunnlinje, begynnelsen og slutten av hver serie med kneforlengelser (utmattende trening)
|
Minuttventilasjon vil bli overvåket under den tretthetsfremkallende treningen, og den vil bli sammenlignet mellom forsøkspersoner og tilstander (FiO2 = 21 % vs. FiO2 = 100 %)
|
Grunnlinje, begynnelsen og slutten av hver serie med kneforlengelser (utmattende trening)
|
|
Quadriceps muskeltretthet
Tidsramme: baseline, 15 min og 40 min etter den utmattelsesfremkallende treningen
|
Quadriceps muskeltretthet vil bli bestemt av tap av quadriceps styrke målt ved magnetisk stimulering etter den utmattelsesfremkallende treningen. Overflateelektromyografi vil også bli målt for å karakterisere muskeltretthet. |
baseline, 15 min og 40 min etter den utmattelsesfremkallende treningen
|
|
totalt muskelarbeid
Tidsramme: slutt på slitsom trening
|
Totalt muskelarbeid utført under tretthetsfremkallende trening som vil bestå av påfølgende isokinetiske kneforlengelsesrepetisjoner ved 40 % av maksimalt maksimalt dreiemoment
|
slutt på slitsom trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François Maltais, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MX-20665
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .